江西生物制品研究所股份有限公司
- 别名: 江西生物制品研究所股份有限公司
- 英文名: JiangXi Institute of Biological Products Inc.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姚晓东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-02-02
- 统一社会信用代码: 91360805161972468H
- 组织机构代码: 161972468
- 工商注册号: 360800110000199
- 纳税人识别号: 91360805161972468H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-02-02至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 吉安市市场监督管理局
- 经营范围: 破伤风抗毒素（经营期限至：2025年09月21日）、强化戊二醛溶液、碘伏消毒液、稳定态二氧化氯生产、销售、出口；饲养实验用动物；生物技术推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省吉安市井冈山经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 赣20160019
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 江西省吉安市井冈山经济技术开发区：血清抗毒素。
- 生产范围: 江西省吉安市井冈山经济技术开发区：血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400225
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破伤风抗毒素
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江西生物制品研究所股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300226
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破伤风抗毒素
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江西生物制品研究所股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-04
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300041
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破伤风抗毒素
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江西生物制品研究所股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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CYSB1900390
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破伤风抗毒素
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江西生物制品研究所股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-11-19
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2020-11-24
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制证完毕－已发批件江西省 1013356876935
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查看 |
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CYSB1900391
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破伤风抗毒素
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江西生物制品研究所股份有限公司
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补充申请
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2019-11-19
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2020-12-22
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10970021
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破伤风抗毒素
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0.75ml,1500IU/支
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注射剂
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—
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江西生物制品研究所股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-27
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国药准字S10970022
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破伤风抗毒素
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2.5ml,10000IU/支
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注射剂
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—
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江西生物制品研究所股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
破伤风抗毒素
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注射剂
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0.75ml:1500iu
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1
|
15.09
|
15.09
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西生物制品研究所股份有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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破伤风抗毒素
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注射剂
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0.75ml:1500iu
|
1
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15.09
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15.09
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西生物制品研究所股份有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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破伤风抗毒素
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注射剂
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2.5ml:0.01miu
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1
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186
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186
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西生物制品研究所股份有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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破伤风抗毒素
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注射剂
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0.75ml:1500iu
|
10
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15.09
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150.9
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西生物制品研究所股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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破伤风抗毒素
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注射剂
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2.5ml:0.01miu
|
1
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186
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186
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西生物制品研究所股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022029238
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根据国家药品监督管理局《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》要求修订破伤风抗毒素（0.75ml，1500IU/支）说明书格式，不涉及与说明书安生性有关内容的修订。
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2022-09-09
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破伤风抗毒素
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—
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0.75ml,1500IU/支
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注射剂
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国药准字S10970021
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区
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—
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赣备2021098056
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8.改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项：破伤风抗毒素的药品再注册批件载明事项【药品标准】内容由“《中国药典》2015年版第一增补本”变更为“《中国药典》2020年版三部”。
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2021-09-30
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破伤风抗毒素
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—
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0.75ml,1500IU/支
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注射剂
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国药准字S10970021
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区
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江西生物制品研究所股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区
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—
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|
赣备2021099835
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8.改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项：破伤风抗毒素的药品再注册批件载明事项【药品标准】内容由“《中国药典》2015年版第一增补本”变更为“《中国药典》2020年版三部”。
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2021-09-30
|
破伤风抗毒素
|
—
|
2.5ml,10000IU/支
|
注射剂
|
国药准字S10970022
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西生物制品研究所股份有限公司
|
江西省吉安市井冈山经济技术开发区
|
江西生物制品研究所股份有限公司
|
江西省吉安市井冈山经济技术开发区
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
