江西百神昌诺药业有限公司
- 别名: 江西百神昌诺药业有限公司
- 英文名: Jiangxi Baishen Changnuo Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 付诚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-05
- 统一社会信用代码: 913610211626436230
- 组织机构代码: 162643623
- 工商注册号: 361021110000030
- 纳税人识别号: 913610211626436230
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-05至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 南城县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产，食品经营（销售预包装食品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：中草药种植，地产中草药(不含中药饮片）购销，初级农产品收购，食用农产品初加工，农副产品销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市南城县河东工业园
许可/备案信息
- 编号: 赣20160023
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2021-05-08
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;散剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 江西省南城县河东工业园：硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，中药提取及蛇胆前处理，接受江西百神药业股份有限公司共用提取车间，提取物品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏，有效期至2023年1月1日，中药饮片。
- 生产范围: 江西省南城县河东工业园：硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，中药提取及蛇胆前处理，接受江西百神药业股份有限公司共用提取车间，提取物品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏，有效期至2023年1月1日，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401327
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蛇胆陈皮口服液
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江西百神昌诺药业有限公司
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补充申请
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其他情形
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2024-07-23
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CXZL2000021
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宫颈炎康凝胶
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江西百神昌诺药业有限公司
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新药
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1.1
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2020-12-14
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2020-12-10
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在审评审批中（在药审中心）
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CYZB1302503
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生三七散
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江西百神昌诺药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-11-22
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2015-06-01
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制证完毕－已发批件江西省 1038884387715
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CXZS0800023
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克黄利胆胶囊
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江西昌诺药业有限公司
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新药
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5
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2008-08-01
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2012-06-13
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制证完毕－已发批件江西省 ET834684677CS
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CXZS0800024
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大黄总蒽醌
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江西昌诺药业有限公司
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新药
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5
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2008-08-01
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2012-06-13
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制证完毕－已发批件江西省 ET834684677CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20120017
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大黄总蒽醌胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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江西百神昌诺药业有限公司
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中药
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国产
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2022-02-16
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国药准字Z20120019
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大黄总蒽醌
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—
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有效部位
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—
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江西百神昌诺药业有限公司
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中药
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国产
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2022-02-16
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国药准字Z36020622
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养血当归糖浆
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每瓶装200ml。每支装10ml。
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糖浆剂
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—
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江西百神昌诺药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-26
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国药准字Z36020621
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藿香正气合剂
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每支装10ml
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合剂
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—
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江西百神昌诺药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-12
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国药准字Z36020617
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蛇胆川贝散
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0.3g;0.6g
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散剂
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—
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江西百神昌诺药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
活血止痛胶囊
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胶囊剂
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500mg
|
30
|
0.4163
|
12.49
|
江西百神昌诺药业有限公司
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江西百神昌诺药业有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
|
活血止痛胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.4163
|
19.98
|
江西百神昌诺药业有限公司
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江西百神昌诺药业有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
|
查看 |
|
活血止痛胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
72
|
0.2183
|
15.72
|
江西百神昌诺药业有限公司
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江西百神昌诺药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
活血止痛胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
60
|
0.4163
|
24.98
|
江西百神昌诺药业有限公司
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江西百神昌诺药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
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活血止痛胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.2183
|
10.48
|
江西百神昌诺药业有限公司
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江西百神昌诺药业有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备201100657
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同意以下申请备案：增加“每板装12粒，每盒装5板”的包装规格。
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2011-12-05
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活血止痛胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z10920018
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西百神昌诺药业有限公司
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—
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—
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—
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赣备201100621
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同意以下申请备案：增加“铝塑包装，每板装12粒，每盒装5板”的包装规格；并按规定进行包装标签修订。
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2011-11-07
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活血止痛胶囊
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CYZB0501826
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每粒装0.37g
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胶囊剂
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国药准字Z20083366
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西百神昌诺药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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赣备2022028575
|
按照国家药监局发布《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)的要求，对我公司蛇胆川贝液说明书、纸盒的[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]进行了修订，其它内容未作修订。说明书修订内容为：（1）将原说明书中“[不良反应]尚不明确。”修订为“[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。”（2）将原说明书中“[禁忌]尚不明确。”修订为“[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。”（3）将原说明书中“[注意事项] 1、忌食辛辣、油腻食物。2、本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。3、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。4、服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。5、服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或是出现喘促气急者，或是咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。6、孕妇、体质虚弱者慎用。7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、药品性状发生改变时禁止服用。9、儿童必须在成人监护下使用。10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。11、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“[注意事项]1、忌食辛辣、油腻食物。2、不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。3、本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。4、本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。5、本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。6、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。7、服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。8、服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或是出现喘促气急者，或是咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。9、孕妇、体质虚弱者慎用。10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11、药品性状发生改变时禁止服用。12、儿童必须在成人监护下使用。13、请将此药品放在儿童不能接触的地方。14、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”。纸盒修订内容为：将原纸盒上的“注意事项、不良反应、禁忌等详见说明书。”修订为“[不良反应]不良反应监测数据显示本品可见恶心、呕吐等，详见说明书。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1、忌食辛辣、油腻食物。其余详见说明书。”
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2022-09-07
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蛇胆川贝液
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—
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每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z36020616
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西百神昌诺药业有限公司
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江西省南城县河东工业园
|
江西百神昌诺药业有限公司
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江西省抚州市南城县河东工业园
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—
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赣备2022028576
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按照国家药监局发布《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)的要求，对我公司蛇胆川贝散说明书、纸盒的[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]进行了修订，其它内容未作修订。说明书修订内容为：（1）将原说明书中“[不良反应]尚不明确。”修订为“[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。”（2）将原说明书中“[禁忌]尚不明确。”修订为“[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。”（3）将原说明书中“[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或是出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应去医院就诊。7.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止服用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或是出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应去医院就诊。8.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止服用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”纸盒修订内容为：将原纸盒上的“注意事项、不良反应、禁忌等详见说明书。”修订为“[不良反应]不良反应监测数据显示本品可见恶心、呕吐等，详见说明书。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。其余详见说明书。”
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2022-09-07
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蛇胆川贝散
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—
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0.3g;0.6g
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散剂
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国药准字Z36020617
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西百神昌诺药业有限公司
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江西省南城县河东工业园
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江西百神昌诺药业有限公司
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江西省抚州市南城县河东工业园
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—
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赣备2021109335
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将蛇胆陈皮口服液每支装10ml“【包装】玻璃管制瓶 每盒6支”、蛇胆陈皮口服液每支装10ml“【包装】玻璃管制瓶 每盒10支”、蛇胆陈皮口服液每支装10ml“【包装】玻璃管制瓶 每盒12支”、蛇胆陈皮口服液每瓶装150ml“【包装】口服液体药用聚酯瓶 每盒1瓶”、蛇胆陈皮口服液每瓶装200ml“【包装】口服液体药用聚酯瓶 每盒1瓶”的说明书和纸盒【成份】项下的“杏仁腈”修订为“杏仁水”，即“【成份】蛇胆汁、陈皮（蒸），辅料为蔗糖、杏仁水、生姜水、尼泊金乙酯。”。
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2021-12-17
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蛇胆陈皮口服液
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—
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每支装10ml
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口服液
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国药准字Z10900003
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西百神昌诺药业有限公司
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江西省南城县河东工业园
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江西百神昌诺药业有限公司
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江西省抚州市南城县河东工业园
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