润尔眼科药物（广州）有限公司
- 别名: 润尔眼科药物（广州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴美容
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2020-08-18
- 统一社会信用代码: 91440101MA9UR6C784
- 组织机构代码: MA9UR6C78
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91440101MA9UR6C784
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-08-18至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 广州市天河区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术咨询、交流服务;生物技术推广服务;生物技术开发服务;科技项目评估服务;科技项目代理服务;科技信息咨询服务;;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市天河区黄埔大道西100号之一1110房（仅限办公）
许可/备案信息
- 编号: 粤20220024
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-11-30
- 有效期至: 2027-11-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广州一品红制药有限公司，生产地址是广州市经济技术开发区东区东博路6号，受托产品为溴芬酸钠滴眼液（用于上市注册）。
- 生产范围: 受托方是广州一品红制药有限公司，生产地址是广州市经济技术开发区东区东博路6号，受托产品为溴芬酸钠滴眼液（用于上市注册）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400929
|
盐酸依匹斯汀滴眼液
|
润尔眼科药物（广州）有限公司、广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400065
|
ZOC2017217滴眼液
|
润尔眼科药物（广州）有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400066
|
ZOC2017217滴眼液
|
润尔眼科药物（广州）有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2300249
|
ZOC2019619滴眼液
|
润尔眼科药物（广州）有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2300248
|
ZOC2019619滴眼液
|
润尔眼科药物（广州）有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244698
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（5ml：150mg）
|
眼用制剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244161
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml:5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计）
|
眼用制剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
润尔眼科药物（广州）有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244698(2024-08-20)
|
|
润尔眼科药物（广州）有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244161(2024-06-25)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
