江西银涛药业股份有限公司
- 别名: 江西银涛药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-27
- 统一社会信用代码: 91361000731961120D
- 组织机构代码: 731961120
- 工商注册号: 361000210001728
- 纳税人识别号: 91361000731961120D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-27至2051-09-26
- 行业: 零售业
- 登记机关: 抚州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品），药品委托生产（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160024
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-10-20
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;洗剂;溶液剂;酊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号：小容量注射剂(A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，洗剂，溶液剂(外用)，酊剂(外用)，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号：小容量注射剂(A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，洗剂，溶液剂(外用)，酊剂(外用)，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402524
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地高辛注射液
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江西和盈药业有限公司、江西银涛药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402194
|
法莫替丁注射液
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江西和盈药业有限公司、江西银涛药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402068
|
缩宫素注射液
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江西泰吉立生物医药科技有限公司、江西银涛药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402023
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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江西泰吉立生物医药科技有限公司、江西银涛药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-04
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2402024
|
己酮可可碱注射液
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江西泰吉立生物医药科技有限公司、江西银涛药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243991
|
己酮可可碱注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
—
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江西银涛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20143210
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
—
|
江西银涛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-04
|
|
国药准字Z20090137
|
乳癖康胶囊
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每粒装0.31g
|
胶囊剂
|
—
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江西银涛药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-03-25
|
|
国药准字Z20090160
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风湿灵胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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江西银涛药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2024-03-11
|
|
国药准字Z20090189
|
强力定眩胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
江西银涛药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2024-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.2
|
21.2
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西和盈药业有限公司
|
河北
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.78
|
7.78
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.2
|
21.2
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西和盈药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
右归胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
36
|
1.0364
|
37.3104
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西银涛药业股份有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.78
|
7.78
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
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国药准字H20143210
|
江西欧氏药业有限责任公司
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江西银涛药业股份有限公司
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2023-04-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022039479
|
该品种药品注册证书及其说明书和包装标签药品上市许可持有人企业名称和生产企业企业名称由“江西银涛药业有限公司”变更为“江西银涛药业股份有限公司”，仅企业名称变更，实际持有人未变更。
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2022-12-09
|
固本咳喘胶囊
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CXZS0500599
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
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国药准字Z20060073
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
—
|
—
|
|
赣备2023002435
|
申请增加布洛芬胶囊所用原料药布洛芬的供应商湖北亨迪药业股份有限公司。
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2023-01-20
|
布洛芬胶囊
|
—
|
0.2克
|
胶囊剂
|
国药准字H36022297
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
—
|
—
|
|
赣备2022042564
|
生产企业名称由“江西银涛药业有限公司”变更为“江西银涛药业股份有限公司”。
|
2022-12-30
|
盐酸溴己新注射液
|
CYHS2000200
|
2ml：4mg
|
注射剂
|
国药准字H20213658
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
—
|
—
|
|
赣备2022040587
|
药品上市许可持有人企业名称和生产企业企业名称由“江西银涛药业有限公司”变更为“江西银涛药业股份有限公司”，仅企业名称变更，实际持有人未变更。
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2022-12-19
|
环磷腺苷注射液
|
X0405136
|
5ml: 20mg
|
注射剂
|
国药准字H20051362
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
—
|
—
|
|
赣备2022040588
|
药品上市许可持有人企业名称和生产企业企业名称由“江西银涛药业有限公司”变更为“江西银涛药业股份有限公司”，仅企业名称变更，实际持有人未变更。
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2022-12-19
|
甘草酸二铵注射液
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Y0415934
|
10ml：50mg
|
注射剂
|
国药准字H20055770
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
|
—
|
—
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