深圳同安医药有限公司
- 别名: 深圳同安医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵彦轻
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-05-16
- 统一社会信用代码: 91440300MA5F4RBY3H
- 组织机构代码: MA5F4RBY3
- 工商注册号: 440300204437045
- 纳税人识别号: 91440300MA5F4RBY3H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-05-16至2068-05-15
- 行业: 零售业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：投资兴办实业（具体项目另行申报）；国内贸易（不含专营、专卖、专控商品）；经营进出口业务；药品的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：开办药品生产与销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1801
许可/备案信息
- 编号: 粤20170156
- 分类码: Bzx
- 发证日期: 2022-05-12
- 有效期至: 2027-05-11
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东宝丹制药有限公司，生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇，受托品种为石淋通片
- 生产范围: 受托方是广东宝丹制药有限公司，生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇，受托品种为石淋通片
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1902871
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克癀胶囊
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深圳同安医药有限公司、山东科兴生物制品有限公司
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补充申请
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2019-05-16
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2019-06-05
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已发件 广东省 1008262091327
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44020808
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穿心莲片
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每片重0.35g(薄膜衣片)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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—
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中药
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国产
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2020-11-06
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国药准字Z44020815
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石淋通片
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每片含干浸膏0.12g
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片剂
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—
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深圳同安医药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z44023281
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维C银翘片
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糖衣片:每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg;薄膜衣片:每片重0.31g(含维生素C49.5mg、马来酸氯苯那敏1.05mg、对乙酰氨基酚105mg);双层片:每片重0.57g(含维生素C49.5mg,马来酸氯苯那敏1.05mg,对乙酰氨基酚105mg)
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片剂
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—
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深圳同安医药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z44020812
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骨刺片
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—
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片剂
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—
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深圳同安医药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z44022807
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壮腰健肾片
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—
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片剂
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—
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深圳同安医药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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克癀胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
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5
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120
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深圳同安医药有限公司
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科兴生物制药股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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克癀胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
|
5
|
120
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深圳同安医药有限公司
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—
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辽宁
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2023-12-26
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— |
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克癀胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
|
5
|
120
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深圳同安医药有限公司
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科兴生物制药股份有限公司
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四川
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2023-11-20
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查看 |
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克癀胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
|
5
|
120
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深圳同安医药有限公司
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—
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山东
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2023-05-12
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— |
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克癀胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
|
5
|
120
|
深圳同安医药有限公司
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科兴生物制药股份有限公司
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云南
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2023-05-12
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备202000296
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企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版一部。
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2020-05-11
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穿心莲片
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每片重0.35g(薄膜衣片)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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国药准字Z44020808
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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深圳同安医药有限公司
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粤备2023019807
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本品说明书依据食品药品监管总局发布关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号），修订“警示语”、“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”、“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”内容。
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2023-07-17
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感冒清片
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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国药准字Z44022802
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广东省药品监督管理局
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已备案
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深圳同安医药有限公司
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无
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深圳同安医药有限公司
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深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1801
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粤备2023019978
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本品说明书依据食品药品监管总局办公厅发布关于修订消炎利胆片说明书的通知（食药监办药化管〔2013〕110号），修订“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”内容。
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2023-07-17
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消炎利胆片
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—
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片剂
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国药准字Z44020816
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广东省药品监督管理局
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已备案
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深圳同安医药有限公司
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无
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深圳同安医药有限公司
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深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1801
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粤备2023019586
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本品说明书依据国家药监局发布关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号），修订“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”内容。
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2023-07-17
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复方丹参片
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每片重0.24g(薄膜衣片)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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国药准字Z44020810
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广东省药品监督管理局
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已备案
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深圳同安医药有限公司
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无
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深圳同安医药有限公司
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深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1801
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粤备2023019976
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本品说明书依据国家药监局发布关于修订咳特灵制剂说明书的公告（2020年第92号），修订“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”、“药物相互作用”内容。
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2023-07-18
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咳特灵片
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每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂
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国药准字Z44022805
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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深圳同安医药有限公司
|
无
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深圳同安医药有限公司
|
深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1801
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