河北龙海药业有限公司
- 别名: 河北龙海药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 冀20160051
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2021-06-09
- 有效期至: 2026-06-08
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;水丸;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区塔西大街6号:硬胶囊剂，丸剂（水丸），片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区塔西大街6号:硬胶囊剂，丸剂（水丸），片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403100
|
阿戈美拉汀片
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河北龙海药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402777
|
比索洛尔氨氯地平片
|
河北龙海药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401547
|
吲哚布芬片
|
河北龙海药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401450
|
环丝氨酸胶囊
|
河北龙海药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400786
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
河北龙海药业有限公司、石家庄凯达生物工程有限公司
|
仿制
|
3
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2024-03-07
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243804
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
0.1g
|
颗粒剂
|
—
|
河北龙海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243552
|
盐酸米那普仑片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
河北龙海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20233877
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
|
片剂
|
—
|
河北龙海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233417
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
10mg（以C₁₈H₂₂N₂S计）
|
片剂
|
—
|
河北龙海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20203734
|
氨磺必利片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
河北龙海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
18
|
1.15
|
20.7
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
24
|
1.15
|
27.6
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸米那普仑片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
7.5
|
105
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸米那普仑片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
7.5
|
105
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸米那普仑片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
7.5
|
105
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北龙海药业有限公司
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
100mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243804(2024-05-21)
|
|
河北龙海药业有限公司
|
盐酸米那普仑片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
|
国药准字H20243552(2024-04-24)
|
|
河北龙海药业有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233877(2023-06-30)
|
|
河北龙海药业有限公司
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
4类
|
国药准字H20233417(2023-04-04)
|
|
河北龙海药业有限公司
|
氨磺必利片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-01-05
|
4类
|
国药准字H20203734(2020-12-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20203313
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
2020-07-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203472
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
2020-09-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨磺必利片
|
氨磺必利
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20203734
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
2020-12-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥氮平口崩片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203185
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
2020-04-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
氢溴酸伏硫西汀
|
片剂
|
10mg（以C18H22N2S计）
|
————
|
国药准字H20233417
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200385
|
同意本品在原有包装规格4袋/盒的基础上，增10袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-06-11
|
磁朱丸
|
—
|
每瓶装27g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z13020847
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北龙海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100783
|
同意本品在原有包装规格5×12片/板/盒的基础上，增加3×20片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-12-14
|
风湿灵片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z13022448
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北龙海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000726
|
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2010-08-18
|
板蓝根胶囊
|
CXZS0700326
|
每粒装0.27g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090824
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北龙海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000478
|
同意本品在原有包装规格10×9g/袋/盒的基础上，增加10×6g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2010-05-25
|
黄连上清丸
|
—
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z13021847
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北龙海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000480
|
同意本品在原有包装规格27克/瓶的基础上，增加54克/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2010-05-25
|
香砂养胃丸
|
—
|
每瓶装27g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z13020852
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北龙海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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