江西海尔思药业股份有限公司
- 别名: 江西海尔思药业股份有限公司
- 英文名: Jiangxi Health Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-05-04
- 统一社会信用代码: 913609001609615995
- 组织机构代码: 160961599
- 工商注册号: 360900210003535
- 纳税人识别号: 913609001609615995
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-05-04至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 宜春市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品批发，药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：药品委托生产，中草药种植，中草药收购，地产中草药(不含中药饮片）购销，初级农产品收购（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务: 药品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 宜春市袁州医药工业园
许可/备案信息
- 编号: 赣20160096
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;糖浆剂;合剂;煎膏剂;酊剂;口服溶液剂
- 生产地址: 江西省宜春市袁州医药工业园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，合剂，煎膏剂，酊剂，口服溶液剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江西省宜春市袁州医药工业园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，合剂，煎膏剂，酊剂，口服溶液剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402125
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米诺地尔搽剂
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江西海尔思药业股份有限公司、江西德成制药有限公司
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仿制
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3
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2024-07-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402034
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乳果糖口服溶液
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江西海尔思药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402035
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乳果糖口服溶液
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江西海尔思药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400964
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小儿止咳糖浆
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江西海尔思药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-06-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400071
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通宣理肺颗粒
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江西海尔思药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-01-13
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080662
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调经养颜片
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薄膜衣片 每片重0.52g
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片剂
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江西海尔思药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-10-23
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国药准字Z20080136
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山蜡梅叶胶囊
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每粒装0.35g(相当于饮片1.5g)
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胶囊剂
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江西海尔思药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-06-14
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国药准字Z20060142
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杏香兔耳风胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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江西海尔思药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-11-29
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国药准字Z20063492
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冠脉康片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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江西海尔思药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-09-08
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国药准字H36020272
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异烟肼片
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0.1g
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片剂
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—
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江西海尔思药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳果糖口服溶液
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口服液体剂
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10ml:5g
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10
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2.448
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24.48
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丹东康复制药有限公司
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丹东康复制药有限公司
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广西
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2024-09-27
|
查看 |
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抗宫炎片
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片剂
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260mg:250mg
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108
|
0.225
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24.3
|
江西海尔思药业股份有限公司
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江西海尔思药业股份有限公司
|
浙江
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2024-09-14
|
查看 |
|
抗宫炎片
|
片剂
|
250mg
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72
|
0.225
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16.2
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江西海尔思药业股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
抗宫炎片
|
片剂
|
250mg
|
108
|
0.225
|
24.3
|
江西海尔思药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
抗宫炎片
|
片剂
|
260mg:250mg
|
108
|
0.225
|
24.3
|
江西海尔思药业股份有限公司
|
江西海尔思药业股份有限公司
|
浙江
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2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022006526
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根据药品变更规定申请9.1变更药品包装规格、11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品增加“复合膜 每袋装3克，每盒装22袋”的包装规格，并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
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2022-06-07
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装3克(无蔗糖,相当于饮片7克)
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颗粒剂(无糖型)
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国药准字Z36020347
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西海尔思药业股份有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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江西海尔思药业股份有限公司
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宜春市袁州医药工业园
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—
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—
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赣备2021107529
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在原【包装规格】钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10g克，每盒装10支；每盒装12支；每盒装15支；每盒装18支；每盒装20支。钠钙玻璃药瓶，每瓶装150克，每瓶装200克，每瓶装300克，每盒装1瓶；每瓶装50克，每盒装3瓶的基础上增加【包装规格】钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10g克，每盒装60支，其余项均与原说明书和标签中的内容一致。
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2022-01-05
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肝肾滋
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—
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每1g相当于饮片0.56g
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z36020430
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西海尔思药业股份有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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江西海尔思药业股份有限公司
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宜春市袁州医药工业园
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—
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—
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赣备202100052
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收到上述品种增加“10ml/支×9支/盒”、撤销“500ml/瓶”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2021-03-16
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复方枸橼酸铁铵糖浆
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复方
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糖浆剂
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国药准字H36021861
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江西省食品药品监督管理局
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—
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江西海尔思药业股份有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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江西海尔思药业股份有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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—
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—
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赣备202000115
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收到上述品种增加“每袋装6克，每盒装6袋”包装规格同时申请撤销原包装规格“每袋装6克，每盒装20袋”的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2020-05-27
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通宣理肺颗粒
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—
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每袋装6克
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颗粒剂
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国药准字Z20026273
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西海尔思药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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赣备202000048
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收到上述品种增加“每板装10粒，每盒装2板”，撤销“每板装6粒，每盒装1板”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
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2020-03-13
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H36020187
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
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江西海尔思药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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