江西润泽药业有限公司
- 别名: 江西润泽药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 廖年生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-04-07
- 统一社会信用代码: 913607235535044280
- 组织机构代码: 553504428
- 工商注册号: 360723210001728
- 纳税人识别号: 913607235535044280
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-04-07至2060-04-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大余县市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、小容量注射剂A线为非最终灭菌、小容量注射剂B线为最终灭菌（人胎盘组织液）的生产、销售；医药技术开发；新药研究与开发；医药技术转让、咨询、服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省赣州市大余县南安镇新世纪工业园
许可/备案信息
- 编号: 赣20160141
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-07-05
- 有效期至: 2026-07-04
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 江西省大余县南安镇新世纪工业园：大容量注射剂(多层共挤膜输液袋，玻璃输液瓶，直立式聚丙烯输液袋)，小容量注射剂(A线，非最终灭菌；B线，最终灭菌，不含人胎盘组织液)。
- 生产范围: 江西省大余县南安镇新世纪工业园：大容量注射剂(多层共挤膜输液袋，玻璃输液瓶，直立式聚丙烯输液袋)，小容量注射剂(A线，非最终灭菌；B线，最终灭菌，不含人胎盘组织液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1707904
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葡萄糖注射液
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江西润泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-28
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2018-08-07
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已发件 江西省 1075114162030
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查看 |
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CYHB1707854
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氯化钠注射液
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江西润泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-28
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2018-07-27
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已发件 江西省 1014996247030
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查看 |
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CYHB1707959
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葡萄糖氯化钠注射液
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江西润泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-28
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2018-08-07
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已发件 江西省 1075114162030
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查看 |
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CYHB1707857
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氯化钠注射液
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江西润泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-25
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2018-07-27
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已发件 江西省 1014996247030
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查看 |
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CYHB1707962
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葡萄糖氯化钠注射液
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江西润泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-25
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2018-08-07
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已发件 江西省 1075114162030
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20174120
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盐酸左氧氟沙星注射液
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5ml:0.5g(以C18H20FN3O4计)
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注射剂
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江西润泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字H20174121
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盐酸左氧氟沙星注射液
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10ml:0.75g(以C18H20FN3O4计)
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注射剂
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—
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江西润泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字H20174119
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盐酸左氧氟沙星注射液
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5ml:0.25g(以C18H20FN3O4计)
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注射剂
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—
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江西润泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字H36022300
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硫酸软骨素注射液
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2ml:40mg
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注射剂
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—
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江西润泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字H36021780
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灭菌注射用水
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10ml
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注射剂
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—
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江西润泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
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50ml:2.5g/450mg
|
1
|
2.78
|
2.78
|
江西润泽药业有限公司
|
江西润泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
3.1
|
3.1
|
江西润泽药业有限公司
|
江西润泽药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
3.8
|
3.8
|
江西润泽药业有限公司
|
江西润泽药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
4.12
|
4.12
|
江西润泽药业有限公司
|
江西润泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
4.12
|
4.12
|
江西润泽药业有限公司
|
江西润泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200176
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同意以下备案：按规定变更人胎盘组织液等15个品种20个规格的说明书和包装标签。
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2012-05-15
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人胎盘组织液等15个品种20个规格
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—
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2ml
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注射剂
|
国药准字S36020001
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西润泽药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
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赣备201700051
|
收到上述品种增加原料药甲硝唑产地“湖北省宏源药业科技股份有限公司”的备案资料。企业对备案资料负责。
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2020-07-28
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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国药准字H36021598
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西润泽药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
赣备201900131
|
收到上述品种增加原料药葡萄糖产地“西王药业有限公司”的备案资料。企业对备案资料负责。
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2020-07-27
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葡萄糖氯化钠注射液
|
—
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500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H36021664
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西润泽药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201900132
|
收到上述品种增加原料药产地“西王药业有限公司生产”的备案资料。企业对备案资料负责。
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2020-07-27
|
葡萄糖注射液
|
—
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500ml:50g
|
注射剂
|
国药准字H36021669
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西润泽药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201900130
|
收到上述品种增加原料药产地“西王药业有限公司”的备案资料。企业对备案资料负责。
|
2020-07-27
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H36021670
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西润泽药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
