江西阿尔法高科药业有限公司
- 别名: 江西阿尔法高科药业有限公司
- 英文名: Jiangxi Alpha Hi-tech Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.alphahi-tech.com/
工商信息
- 法定代表人: 缪志毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-02-16
- 统一社会信用代码: 91360322683487064G
- 组织机构代码: 683487064
- 工商注册号: 360322210001916
- 纳税人识别号: 91360322683487064G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-02-16至2059-02-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上栗县市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂、乳膏剂、原料药、食品添加剂、药用辅料（含乙酸乙酯、异丙醇）、眼用凝胶剂生产；医药技术转让服务；一类医疗器械生产；道路普通货物运输；货物进出口；技术进出口；代理进出口。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省萍乡市上栗县彭高镇(江西省动漫产业基地)
许可/备案信息
- 编号: 赣20160102
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2022-12-15
- 有效期至: 2025-09-23
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园：滴眼剂。
- 生产范围: 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园：滴眼剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2200958
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复方门冬维甘滴眼液
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苏州工业园区天龙制药有限公司、江西阿尔法高科药业有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-13
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查看 |
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CYHB1900633
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复方门冬维甘滴眼液
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江西阿尔法高科药业有限公司
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补充申请
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2019-02-26
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2019-11-05
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已发件 江西省 1083649068233
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查看 |
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CYHB1410018
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复方门冬维甘滴眼液
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江西阿尔法高科药业有限公司
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补充申请
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2015-05-25
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件江西省 1085655463422
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查看 |
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CYHS1100778
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盐酸溴己新
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江西阿尔法高科药业有限公司
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仿制
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6
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2011-11-16
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2014-08-11
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制证完毕－已发批件江西省 1003896045809
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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赣备201100048
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经审查，同意本品增加：高密度聚乙烯瓶 5kg/瓶和20kg/瓶的包装规格，其他审批事项不变。
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2011-01-17
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二甲硅油
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原料药
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赣食药准字F20100001
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西阿尔法高科药业有限公司
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赣备201100049
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经审查，同意本品增加：高密度聚乙烯瓶 20kg/瓶和5kg/瓶的包装规格，其他审批事项不变。
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2011-01-17
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三乙醇胺
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赣食药准字F20100002
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西阿尔法高科药业有限公司
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赣备2022012061
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复方门冬维甘滴眼液（国药准字H20173045）的药品注册证书、药品说明书、包装标签“注册地址”及“生产地址”由“江西省萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地）”变更为“江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园”，实际物理地址未发生变更。
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2022-05-09
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复方门冬维甘滴眼液
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15ml
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眼用制剂
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国药准字H20173045
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西阿尔法高科药业有限公司
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江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园
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江西阿尔法高科药业有限公司
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江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园
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赣备2021071986
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本品拟申请延长有效期，有效期由18个月延长至24个月。
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2021-10-11
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复方门冬维甘滴眼液
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15ml
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眼用制剂
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国药准字H20173045
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西阿尔法高科药业有限公司
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江西省萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地）
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江西阿尔法高科药业有限公司
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江西省萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地）
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赣备202100067
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收到上述品种增加原料药盐酸萘甲唑啉产地“山西立业制药有限公司”的备案资料。企业对备案资料负责。
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2021-03-23
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复方门冬维甘滴眼液
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15ml
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眼用制剂
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国药准字H20173045
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江西省食品药品监督管理局
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江西阿尔法高科药业有限公司
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江西省萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地）
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江西阿尔法高科药业有限公司
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江西省萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地）
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