深圳市海滨制药有限公司
- 别名: 深圳市海滨制药有限公司
- 英文名: Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢友国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-04-20
- 统一社会信用代码: 91440300MA5F3E0040
- 组织机构代码: MA5F3E004
- 工商注册号: 440300204200107
- 纳税人识别号: 91440300MA5F3E0040
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-20至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 坪山局
- 经营范围: 一般经营项目是：不动产租赁。，许可经营项目是：化学原料药（含中间体）及药物制剂的研发、生产、储存、运输、销售，经营进出口业务，国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；吸入溶液用低密度聚乙烯瓶的生产；开展相关技术咨询、技术服务、技术转让。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160126
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-09-09
- 有效期至: 2025-09-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;片剂;粉雾剂;干混悬剂
- 生产地址: 1、新乡市高新技术开发区德东街坊 原料药。 2、深圳市盐田区沙头角深盐路2003号 粉针剂，片剂，粉雾剂，口服混悬剂（干混悬剂），硬胶囊剂，原料药，无菌原料药。 3、河南省焦作市万方工业区 原料药。
- 生产范围: 1、新乡市高新技术开发区德东街坊 原料药（美罗培南粗品、亚胺培南粗品、西司他丁B6）。 2、深圳市盐田区沙头角深盐路2003号 粉针剂，片剂，粉雾剂，口服混悬剂（干混悬剂），硬胶囊剂，原料药（地氯雷他定、法罗培南钠、盐酸法舒地尔、扎莱普隆、塞来昔布、苯甲酸阿格列汀、盐酸左沙丁胺醇、维格列汀、巴洛沙韦酯、醋酸卡泊芬净、伏立康唑、艾氟康唑），无菌原料药（美罗培南、亚胺培南、西司他丁钠、氨曲南、比阿培南、美罗培南碳酸钠混合粉、亚胺培南西司他丁钠碳酸氢钠混合粉）。 3、河南省焦作市万方工业区 原料药（纽莫康定B0(醋酸卡泊芬净中间体)）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400966
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-07-03
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401700
|
注射用硫酸多黏菌素B
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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仿制
|
3
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400103
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
健康元海滨药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-04
|
—
|
—
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查看 |
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CYHL2300112
|
美洛昔康纳米晶注射液
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301217
|
伏立康唑干混悬剂
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健康元药业集团股份有限公司、深圳市海滨制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-06
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243906
|
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
|
每泡含昔萘酸沙美特罗50μg（按C₂₅H₃₇NO₄计）与丙酸氟替卡松250μg，递送剂量为昔萘酸沙美特罗47µg（按C₂₅H₃₇NO₄计）与丙酸氟替卡松231µg
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吸入制剂
|
—
|
健康元海滨药业有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243731
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
2ml：0.5mg
|
吸入制剂
|
—
|
健康元海滨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-21
|
|
国药准字H20052445
|
西司他丁钠
|
—
|
原料药
|
—
|
深圳市海滨制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-04-26
|
|
国药准字H20193086
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg
|
吸入溶液
|
—
|
1.健康元海滨药业有限公司；2.深圳太太药业有限公司。
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化学药品
|
国产
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2023-10-16
|
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国药准字H20233908
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富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg [按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂·C₄H₄O₄计]
|
吸入溶液剂
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—
|
深圳太太药业有限公司；健康元海滨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
注射剂
|
1g(1:1)
|
1
|
76.49
|
76.49
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
注射剂
|
500mg(1:1)
|
1
|
44.99
|
44.99
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
注射剂
|
500mg(1:1)
|
1
|
44.99
|
44.99
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
注射剂
|
1g(1:1)
|
1
|
76.49
|
76.49
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
注射剂
|
1g(1:1)
|
1
|
76.49
|
76.49
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳市海滨制药有限公司
|
注射用比阿培南
|
300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233680(2023-06-07)
|
|
深圳市海滨制药有限公司
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
1g(1:1)
|
注射剂
|
通过
|
2023-06-06
|
—
|
国药准字 H20059132(2020-06-10)
|
|
深圳市海滨制药有限公司
|
注射用亚胺培南西司他丁钠
|
500mg(1:1)
|
注射剂
|
通过
|
2023-06-06
|
—
|
国药准字 H20059131(2020-06-12)
|
|
深圳市海滨制药有限公司
|
长链脂肪乳注射液(OO)
|
250ml:50g/3g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233345(2023-03-24)
|
|
深圳市海滨制药有限公司
|
长链脂肪乳注射液(OO)
|
100ml:20g/1.2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233346(2023-03-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
0.15g
|
苏适
|
国药准字H20000511
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
2020-12-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用美罗培南
|
美罗培南
|
注射剂
|
0.5g(按C17H25N3O5S计)
|
—
|
国药准字H20010250
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
2020-10-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用美罗培南
|
美罗培南
|
注射剂
|
1.0g(按C17H25N3O5S计)
|
—
|
国药准字H20067906
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
2020-10-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用美罗培南
|
美罗培南
|
注射剂
|
0.25g(按C17H25N3O5S计)
|
—
|
国药准字H20010249
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
2020-10-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯甲酸阿格列汀片
|
苯甲酸阿格列汀
|
片剂
|
25mg（以C18H21N5O2计）
|
—
|
国药准字H20213302
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
2021-04-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200850
|
收到本品增加丁基胶塞厂家盛州橡塑胶（苏州）有限公司的备案资料。
|
2012-05-08
|
注射用亚胺培南-西司他丁钠
|
CYHS0504737
|
1.0g（C₁₂H₁₇N₃O₄S 0.5g 与 C₁₆H₂₆N₂O₅S 0.5g）
|
注射剂
|
国药准字H20059132
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市海滨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200849
|
收到本品增加丁基胶塞厂家盛州橡塑胶（苏州）有限公司的备案资料。
|
2012-05-08
|
注射用氨曲南
|
CYHB0909451
|
2.0g (按C13H17N5O8S2计算)
|
注射剂
|
国药准字H20103468
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市海滨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200052
|
收到本品增加丁基胶塞厂家好威特医用集团（HELVOET PHARMA）的备案资料。
|
2012-01-10
|
注射用美罗培南
|
—
|
—
|
注射剂
|
（1）规格：0.25g 国药准字H20010249 （2）规格：0.5g 国药准字H20010250 （3）规格：1.0g 国药准字H20067906
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市海滨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200045
|
收到本品增加自产化工原料A7的备案资料。
|
2012-01-09
|
亚胺培南
|
CXHS0501591
|
—
|
原料药
|
国药准字H20052466
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市海滨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022031620
|
变更生产场地：亚胺培南粗品生产场地新增企业位于河南省新乡市高新技术开发区德东街坊的厂外六车间。
|
2022-11-04
|
亚胺培南
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190005516
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市盐田区沙头角深盐路2003号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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