深圳市中核海得威生物科技有限公司
- 别名: 深圳市中核海得威生物科技有限公司
- 英文名: Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci&Tech Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩全胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-08-09
- 统一社会信用代码: 91440300279261266A
- 组织机构代码: 279261266
- 工商注册号: 440301103151219
- 纳税人识别号: 91440300279261266A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-08-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：货物及技术进出口。，许可经营项目是：体内放射性药品；胶囊剂；Ⅱ类6820普通诊察器械，Ⅱ类6821医用电子仪器设备，Ⅱ类6833医用核素设备，Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料，Ⅱ类07医用诊察和监护器械，Ⅱ类14注输、护理和防护器械，Ⅱ类22临床检验器械，Ⅱ类6870软件，Ⅱ类6840临床检验分析仪器的研制、开发、生产及销售。Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类、Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，Ⅱ6841类医用化验和基础设备器具，Ⅱ类、Ⅲ6840类临床检验分析仪器，Ⅱ类、Ⅲ类6833医用核素设备，Ⅱ类、Ⅲ类6828医用磁共振设备，Ⅱ类、Ⅲ类6824医用激光仪器设备，Ⅱ类、Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备，Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，Ⅱ类6821医用电子仪器设备的经营销售。Ⅲ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、06 医用成像器械、22临床检验器械。乙级非密封放射性物质工作场所。食品添加剂经营销售，与本公司产品相关的配件、耗材、原料药、实验用配制试剂的配制及销售，咨询服务、医疗器械租赁服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160139
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-07-27
- 有效期至: 2025-07-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 胶囊剂
- 生产地址: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 胶囊剂。
- 生产范围: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401575
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尿素[14C]呼气试验药盒
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400321
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-29
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—
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—
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查看 |
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CYHL2300151
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尿素[13C]呼气试验药盒
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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仿制
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3
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101542
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2021-07-15
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2022-04-22
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—
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查看 |
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CYHB2000001
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尿素[14C]胶囊
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-15
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2020-03-03
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已发件 广东省 1086639830733
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20068129
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尿素[14C]呼气试验药盒
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含尿素[14C]胶囊40粒
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其他 试剂盒
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-30
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国药准字H20110130
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
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尿素[13C]胶囊含尿素[13C]75mg
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胶囊剂
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—
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-03
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国药准字H20000019
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尿素[14C]
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—
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原料药
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—
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-27
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国药准字H20000021
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尿素[14C]呼气试验药盒
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每粒尿素[14C]胶囊27.8kBq(0.75μCi)
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诊断试剂
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—
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-27
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国药准字H20000020
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尿素[14C]胶囊
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27.8kBq(0.75μCi)
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胶囊剂
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—
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尿素[14C]呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
27.8KBq
|
40
|
60
|
2400
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
尿素[14C]胶囊
|
胶囊剂
|
27.8KBq
|
40
|
10
|
400
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
尿素[14C]呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
40粒
|
40
|
51
|
2040
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
75mg
|
20
|
78
|
1560
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
75mg
|
1
|
78
|
78
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201201067
|
收到本品增加每盒内含：尿素[13C]胶囊1粒，铝塑包装；集气袋2个包装规格的备案资料，请对药品说明书的[用法用量]、[注意事项]等项做相应的更改。[规格]项按药品的标准书写。
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2012-06-11
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
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CXHB1000406
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尿素[13C]胶囊含尿素[13C]75mg
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胶囊剂
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国药准字H20110130
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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—
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—
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—
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|
粤备201200780
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-04-23
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
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CXHB1000406
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尿素[13C]胶囊含尿素[13C]75mg
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胶囊剂
|
国药准字H20110130
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200671
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-04-06
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
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CXHB1000406
|
尿素[13C]胶囊含尿素[13C]75mg
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胶囊剂
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国药准字H20110130
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
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—
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—
|
—
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|
粤备201200445
|
收到本品增加每盒内含：尿素[13C]胶囊1粒，铝塑包装；集气袋2个包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-03-02
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
|
CXHB1000406
|
尿素[13C]胶囊含尿素[13C]75mg
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胶囊剂
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国药准字H20110130
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201002275
|
收到本品增加20份/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2010-08-12
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尿素[14C]呼气试验药盒
|
—
|
含尿素[14C]胶囊40粒
|
其他 试剂盒
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国药准字H20068129
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市中核海得威生物科技有限公司
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
