深圳万乐药业有限公司
- 别名: 深圳万乐药业有限公司
- 英文名: Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals Inc.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 袁庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-08-27
- 统一社会信用代码: 91440300792583311J
- 组织机构代码: 792583311
- 工商注册号: 440301103316491
- 纳税人识别号: 91440300792583311J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-08-27至2026-08-27
- 行业: 批发业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；信息咨询；医药产品技术服务、技术转让、技术咨询。医药技术开发，药品技术的引进与推广，企业管理咨询，药品及医疗器械等营销策划及咨询服务，医药产品推广。医药技术开发，药品技术的引进与推广，企业管理咨询，药品及医疗器械等营销策划及咨询服务，医药产品推广。经营药用辅料、化妆品等；，许可经营项目是：经营中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂的批发、生物制品（除疫苗）；经营一类、二类、三类医疗器械；经营预包装食品、保健食品；
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰二路2号万乐药业生产厂区综合厂房一栋303
许可/备案信息
- 编号: 粤20160124
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;胶囊剂;贴剂
- 生产地址: 深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 原料药，小容量注射剂（含抗肿瘤类），冻干粉针剂（含抗肿瘤类），片剂、胶囊剂（均含抗肿瘤类），进口药品分外包装（片剂），进口药品分外包装（贴剂），第二类精神药品原料药，第二类精神药品。
- 生产范围: 深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 原料药（美司钠、异环磷酰胺、氢溴酸依他佐辛、乌苯美司、羟喜树碱、多西他赛、来曲唑、血卟啉醚酯、替加环素、硼替佐米、盐酸沙格雷酯、利奈唑胺、盐酸苯达莫司汀、米拉贝隆、贝林司他、苹果酸卡博替尼、酒石酸长春瑞滨、多拉达唑），小容量注射剂（含抗肿瘤类），冻干粉针剂（含抗肿瘤类），片剂、胶囊剂（均含抗肿瘤类），进口药品分外包装（片剂），进口药品分外包装（贴剂），第二类精神药品原料药（氢溴酸依他佐辛），第二类精神药品（氢溴酸依他佐辛注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402978
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甲氨蝶呤片
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南京泽恒医药技术开发有限公司、深圳万乐药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-09-10
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402243
|
甲氨蝶呤注射液
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成都瑞尔医药科技有限公司、深圳万乐药业有限公司
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仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401654
|
注射用替加环素
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北京融英医药科技有限公司、深圳万乐药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302992
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
深圳万乐药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200356
|
注射用硼替佐米
|
深圳万乐药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-02-21
|
2022-02-23
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234717
|
注射用硼替佐米
|
3.5mg
|
注射剂
|
—
|
深圳万乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20234650
|
米拉贝隆缓释片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
深圳万乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字H20234254
|
甲氨蝶呤注射液
|
2ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
深圳万乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20067632
|
乌苯美司
|
—
|
原料药
|
—
|
深圳万乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-26
|
|
国药准字H20205048
|
多西他赛注射液
|
1.0ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
深圳万乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸阿柔比星
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
496
|
496
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用硫酸长春新碱
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
195
|
195
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
米拉贝隆缓释片
|
片剂
|
25mg
|
10
|
2.34
|
23.4
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
甲氨蝶呤注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
6
|
96
|
576
|
深圳万乐药业有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氢溴酸依他佐辛注射液
|
注射剂
|
1ml:15mg
|
1
|
222.55
|
222.55
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳万乐药业有限公司
|
注射用硼替佐米
|
3.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234717(2023-12-29)
|
|
深圳万乐药业有限公司
|
米拉贝隆缓释片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
4类
|
国药准字H20234650(2023-12-13)
|
|
深圳万乐药业有限公司
|
注射用盐酸吡柔比星
|
10mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-07
|
—
|
国药准字H10930105(2020-02-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲氨蝶呤注射液
|
甲氨蝶呤
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
—
|
国药准字H20234254
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米拉贝隆缓释片
|
米拉贝隆
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20234650
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用硼替佐米
|
硼替佐米
|
注射剂
|
3.5mg
|
—
|
国药准字H20234717
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
2023-12-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201053
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-07
|
注射用盐酸吡柔比星
|
—
|
—
|
注射剂(冻干)
|
国药准字H10930105,国药准字H10930106
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200775
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-23
|
多西他赛注射液
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200777
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-23
|
盐酸格拉司琼注射液
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200779
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-23
|
紫杉醇注射液
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200776
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-23
|
多西他赛注射液
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳万乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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