江西艾施特制药有限公司
- 别名: 江西艾施特制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邢立娟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-04-07
- 统一社会信用代码: 91360106MA3ABY5N49
- 组织机构代码: MA3ABY5N4
- 工商注册号: 360106210230041
- 纳税人识别号: 91360106MA3ABY5N49
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-04-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南昌高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，医用包装材料制造（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号济民可信总部及新药产业化基地项目（一期）质检楼1层
许可/备案信息
- 编号: 赣20210004
- 分类码: AhChz
- 发证日期: 2023-10-10
- 有效期至: 2026-08-09
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;小容量注射剂;片剂;吸入液体制剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号：硬胶囊剂(A线，B线：抗肿瘤类)，小容量注射剂(激素类)，片剂，吸入液体制剂(非激素类)，冻干粉针剂，吸入制剂(激素类)。
- 生产范围: 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号：硬胶囊剂(A线，B线：抗肿瘤类)，小容量注射剂(激素类)，片剂，吸入液体制剂(非激素类)，冻干粉针剂，吸入制剂(激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403240
|
硫酸艾沙康唑胶囊
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江西艾施特制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400132
|
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
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江西艾施特制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350646
|
复方α-酮酸片
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南京恒生制药有限公司、江西艾施特制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-25
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2301518
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注射用两性霉素B脂质体
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江西艾施特制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-03
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2200772
|
哌柏西利胶囊
|
江西艾施特制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-05-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243336
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
1ml：250μg（按C₂₁H₃₆O₅计）
|
注射剂
|
—
|
江西艾施特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20234523
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
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江西艾施特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20234522
|
哌柏西利胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
—
|
江西艾施特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20234521
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
—
|
江西艾施特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20233965
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）与沙丁胺醇2.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
江西艾施特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
3ml:310μg
|
20
|
1.4375
|
28.75
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西艾施特制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
3ml:630μg
|
20
|
2.4745
|
49.49
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西艾施特制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方α-酮酸片
|
片剂
|
630mg
|
100
|
1.75
|
175
|
江西艾施特制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氢化泼尼松注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
20.58
|
20.58
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西艾施特制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
222
|
222
|
江西艾施特制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西艾施特制药有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234521(2023-11-21)
|
|
江西艾施特制药有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234522(2023-11-21)
|
|
江西艾施特制药有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234523(2023-11-21)
|
|
江西艾施特制药有限公司
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20233965(2023-07-25)
|
|
江西艾施特制药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
国药准字H20233567(2023-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哌柏西利胶囊
|
哌柏西利
|
胶囊剂
|
125mg
|
—
|
国药准字H20234521
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西艾施特制药有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
是
|
|
哌柏西利胶囊
|
哌柏西利
|
胶囊剂
|
75mg
|
—
|
国药准字H20234523
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西艾施特制药有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
哌柏西利胶囊
|
哌柏西利
|
胶囊剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20234522
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西艾施特制药有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022030546
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西国药有限责任公司变更为江西艾施特制药有限公司;生产企业地址由江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号变更为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
2022-09-05
|
复方溴丙胺太林片
|
—
|
马来酸氯苯那敏2mg,溴丙胺太林7.5mg,灵芝粉0.1g
|
片剂
|
国药准字H36022061
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
江西国药有限责任公司
|
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号
|
—
|
—
|
|
赣备2022030545
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西国药有限责任公司变更为江西艾施特制药有限公司;生产企业地址由江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号变更为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
2022-09-05
|
氯霉素胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H36020622
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
江西国药有限责任公司
|
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号
|
—
|
—
|
|
赣备2022030544
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西国药有限责任公司变更为江西艾施特制药有限公司;生产企业地址由江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号变更为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
2022-09-05
|
盐酸林可霉素胶囊
|
—
|
按C18H34N2O6S计算0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字H36020635
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
江西国药有限责任公司
|
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号
|
—
|
—
|
|
赣备2022030543
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西国药有限责任公司变更为江西艾施特制药有限公司;生产企业地址由江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号变更为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
2022-09-05
|
尼可地尔片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H36022064
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
江西国药有限责任公司
|
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号
|
—
|
—
|
|
赣备2022030542
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西国药有限责任公司变更为江西艾施特制药有限公司;生产企业地址由江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号变更为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
2022-09-05
|
盐酸林可霉素片
|
—
|
0.25g(按C18H34N2O6S计算)
|
片剂
|
国药准字H36020633
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西艾施特制药有限公司
|
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
|
江西国药有限责任公司
|
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
