江西百神昌诺药业有限公司

  • 别名: 江西百神昌诺药业有限公司
  • 英文名: Jiangxi Baishen Changnuo Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 付诚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-11-05
  • 统一社会信用代码: 913610211626436230
  • 组织机构代码: 162643623
  • 工商注册号: 361021110000030
  • 纳税人识别号: 913610211626436230
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-11-05至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 南城县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产,药品委托生产,食品经营(销售预包装食品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:中草药种植,地产中草药(不含中药饮片)购销,初级农产品收购,食用农产品初加工,农副产品销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省抚州市南城县河东工业园

许可/备案信息

  • 编号: 赣20160023
  • 分类码: Ahzy
  • 发证日期: 2021-05-08
  • 有效期至: 2025-10-25
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 刘斌
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;散剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 江西省南城县河东工业园:硬胶囊剂,散剂,糖浆剂,合剂,口服溶液剂,中药提取及蛇胆前处理,接受江西百神药业股份有限公司共用提取车间,提取物品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏,有效期至2023年1月1日,中药饮片。
  • 生产范围: 江西省南城县河东工业园:硬胶囊剂,散剂,糖浆剂,合剂,口服溶液剂,中药提取及蛇胆前处理,接受江西百神药业股份有限公司共用提取车间,提取物品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏,有效期至2023年1月1日,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401327
蛇胆陈皮口服液
江西百神昌诺药业有限公司
补充申请
其他情形
2024-07-23
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CXZL2000021
宫颈炎康凝胶
江西百神昌诺药业有限公司
新药
1.1
2020-12-14
2020-12-10
在审评审批中(在药审中心)
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CYZB1302503
生三七散
江西百神昌诺药业有限公司
补充申请
2013-11-22
2015-06-01
制证完毕-已发批件江西省 1038884387715
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CXZS0800024
大黄总蒽醌
江西昌诺药业有限公司
新药
5
2008-08-01
2012-06-13
制证完毕-已发批件江西省 ET834684677CS
查看
CXZS0800023
克黄利胆胶囊
江西昌诺药业有限公司
新药
5
2008-08-01
2012-06-13
制证完毕-已发批件江西省 ET834684677CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20120019
大黄总蒽醌
有效部位
江西百神昌诺药业有限公司
中药
国产
2022-02-16
国药准字Z20120017
大黄总蒽醌胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
江西百神昌诺药业有限公司
中药
国产
2022-02-16
国药准字Z36020622
养血当归糖浆
每瓶装200ml。每支装10ml。
糖浆剂
江西百神昌诺药业有限公司
中药
国产
2021-03-26
国药准字Z36020623
生三七散
5g;10g;每袋装1g;每袋装3g
散剂
江西百神昌诺药业有限公司
中药
国产
2021-03-12
国药准字Z36020621
藿香正气合剂
每支装10ml
合剂
江西百神昌诺药业有限公司
中药
国产
2021-03-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
活血止痛胶囊
胶囊剂
370mg
48
0.5621
26.98
江西百神昌诺药业有限公司
江西百神昌诺药业有限公司
河北
2024-09-27
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活血止痛胶囊
胶囊剂
250mg
72
0.2183
15.72
江西百神昌诺药业有限公司
新疆
2024-09-13
查看
活血止痛胶囊
胶囊剂
500mg
60
0.4163
24.98
江西百神昌诺药业有限公司
新疆
2024-09-13
查看
活血止痛胶囊
胶囊剂
500mg
48
0.4163
19.98
江西百神昌诺药业有限公司
新疆
2024-09-13
查看
活血止痛胶囊
胶囊剂
250mg
60
0.2183
13.1
江西百神昌诺药业有限公司
新疆
2024-09-13
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备201100657
同意以下申请备案:增加“每板装12粒,每盒装5板”的包装规格。
2011-12-05
活血止痛胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z10920018
江西省食品药品监督管理局
已备案
江西百神昌诺药业有限公司
赣备201100621
同意以下申请备案:增加“铝塑包装,每板装12粒,每盒装5板”的包装规格;并按规定进行包装标签修订。
2011-11-07
活血止痛胶囊
CYZB0501826
每粒装0.37g
胶囊剂
国药准字Z20083366
江西省食品药品监督管理局
已备案
江西百神昌诺药业有限公司
赣备2022028575
按照国家药监局发布《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)的要求,对我公司蛇胆川贝液说明书、纸盒的[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]进行了修订,其它内容未作修订。说明书修订内容为:(1)将原说明书中“[不良反应]尚不明确。”修订为“[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。”(2)将原说明书中“[禁忌]尚不明确。”修订为“[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。”(3)将原说明书中“[注意事项] 1、忌食辛辣、油腻食物。2、本品适用于肺热咳嗽,其表现为咳嗽,咯痰不爽,痰粘稠。3、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。4、服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。5、服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或是出现喘促气急者,或是咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。6、孕妇、体质虚弱者慎用。7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8、药品性状发生改变时禁止服用。9、儿童必须在成人监护下使用。10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。11、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“[注意事项]1、忌食辛辣、油腻食物。2、不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。3、本品含少量乙醇(酒精),对酒精过敏者慎用,或使用前咨询医师。4、本品含少量乙醇(酒精),服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。5、本品适用于肺热咳嗽,其表现为咳嗽,咯痰不爽,痰粘稠。6、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。7、服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。8、服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或是出现喘促气急者,或是咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。9、孕妇、体质虚弱者慎用。10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11、药品性状发生改变时禁止服用。12、儿童必须在成人监护下使用。13、请将此药品放在儿童不能接触的地方。14、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”。纸盒修订内容为:将原纸盒上的“注意事项、不良反应、禁忌等详见说明书。”修订为“[不良反应]不良反应监测数据显示本品可见恶心、呕吐等,详见说明书。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1、忌食辛辣、油腻食物。其余详见说明书。”
2022-09-07
蛇胆川贝液
每支装10ml
糖浆剂
国药准字Z36020616
江西省药品监督管理局
已备案
江西百神昌诺药业有限公司
江西省南城县河东工业园
江西百神昌诺药业有限公司
江西省抚州市南城县河东工业园
赣备2022028576
按照国家药监局发布《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)的要求,对我公司蛇胆川贝散说明书、纸盒的[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]进行了修订,其它内容未作修订。说明书修订内容为:(1)将原说明书中“[不良反应]尚不明确。”修订为“[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。”(2)将原说明书中“[禁忌]尚不明确。”修订为“[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。”(3)将原说明书中“[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或是出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应去医院就诊。7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止服用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或是出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应去医院就诊。8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止服用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”纸盒修订内容为:将原纸盒上的“注意事项、不良反应、禁忌等详见说明书。”修订为“[不良反应]不良反应监测数据显示本品可见恶心、呕吐等,详见说明书。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。其余详见说明书。”
2022-09-07
蛇胆川贝散
0.3g;0.6g
散剂
国药准字Z36020617
江西省药品监督管理局
已备案
江西百神昌诺药业有限公司
江西省南城县河东工业园
江西百神昌诺药业有限公司
江西省抚州市南城县河东工业园
赣备2021109335
将蛇胆陈皮口服液每支装10ml“【包装】玻璃管制瓶 每盒6支”、蛇胆陈皮口服液每支装10ml“【包装】玻璃管制瓶 每盒10支”、蛇胆陈皮口服液每支装10ml“【包装】玻璃管制瓶 每盒12支”、蛇胆陈皮口服液每瓶装150ml“【包装】口服液体药用聚酯瓶 每盒1瓶”、蛇胆陈皮口服液每瓶装200ml“【包装】口服液体药用聚酯瓶 每盒1瓶”的说明书和纸盒【成份】项下的“杏仁腈”修订为“杏仁水”,即“【成份】蛇胆汁、陈皮(蒸),辅料为蔗糖、杏仁水、生姜水、尼泊金乙酯。”。
2021-12-17
蛇胆陈皮口服液
每支装10ml
口服液
国药准字Z10900003
江西省药品监督管理局
已备案
江西百神昌诺药业有限公司
江西省南城县河东工业园
江西百神昌诺药业有限公司
江西省抚州市南城县河东工业园

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