海南赞邦制药有限公司
- 别名: 海南赞邦制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 琼20150010
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 海口市科园路20号，片剂、颗粒剂
- 生产范围: 海口市科园路20号，片剂、颗粒剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ2400301
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
ZAMBON ITALIA S.R.L、ZAMBON S.p.A.、HAINAN ZAMBON Pharmaceutical Co., Ltd.
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进口再注册
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—
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2024-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400901
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精氨酸布洛芬颗粒
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海南赞邦制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400900
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精氨酸布洛芬颗粒
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海南赞邦制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400899
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
海南赞邦制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-27
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2400841
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精氨酸布洛芬片
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海南赞邦制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-18
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20013254
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20054586
|
格列吡嗪片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20020604
|
尼美舒利颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20080325
|
乙酰半胱氨酸片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-26
|
|
国药准字H20080326
|
乙酰半胱氨酸片
|
0.6g
|
片剂
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼麦角林片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.5927
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
格列吡嗪片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
0.4333
|
13
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南赞邦制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
乙酰半胱氨酸片
|
片剂
|
600mg
|
20
|
2.6205
|
52.41
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南赞邦制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
乙酰半胱氨酸片
|
片剂
|
600mg
|
12
|
2.67
|
32.04
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南赞邦制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
10
|
2.083
|
20.83
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南赞邦制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南赞邦制药有限公司
|
格列吡嗪片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-07-13
|
—
|
国药准字H10930076(2020-04-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精氨酸布洛芬片
|
布洛芬
|
片剂
|
0.4g(以布洛芬计)
|
—
|
国药准字H20110027
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
2011-04-02
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.2g（以布洛芬计）
|
司百得
|
国药准字H20058759
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
2005-11-14
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.4g（以布洛芬计）
|
司百得
|
国药准字H20058760
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
2005-11-14
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.6g（以布洛芬计）
|
司百得
|
国药准字H20058761
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
2005-11-14
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
乙酰半胱氨酸
|
颗粒剂
|
3g:0.2g(以乙酰半胱氨酸计)
|
富露施
|
国药准字H20000471
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
2000-08-04
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备200800427
|
经审查，同意根据《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注【2008】324号）的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
|
2008-08-18
|
精氨洛芬颗粒
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—
|
—
|
颗粒剂
|
0.2g：国药准字H20058759；0.4g：国药准字H20058760；0.6g：国药准字H20058761。
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备2023001844
|
变更格列吡嗪片的有效期，由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定进行修订。
|
2023-01-18
|
格列吡嗪片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H10930076
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南省海口市科园路20号
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南省海口市科园路20号
|
—
|
—
|
|
琼备201100239
|
经审查，同意增加武汉武药制药有限公司为格列吡嗪片的原料药供应商。
|
2011-09-29
|
格列吡嗪片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H10930076
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100162
|
经审查，同意本品增加24包/盒的包装规格的备案。
|
2011-06-07
|
精氨洛芬颗粒
|
CYHS0500889
|
0.6g(以布洛芬计)
|
颗粒剂
|
0.6g国药准字H20058761。
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100101
|
经审查，同意根据《关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知》，》（国食药监注〔2007〕90号）修改的本品说明书和标签的备案。
|
2011-03-31
|
精氨洛芬颗粒
|
—
|
—
|
颗粒剂
|
0.2g 国药准字H20058759；0.4g 国药准字H20058760
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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