江西马应龙美康药业有限公司
- 别名: 江西马应龙美康药业有限公司
- 英文名: JIANGXI HEALTH MEDICARE PHARMACEUTIOAL LTMITEC
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄术
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-04-13
- 统一社会信用代码: 91360000772368606F
- 组织机构代码: 772368606
- 工商注册号: 360000520000865
- 纳税人识别号: 91360000772368606F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-04-13至2035-04-12
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 江西省市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研究、开发；滴眼剂生产、销售(药品生产许可证有效期至2026年2月17日)；食品、保健食品的生产、销售（凭许可证经营）;第一类医疗器械、第二类医疗器械、化妆品（非特殊用途）、生活类保健用品（非食用）的生产、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。一般项目：日用化学产品制造，日用化学产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160139
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-09-21
- 有效期至: 2026-02-17
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号：滴眼剂(化药)，无菌原料药(红霉素)。
- 生产范围: 江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号：滴眼剂(化药)，无菌原料药(红霉素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401840
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
江西马应龙美康药业有限公司、浙江尖峰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400952
|
玻璃酸钠滴眼液
|
江西马应龙美康药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302743
|
盐酸丙美卡因滴眼液
|
江西马应龙美康药业有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302725
|
地夸磷索钠滴眼液
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300447
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244523
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244360
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（5ml:150mg）
|
眼用制剂
|
—
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20073639
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
8ml:8mg右旋糖酐70与24mg羟丙甲纤维素E4M。
|
滴眼剂
|
—
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-04
|
|
国药准字H20073217
|
萘敏维滴眼液
|
每10ml含盐酸萘甲唑啉0.2mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素B12 1mg。
|
滴眼剂
|
—
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:10mg/30mg
|
1
|
19.66
|
19.66
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml:15mg/45mg
|
1
|
19.66
|
19.66
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml:15mg/45mg
|
1
|
19.66
|
19.66
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg/24mg
|
1
|
20.52
|
20.52
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml:15mg/45mg
|
1
|
19.66
|
19.66
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
河北
|
2024-09-23
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244523(2024-07-30)
|
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244360(2024-06-28)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022030957
|
我公司该品种原有包装规格“每支10毫升，每盒1支。每支10毫升，每盒2支。每支8毫升，每盒1支。”申请增加“每支12毫升，每盒1支。每支15毫升，每盒1支。”的药品包装规格。
|
2022-11-08
|
萘敏维滴眼液
|
CYHS0600170
|
每10ml含盐酸萘甲唑啉0.2mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素B12 1mg。
|
滴眼剂
|
国药准字H20073217
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
|
—
|
—
|
|
赣备2021099145
|
药品注册证书【药品上市许可持有人】名称及【生产企业】企业名称由江西禾氏美康药业有限公司变更为江西马应龙美康药业有限公司，并对药品说明书、包装标签相应内容进行修订。
|
2021-09-18
|
萘敏维滴眼液
|
CYHS0600170
|
每10ml含盐酸萘甲唑啉0.2mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素B12 1mg。
|
滴眼剂
|
国药准字H20073217
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
|
—
|
—
|
|
赣备2021099146
|
药品注册证书【药品上市许可持有人】名称及【生产企业】企业名称由江西禾氏美康药业有限公司变更为江西马应龙美康药业有限公司，并对药品说明书、包装标签相应内容进行修订。
|
2021-09-18
|
复方右旋糖酐70滴眼液
|
CYHS0509732
|
8ml:8mg右旋糖酐70与24mg羟丙甲纤维素E4M。
|
滴眼剂
|
国药准字H20073639
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
江西省南昌市新建区长堎外商投资工业区物华路258号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
