江西金水宝制药有限公司
- 别名: 江西金水宝制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李义海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-06-25
- 统一社会信用代码: 9136000061244784XA
- 组织机构代码: 61244784X
- 工商注册号: 360000520000824
- 纳税人识别号: 9136000061244784XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-06-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江西省市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售硬胶囊剂、片剂及颗粒剂药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160064
- 分类码: AzBhzCz
- 发证日期: 2023-10-31
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省宜春市袁州医药工业园：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 江西省宜春市袁州医药工业园：硬胶囊剂，片剂(共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间(提取物品种为六味地黄片干膏粉))，颗粒剂(共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间(提取物为清热解毒颗粒提取物和阿归养血颗粒提取物))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400229
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金水宝胶囊
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江西金水宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-06
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查看 |
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CYHS2301464
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盐酸罗匹尼罗缓释片
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江西金水宝制药有限公司、南京恒生制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-31
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—
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查看 |
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CYHS2301463
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盐酸罗匹尼罗缓释片
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江西金水宝制药有限公司、南京恒生制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-31
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—
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—
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查看 |
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CYZT1600382
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六味地黄片
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江西济民可信金水宝制药有限公司
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补充申请
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2017-12-15
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2018-01-17
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已发件 江西省 1072207650427
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CYZB1208841
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金水宝胶囊
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江西济民可信金水宝制药有限公司
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补充申请
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2013-02-04
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2013-04-02
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在审评
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20174079
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六味地黄片
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每素片应含生药量0.55克
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片剂（糖衣）
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江西金水宝制药有限公司
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中药
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国产
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2023-01-29
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国药准字Z20163112
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金水宝片
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每片重0.42g(含发酵虫草菌粉0.25g);每片重0.75g(每片含发酵虫草菌粉0.5g)
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片剂
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江西济民可信药业有限公司；江西金水宝制药有限公司
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中药
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国产
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2021-11-25
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国药准字Z36020255
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清热解毒颗粒
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每袋装9克
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颗粒剂
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江西金水宝制药有限公司
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中药
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国产
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2021-02-23
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国药准字Z36020257
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阿归养血颗粒
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每袋装10克
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颗粒剂
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江西金水宝制药有限公司
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中药
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国产
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2021-02-23
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国药准字Z36020256
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清热解毒颗粒
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每袋装18克
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颗粒剂
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江西金水宝制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金水宝胶囊
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胶囊剂
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330mg
|
63
|
0.5871
|
36.99
|
江西金水宝制药有限公司
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江西金水宝制药有限公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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金水宝胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
63
|
0.5871
|
36.99
|
江西金水宝制药有限公司
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江西金水宝制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
|
金水宝胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
63
|
0.59
|
37.17
|
江西金水宝制药有限公司
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|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
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金水宝胶囊
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胶囊剂
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330mg
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63
|
0.6251
|
39.38
|
江西金水宝制药有限公司
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江西金水宝制药有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
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金水宝胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
63
|
0.5871
|
36.99
|
江西金水宝制药有限公司
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江西金水宝制药有限公司
|
吉林
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2024-05-17
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2021098810
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说明书、包装标签中【药品上市许可持有人】及【生产企业】项下注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴软件园14栋”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号。”
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2021-09-27
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金水宝胶囊
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—
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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国药准字Z10890003
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西金水宝制药有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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江西金水宝制药有限公司
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江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
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赣备2021076140
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一、说明书1．将【不良反应】项“尚不明确。”修订为 “监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”。2．将【禁忌】项“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”3. 将【注意事项】项 “1.忌辛辣食物。 2.不宜在服药期间服感冒药。 3.服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院就诊。 4.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。 5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”改为“1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。”二、中盒1.将【不良反应】项“尚不明确。”修订为 “监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”。2.将【禁忌】项“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”3.【注意事项】项“忌辛辣食物。其他详见说明书。”修订为“感冒患者慎用。其他详见说明书。”
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2021-04-28
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六味地黄片
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每素片应含生药量0.55克
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片剂（糖衣）
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国药准字Z20174079
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西金水宝制药有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
|
江西金水宝制药有限公司
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江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴软件园14栋
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—
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赣备202000214
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收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2020-12-17
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清热解毒颗粒
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每袋装18克
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颗粒剂
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国药准字Z36020256
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江西省食品药品监督管理局
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江西金水宝制药有限公司
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—
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江西金水宝制药有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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—
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—
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赣备202000197
|
收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2020-12-09
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金水宝胶囊
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—
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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国药准字Z10890003
|
江西省食品药品监督管理局
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—
|
江西金水宝制药有限公司
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—
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江西金水宝制药有限公司
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江西省宜春市袁州医药工业园
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—
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—
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|
赣备202000196
|
收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2020-12-09
|
金水宝胶囊
|
—
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10890003
|
江西省食品药品监督管理局
|
—
|
江西金水宝制药有限公司
|
—
|
江西金水宝制药有限公司
|
江西省宜春市袁州医药工业园
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
