深圳市健翔生物制药有限公司
- 别名: 深圳市健翔生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘庭福
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-12-04
- 统一社会信用代码: 9144030008597687X5
- 组织机构代码: 08597687X
- 工商注册号: 440301108441369
- 纳税人识别号: 9144030008597687X5
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-12-04至5000-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：药品研发；国内贸易；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。，许可经营项目是：药品生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区7号楼101
许可/备案信息
- 编号: 粤20190655
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2019-12-19
- 有效期至: 2024-12-18
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园7号楼101 冻干粉针剂（非最终灭菌），小容量注射剂（非最终灭菌）。
- 生产范围: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园7号楼101 冻干粉针剂（非最终灭菌），小容量注射剂（非最终灭菌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2100290
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特利加压素注射液
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深圳市健翔生物制药有限公司
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仿制
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3
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2021-03-25
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2022-11-29
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHS2100085
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醋酸奥曲肽注射液
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深圳市健翔生物制药有限公司
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仿制
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4
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2021-01-21
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2021-09-23
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS2000053
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特立帕肽注射液
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深圳市健翔生物制药有限公司
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仿制
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4
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2020-02-22
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2020-02-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1900863
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利拉鲁肽注射液
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深圳市健翔生物制药有限公司
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仿制
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4
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2019-12-21
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2019-12-19
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHS1700719
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注射用醋酸地加瑞克
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深圳市健翔生物制药有限公司、深圳市健元医药科技有限公司
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仿制
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3
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2018-09-19
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2018-09-18
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20223879
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特利加压素注射液
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8.5ml :0.85mg（按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计）
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注射剂
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—
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深圳市健翔生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
特利加压素注射液
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注射剂
|
8.5ml:850μg
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1
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382.8
|
382.8
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深圳市健翔生物制药有限公司
|
深圳市健翔生物制药有限公司
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海南
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2024-09-27
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查看 |
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特利加压素注射液
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注射剂
|
8.5ml:850μg
|
1
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382.8
|
382.8
|
深圳市健翔生物制药有限公司
|
—
|
浙江
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2024-09-27
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查看 |
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特利加压素注射液
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注射剂
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8.5ml:850μg
|
1
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104.31
|
104.31
|
深圳市健翔生物制药有限公司
|
深圳市健翔生物制药有限公司
|
湖北
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2024-09-26
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查看 |
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特利加压素注射液
|
注射剂
|
8.5ml:850μg
|
1
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382.8
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382.8
|
深圳市健翔生物制药有限公司
|
深圳市健翔生物制药有限公司
|
甘肃
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2024-08-30
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查看 |
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特利加压素注射液
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注射剂
|
8.5ml:850μg
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5
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382.8
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1914
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深圳市健翔生物制药有限公司
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—
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新疆
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2024-08-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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深圳市健翔生物制药有限公司
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特利加压素注射液
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8.5ml:850μg
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注射剂
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视同通过
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2022-11-29
|
3类
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国药准字H20223879(2022-11-22)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
特利加压素注射液
|
特利加压素
|
注射剂
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8.5ml :0.85mg（按C52H74N16O15S2计）。
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—
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国药准字H20223879
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深圳市健翔生物制药有限公司
|
深圳市健翔生物制药有限公司
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2022-11-22
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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