深圳市天道医药有限公司
- 别名: 深圳市天道医药有限公司
- 英文名: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.techdow.com/
工商信息
- 法定代表人: 李锂
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-06-29
- 统一社会信用代码: 91440300763486555H
- 组织机构代码: 763486555
- 工商注册号: 440301103733106
- 纳税人识别号: 91440300763486555H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-29至2024-06-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南山局
- 经营范围: 一般经营项目是：兴办实业（具体项目另行申报）；国内商业、物资供销业（不含专营、专控、专卖商品）；生物医药的技术开发（不含限制项目）；自营进出口业务（领取进出口经营企业资格证书后方可开展经营活动）。，许可经营项目是：低分子肝素含依诺肝素制剂的分装与复配；低分子肝素含依诺肝素原料药的生产；依诺肝素小容量注射剂加工。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山新区坑梓街道荣田南1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160120
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-09-11
- 有效期至: 2025-09-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 深圳市南山区高新中一道19号 原料药，小容量注射剂。
- 生产范围: 深圳市南山区高新中一道19号 原料药（依诺肝素钠），小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400561
|
依诺肝素钠注射液
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深圳市天道医药有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400559
|
依诺肝素钠注射液
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深圳市天道医药有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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—
|
2024-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400558
|
依诺肝素钠注射液
|
深圳市天道医药有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-27
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400560
|
依诺肝素钠注射液
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深圳市天道医药有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-27
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400557
|
依诺肝素钠注射液
|
深圳市天道医药有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-04-27
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20056845
|
依诺肝素钠
|
—
|
原料药
|
—
|
深圳市天道医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字H20056846
|
依诺肝素钠注射液
|
0.2ml：2000AXaIU
|
注射剂
|
—
|
深圳市天道医药有限公司；杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
|
国药准字H20056849
|
依诺肝素钠注射液
|
0.8ml：8000AXaIU
|
注射剂
|
—
|
深圳市天道医药有限公司；杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
|
国药准字H20056847
|
依诺肝素钠注射液
|
0.4ml：4000AXaIU
|
注射剂
|
—
|
深圳市天道医药有限公司；杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
|
国药准字H20056848
|
依诺肝素钠注射液
|
0.6ml：6000AXaIU
|
注射剂
|
—
|
深圳市天道医药有限公司；杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4000iu
|
1
|
11.67
|
11.67
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.8ml:8000iu
|
1
|
18.58
|
18.58
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.6ml:6000iu
|
1
|
15
|
15
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
1ml:0.01miu
|
1
|
20.99
|
20.99
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.2ml:2000iu
|
1
|
7.89
|
7.89
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳市天道医药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
0.8ml:8000iu
|
注射剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20056849(2019-12-05)
|
|
深圳市天道医药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
1ml:0.01miu
|
注射剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20056850(2019-12-05)
|
|
深圳市天道医药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
0.4ml:4000iu
|
注射剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20056847(2019-12-05)
|
|
深圳市天道医药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
0.2ml:2000iu
|
注射剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20056846(2019-12-05)
|
|
深圳市天道医药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
0.6ml:6000iu
|
注射剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20056848(2019-12-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
0.2ml:20mg
|
—
|
国药准字H20056846
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
0.6ml:60mg
|
—
|
国药准字H20056848
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
0.4ml:40mg
|
—
|
国药准字H20056847
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
0.8ml:80mg
|
—
|
国药准字H20056849
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
依诺肝素钠注射液
|
依诺肝素钠
|
注射剂
|
1.0ml:100mg
|
—
|
国药准字H20056850
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市天道医药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201101006
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-05-11
|
低分子肝素钠注射液(依诺肝素钠注射液)
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20056846、国药准字H20056847、国药准字H20056848、国药准字H20056849、国药准字H20056850
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市天道医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022022953
|
根据长期稳定性试验结果，本品的有效期由24个月变更为60个月。
|
2022-08-01
|
依诺肝素钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170002175
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市南山区高新中一道19号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
粤备2022016241
|
增加来源于一家新供应商的两种型号除菌过滤器，用于本品生产工艺中的无菌过滤步骤。拟新增的除菌过滤器的材质和孔径等关键参数与变更前一致。
|
2022-06-08
|
依诺肝素钠注射液
|
Y0414881
|
1.0ml：10000AXaIU
|
注射剂
|
国药准字H20056850
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市南山区高新中一道19号
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道荣田南1号
|
—
|
—
|
|
粤备2022016239
|
增加来源于一家新供应商的两种型号除菌过滤器，用于本品生产工艺中的无菌过滤步骤。拟新增的除菌过滤器的材质和孔径等关键参数与变更前一致。
|
2022-06-08
|
依诺肝素钠注射液
|
Y0414880
|
0.8ml：8000AXaIU
|
注射剂
|
国药准字H20056849
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市南山区高新中一道19号
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道荣田南1号
|
—
|
—
|
|
粤备2022016238
|
增加来源于一家新供应商的两种型号除菌过滤器，用于本品生产工艺中的无菌过滤步骤。拟新增的除菌过滤器的材质和孔径等关键参数与变更前一致。
|
2022-06-08
|
依诺肝素钠注射液
|
Y0414879
|
0.6ml：6000AXaIU
|
注射剂
|
国药准字H20056848
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市南山区高新中一道19号
|
深圳市天道医药有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道荣田南1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
