江西科伦药业有限公司
- 别名: 江西科伦药业有限公司
- 英文名: JIANGXI KELUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡军民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-27
- 统一社会信用代码: 91361029775873472F
- 组织机构代码: 775873472
- 工商注册号: 361029110000178
- 纳税人识别号: 91361029775873472F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 抚州市东乡区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：生产销售研发大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）、大容量注射剂B线（玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线、D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、滴眼剂(含激素类)、滴耳剂（化学类）、滴鼻剂；对外贸易经营（实行国营贸易货物管理的进出口业务除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市东乡区东红大道516号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160008
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-10-25
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;滴眼剂;滴耳剂;滴鼻剂;滴眼剂
- 生产地址: 江西省抚州市东乡区东红大道516号：大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)，大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)，大容量注射剂C线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)，大容量注射剂D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)，滴眼剂E线，滴耳剂E线，滴鼻剂E线，滴眼剂F线。
- 生产范围: 江西省抚州市东乡区东红大道516号：大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)，大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)，大容量注射剂C线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)，大容量注射剂D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)，滴眼剂E线，滴耳剂E线，滴鼻剂E线，滴眼剂F线。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403842
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艾拉莫德片
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江西科伦药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402135
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左氧氟沙星滴眼液
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石家庄四药有限公司、江西科伦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401518
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普拉洛芬滴眼液
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浙江视方极医药科技有限公司、江西科伦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-05-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303457
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地夸磷索钠滴眼液
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南京华兴医药科技有限公司、江西科伦药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303320
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普拉洛芬滴眼液
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陕西丽彩药业有限公司、江西科伦药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-11-30
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249287
|
普拉洛芬滴眼液
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0.1%（5ml:5mg）
|
眼用制剂
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—
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江西科伦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-05
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国药准字H20247137
|
氯化钠注射液
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150ml：1.35g
|
注射剂
|
—
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江西科伦药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-25
|
|
国药准字H20247106
|
葡萄糖注射液
|
150ml：7.5g
|
注射剂
|
—
|
江西科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20247046
|
氯化钠注射液
|
50ml：0.45g
|
注射剂
|
—
|
江西科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-21
|
|
国药准字H20247045
|
葡萄糖注射液
|
50ml：2.5g
|
注射剂
|
—
|
江西科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-03-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
56.5
|
56.5
|
江西科伦药业有限公司
|
江西科伦药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
3ml:15mg
|
1
|
18.63
|
18.63
|
江西科伦药业有限公司
|
江西科伦药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:5g/900mg
|
1
|
3.22
|
3.22
|
江西科伦药业有限公司
|
江西科伦药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
3.69
|
3.69
|
江西科伦药业有限公司
|
江西科伦药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
150ml:7.5g
|
1
|
5
|
5
|
江西科伦药业有限公司
|
江西科伦药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西科伦药业有限公司
|
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
|
5ml:10mg/25mg
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
4类
|
国药准字H20223688(2022-09-20)
|
|
江西科伦药业有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(3ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2021-04-15
|
4类
|
国药准字H20213280(2021-04-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200042
|
同意备案。
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2012-02-20
|
葡萄糖注射液等11个品种34个规格
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—
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500ml:50g
|
注射剂
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国药准字H10983060
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西科伦药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备2022039398
|
变更国内生产药品的有效期，葡萄糖氯化钠注射液（直立式聚丙烯输液袋）由【有效期】12个月申请变更为【有效期】24个月。
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2022-12-12
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20013131
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西科伦药业有限公司
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江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
—
|
—
|
|
赣备2022039401
|
变更国内生产药品的有效期，葡萄糖氯化钠注射液（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）由【有效期】12个月申请变更为【有效期】24个月。
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2022-12-21
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
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国药准字H10983062
|
江西省药品监督管理局
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已备案
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
—
|
—
|
|
赣备2022040282
|
变更国内生产药品的有效期，葡萄糖氯化钠注射液（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）由【有效期】12个月申请变更为【有效期】24个月。
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2022-12-21
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字H10983061
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
—
|
—
|
|
赣备2022034384
|
变更国内生产药品的有效期，由【有效期】18个月申请延长为【有效期】21个月。
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2022-10-28
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溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
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CYHS2100055
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5ml：酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg（以噻吗洛尔计）
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滴眼剂
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国药准字H20223688
|
江西省药品监督管理局
|
2022年11月24日，撤销备案
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
江西科伦药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东红大道516号
|
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