江西浩然生物制药有限公司

  • 别名: 江西浩然生物制药有限公司
  • 英文名: JIANGXI HAORAN BIO-PHARMA CO.,LTD
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨华英
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-02-22
  • 统一社会信用代码: 913601066697940095
  • 组织机构代码: 669794009
  • 工商注册号: 360100219402902
  • 纳税人识别号: 913601066697940095
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-02-22至2038-02-21
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南昌高新技术产业开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品的生产;生物原料有效成分的研发、生产和技术服务、咨询服务;国内贸易;农副产品收购;自营或代理各类商品和技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号

许可/备案信息

  • 编号: 赣20190015
  • 分类码: AhBhDh
  • 发证日期: 2022-12-20
  • 有效期至: 2024-11-18
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 章光文
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂
  • 生产地址: 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号:原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶、糜蛋白酶、肝素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙)、冻干粉针剂(A线,激素类;B线)。
  • 生产范围: 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号:原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶、糜蛋白酶、肝素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙)、冻干粉针剂(A线,激素类;B线)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202254
注射用尿激酶
江西浩然生物制药有限公司、广东星昊药业有限公司
补充申请
原6
2022-12-17
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CYHB2202255
注射用尿激酶
江西浩然生物制药有限公司、广东星昊药业有限公司
补充申请
原6
2022-12-17
查看
CYHB2202253
注射用尿激酶
江西浩然生物制药有限公司、广东星昊药业有限公司
补充申请
原6
2022-12-17
查看
CYHB2202256
注射用尿激酶
江西浩然生物制药有限公司、广东星昊药业有限公司
补充申请
原6
2022-12-17
查看
CYHB2101698
注射用绒促性素
江西浩然生物制药有限公司、广东天普生化医药股份有限公司
补充申请
原6
2021-08-19
2021-09-14
已发件 1053117197535
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163128
绒促性素
原料药
江西浩然生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-03
国药准字H44024875
注射用绒促性素
5000单位
注射剂
江西浩然生物制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-06
国药准字H44024874
注射用绒促性素
1000单位
注射剂
江西浩然生物制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-06
国药准字H22023409
注射用尿激酶
20万单位
注射剂
江西浩然生物制药有限公司
化学药品
国产
2019-06-25
国药准字H22023407
注射用尿激酶
100万单位
注射剂
江西浩然生物制药有限公司
化学药品
国产
2019-06-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用绒促性素
注射剂
5000iu
1
136.33
136.33
广东天普生化医药股份有限公司
江西浩然生物制药有限公司
湖北
2024-10-10
查看
注射用绒促性素
注射剂
5000iu
1
136.33
136.33
广东天普生化医药股份有限公司
江西浩然生物制药有限公司
江苏
2024-10-08
查看
注射用绒促性素
注射剂
5000iu
1
136.33
136.33
广东天普生化医药股份有限公司
江西浩然生物制药有限公司
辽宁
2024-09-27
查看
注射用绒促性素
注射剂
5000iu
1
136.33
136.33
广东天普生化医药股份有限公司
江西浩然生物制药有限公司
贵州
2024-09-26
查看
注射用尿激酶
注射剂
0.5miu
1
510.82
510.82
江西浩然生物制药有限公司
江西浩然生物制药有限公司
湖北
2024-09-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y赣备2022026621
药品生产企业名称由“江西浩然生物医药有限公司”变更为“江西浩然生物制药有限公司”。
2022-08-22
绒促性素
原料药
国药准字H44023013/Y20190006197
江西省药品监督管理局
已备案
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号:原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶、弹性酶,含猪胰粗制品)、冻干粉针剂(A线,激素类;B线)***
赣备2022009455
1. 生产场地由“广东天普生化医药股份有限公司(地址:广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号)”变更为“江西浩然生物制药有限公司(地址:江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号)”;2. 制剂所用原料药供应商由“青岛康原药业有限公司”变更为“江西浩然生物制药有限公司”;3. 生产批量“由4.5万瓶/批和3.0万瓶/批”变更为“4.5万瓶/批和2.2万瓶/批”。
2022-06-09
注射用绒促性素
1000单位
注射剂
国药准字H44024874
江西省药品监督管理局
已备案
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
赣备2022009454
1. 生产场地由“广东天普生化医药股份有限公司(地址:广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号)”变更为“江西浩然生物制药有限公司(地址:江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号)”;2. 制剂所用原料药供应商由“青岛康原药业有限公司”变更为“江西浩然生物制药有限公司”;3. 生产批量“由4.5万瓶/批和3.0万瓶/批”变更为“4.5万瓶/批和2.2万瓶/批”。
2022-06-09
注射用绒促性素
5000单位
注射剂
国药准字H44024875
江西省药品监督管理局
已备案
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
赣备21070321
改变国内药品生产企业名称
2021-01-28
胰激肽原酶
原料药
Y20170002260
江西省药品监督管理局
已备案
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
赣备2024004457
1.生产场地由“广东星昊药业有限公司(地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号)”变更为“江西浩然生物制药有限公司(地址:江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号)”; 2.制剂用原料药的供应商由“青岛康原药业有限公司”变更为“江西浩然生物制药有限公司”; 3.生产批量由“9万瓶/批”变更为“1万瓶/批”; 4.增加辅料人血白蛋白供应商“华兰生物工程重庆有限公司”。
2024-02-07
注射用尿激酶
50万单位
注射剂
国药准字H22023408
江西省药品监督管理局
已备案
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
江西浩然生物制药有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号

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