江西科伦药业有限公司

  • 别名: 江西科伦药业有限公司
  • 英文名: JIANGXI KELUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蔡军民
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-06-27
  • 统一社会信用代码: 91361029775873472F
  • 组织机构代码: 775873472
  • 工商注册号: 361029110000178
  • 纳税人识别号: 91361029775873472F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-06-27至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 抚州市东乡区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:生产销售研发大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)、大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)、大容量注射剂C线、D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、滴眼剂(含激素类)、滴耳剂(化学类)、滴鼻剂;对外贸易经营(实行国营贸易货物管理的进出口业务除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省抚州市东乡区东红大道516号

许可/备案信息

  • 编号: 赣20160008
  • 分类码: AhzBhCh
  • 发证日期: 2023-10-25
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 章光文
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 大容量注射剂;滴眼剂;滴耳剂;滴鼻剂;滴眼剂
  • 生产地址: 江西省抚州市东乡区东红大道516号:大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋),大容量注射剂B线(玻璃输液瓶),大容量注射剂C线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),大容量注射剂D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),滴眼剂E线,滴耳剂E线,滴鼻剂E线,滴眼剂F线。
  • 生产范围: 江西省抚州市东乡区东红大道516号:大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋),大容量注射剂B线(玻璃输液瓶),大容量注射剂C线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),大容量注射剂D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),滴眼剂E线,滴耳剂E线,滴鼻剂E线,滴眼剂F线。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402135
左氧氟沙星滴眼液
石家庄四药有限公司、江西科伦药业有限公司
仿制
4
2024-07-12
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CYHS2401518
普拉洛芬滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司、江西科伦药业有限公司
仿制
4
2024-05-21
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CYHS2303457
地夸磷索钠滴眼液
南京华兴医药科技有限公司、江西科伦药业有限公司
仿制
4
2023-12-14
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CYHS2303320
普拉洛芬滴眼液
陕西丽彩药业有限公司、江西科伦药业有限公司
仿制
4
2023-11-30
查看
CYHS2303009
普拉洛芬滴眼液
山东百诺医药股份有限公司、江西科伦药业有限公司
仿制
4
2023-11-04
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247137
氯化钠注射液
150ml:1.35g
注射剂
江西科伦药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20247106
葡萄糖注射液
150ml:7.5g
注射剂
江西科伦药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20247045
葡萄糖注射液
50ml:2.5g
注射剂
江西科伦药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-21
国药准字H20247046
氯化钠注射液
50ml:0.45g
注射剂
江西科伦药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-21
国药准字H20183402
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计)
眼用制剂
江西科伦药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
冰连滴耳剂
外用液体剂
8ml
1
63
63
江西科伦药业有限公司
江西科伦药业有限公司
吉林
2024-10-12
查看
盐酸莫西沙星滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
27.53
27.53
江西科伦药业有限公司
江西科伦药业有限公司
河北
2024-10-08
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盐酸溴己新葡萄糖注射液
注射剂
100ml:4mg/5g
1
11.27
11.27
江西科伦药业有限公司
江西亿友药业有限公司
河北
2024-09-30
查看
冰连滴耳剂
外用液体剂
8ml
1
63
63
江西科伦药业有限公司
江西科伦药业有限公司
吉林
2024-09-30
查看
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
3.22
3.22
江西科伦药业有限公司
江西科伦药业有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江西科伦药业有限公司
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
5ml:10mg/25mg
眼用制剂
视同通过
2022-09-23
4类
国药准字H20223688(2022-09-20)
江西科伦药业有限公司
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(3ml:15mg)
眼用制剂
视同通过
2021-04-15
4类
国药准字H20213280(2021-04-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备201200042
同意备案。
2012-02-20
葡萄糖注射液等11个品种34个规格
500ml:50g
注射剂
国药准字H10983060
江西省食品药品监督管理局
已备案
江西科伦药业有限公司
赣备2022039398
变更国内生产药品的有效期,葡萄糖氯化钠注射液(直立式聚丙烯输液袋)由【有效期】12个月申请变更为【有效期】24个月。
2022-12-12
葡萄糖氯化钠注射液
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20013131
江西省药品监督管理局
已备案
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
赣备2022039401
变更国内生产药品的有效期,葡萄糖氯化钠注射液(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)由【有效期】12个月申请变更为【有效期】24个月。
2022-12-21
葡萄糖氯化钠注射液
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
注射剂
国药准字H10983062
江西省药品监督管理局
已备案
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
赣备2022040282
变更国内生产药品的有效期,葡萄糖氯化钠注射液(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)由【有效期】12个月申请变更为【有效期】24个月。
2022-12-21
葡萄糖氯化钠注射液
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
注射剂
国药准字H10983061
江西省药品监督管理局
已备案
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
赣备2022034384
变更国内生产药品的有效期,由【有效期】18个月申请延长为【有效期】21个月。
2022-10-28
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
CYHS2100055
5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计)
滴眼剂
国药准字H20223688
江西省药品监督管理局
2022年11月24日,撤销备案
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号
江西科伦药业有限公司
江西省抚州市东乡区东红大道516号

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