海思科制药（眉山）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张海军
经营状态: 存续
成立日期: 2019-11-14
统一社会信用代码: 91511402MA6AXG1C5Y
组织机构代码: MA6AXG1C5
工商注册号: 511402002887480
纳税人识别号: 91511402MA6AXG1C5Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2019-11-14至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 眉山市东坡区市场监督管理局
经营范围: 药品研发；技术服务；货物或技术进出口；生产、销售：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药、药用辅料、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、喷雾剂（激素类）；销售化工产品（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号

许可/备案信息

编号: 川20190510
分类码: AhChDh
发证日期: 2023-10-24
有效期至: 2024-12-17
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;软膏剂;乳膏剂
生产地址: 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，原料药，(以下范围仅限注册申报使用)软膏剂(激素类)，乳膏剂(激素类)。
生产范围: 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，原料药(环泊酚、盐酸罗哌卡因、夫西地酸钠、富马酸卢帕他定、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸美利曲辛、甲磺酸多拉司琼、阿伐那非、恩曲他滨，精氨酸谷氨酸、甲磺酸多拉司琼、恩曲他滨，多烯磷脂酰胆碱、磺达肝癸钠，恩替卡韦、盐酸氟哌噻吨、右泛醇、消旋α-生育酚、盐酸马尼地平、维生素A棕榈酸酯、醋酸锌、盐酸纳美芬、磺达肝癸钠，甲磺酸多拉司琼，磺达肝癸钠、生物素，(以下品种仅限注册申报使用)帕利哌酮、核黄素磷酸钠，甲磺酸多拉司琼、维生素D2、维生素K1、利多卡因、维生素B6、丙胺卡因、维生素B1、盐酸乙酰左卡尼汀)，(以下品种仅限注册申报使用)雷诺嗪，(以下范围仅限注册申报使用)软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2400078	恩替卡韦胶囊	海思科制药（眉山）有限公司	补充申请	—	2024-01-10	—	—	查看
CYHB2400079	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	海思科制药（眉山）有限公司	补充申请	—	2024-01-10	—	—	查看
CXHL2300126	HSK37251片	海思科制药（眉山）有限公司	新药	1	2023-01-31	—	—	查看
CXHL2300125	HSK37251片	海思科制药（眉山）有限公司	新药	1	2023-01-31	—	—	查看
CYHB2300166	富马酸卢帕他定片	海思科医药集团股份有限公司、海思科制药（眉山）有限公司	补充申请	—	2023-01-30	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20140134	聚普瑞锌颗粒	75mg	颗粒剂	—	海思科制药（眉山）有限公司	化学药品	国产	2024-06-14
国药准字H20153014	氟哌噻吨美利曲辛片	本品为复方制剂,每片含氟哌噻吨0.5mg 和美利曲辛10mg	片剂	—	海思科制药（眉山）有限公司	化学药品	国产	2024-06-14
国药准字H20247055	阿伐那非片	50mg	片剂	—	海思科制药（眉山）有限公司	化学药品	国产	2024-03-22
国药准字H20234667	格列齐特缓释片	60mg	片剂	—	海思科制药（眉山）有限公司	化学药品	国产	2023-12-19
国药准字H20193087	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	300mg	片剂	—	海思科制药（眉山）有限公司	化学药品	国产	2023-11-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
恩曲他滨替诺福韦片	片剂	200mg/300mg	10	22	220	海思科制药(眉山)有限公司	海思科制药(眉山)有限公司	河北	2024-10-08	查看
培哚普利叔丁胺片	片剂	4mg	21	0.72	15.12	海思科制药(眉山)有限公司	海思科制药(眉山)有限公司	河北	2024-10-08	查看
恩曲他滨替诺福韦片	片剂	200mg/300mg	10	22	220	海思科制药(眉山)有限公司	海思科制药(眉山)有限公司	河北	2024-09-27	查看
聚普瑞锌颗粒	颗粒剂	75mg	14	14	196	海思科制药(眉山)有限公司	海思科制药(眉山)有限公司	广西	2024-09-27	查看
培哚普利吲达帕胺片	片剂	4mg/1.25mg	21	3.5952	75.5	海思科制药(眉山)有限公司	海思科制药(眉山)有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海思科制药（眉山）有限公司	格列齐特缓释片	60mg	片剂	视同通过	2023-12-21	4类	国药准字H20234675(2023-12-19)
海思科制药（眉山）有限公司	聚普瑞锌颗粒	75mg	颗粒剂	通过	2022-05-23	原3类	国药准字H20140134(2019-09-25)
海思科制药（眉山）有限公司	培哚普利吲达帕胺片	4mg/1.25mg	片剂	视同通过	2021-07-23	4类	国药准字H20213591(2021-07-20)
海思科制药（眉山）有限公司	阿伐那非片	100mg	片剂	视同通过	2021-03-25	3类	国药准字H20213212(2021-03-23)
海思科制药（眉山）有限公司	阿伐那非片	200mg	片剂	视同通过	2021-03-25	3类	国药准字H20213213(2021-03-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
培哚普利叔丁胺片	培哚普利叔丁胺	片剂	4mg	—	国药准字H20203507	海思科制药（眉山）有限公司	海思科制药（眉山）有限公司	2020-09-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸普拉克索缓释片	盐酸普拉克索	片剂	按C10H17N3S·2HCl·H2O计 0.375mg	—	国药准字H20203600	海思科制药（眉山）有限公司	海思科制药（眉山）有限公司	2020-11-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸普拉克索缓释片	盐酸普拉克索	片剂	按C10H17N3S·2HCl·H2O计 1.5mg	—	国药准字H20203601	海思科制药（眉山）有限公司	海思科制药（眉山）有限公司	2020-11-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
恩曲他滨替诺福韦片	恩曲他滨/替诺福韦	片剂	每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯	—	国药准字H20213085	海思科制药（眉山）有限公司	海思科制药（眉山）有限公司	2021-01-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
阿伐那非片	阿伐那非	片剂	100mg	—	国药准字H20213212	海思科制药（眉山）有限公司	海思科制药（眉山）有限公司	2021-03-23	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备2022031712	申请增加培哚普利吲达帕胺片所用原料药培哚普利叔丁胺的供应商浙江美诺华药物化学有限公司；浙江美诺华药物化学有限公司供应的原料药为“培哚普利叔丁胺”，登记号为“Y20180000872” ，登记状态为“A”。	2022-10-13	培哚普利吲达帕胺片	CYHS2000507	培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg	片剂	国药准字H20213591	四川省药品监督管理局	已备案	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	—	—
Y川备2022022040	变更原料药甲磺酸多拉司琼生产工艺：1、变更步骤3中间体Ⅳ的制备工艺：氧化剂由高碘酸钠变更为高碘酸钾,关联变更减少氧化反应时纯化水用量；调节pH的试剂由强碱性阴离子树脂变更为邻苯二甲酸氢钾的碳酸钾溶液，关联变更后续环合反应邻苯二甲酸氢钾投料量；环合反应的投料比例（中间体III：1,3-丙酮二羧酸：甘氨酸乙酯盐酸盐）由1：1.3：1.1变更为1：1.6：1.1，关联变更加料顺序，将加料顺序由甘氨酸乙酯盐酸盐、1,3-丙酮二羧酸变更为1,3-丙酮二羧酸、甘氨酸乙酯盐酸盐。2、变更步骤7中间体Ⅷ的制备工艺：过滤设备由抽滤器变更为离心机。	2022-08-09	甲磺酸多拉司琼	—	—	原料药	Y20170002221	四川省药品监督管理局	已备案	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	无	无	—	—
川备2022016699	申请在本品的说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。	2022-06-07	聚普瑞锌颗粒	CXHS1000169	75mg	颗粒剂	国药准字H20140134	四川省药品监督管理局	已备案	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	—	—
川备2022009364	申请在本品的说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。	2022-04-01	阿伐那非片	CYHS1900564	200mg	片剂	国药准字H20213213	四川省药品监督管理局	已备案	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号	—	—
Y川备2022000529	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2022-01-07	甲磺酸多拉司琼	—	—	原料药	Y20170002221	四川省药品监督管理局	已备案	海思科制药（眉山）有限公司	四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号201车间、202车间、203车间	无	无	—	—

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