深圳市赛百诺基因技术有限公司
- 别名: 深圳市赛百诺基因技术有限公司
- 英文名: Shenzhen Sibiono GeneTech Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐燎原
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-04-10
- 统一社会信用代码: 91440300MA5EFFWQ8M
- 组织机构代码: MA5EFFWQ8
- 工商注册号: 440300200674854
- 纳税人识别号: 91440300MA5EFFWQ8M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-04-10至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：从事生物技术产品的研究开发；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。，许可经营项目是：重组人P53腺病毒注射液的生产、销售；
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市南山区粤海街道高新技术产业园（中区）科技中一路19号赛百诺基因治疗园
许可/备案信息
- 编号: 粤20210036
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2021-12-03
- 有效期至: 2026-12-02
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司，生产地址是深圳市高新技术产业园（中区）科技中一路19号赛百诺基因治疗园，受托产品为重组人p53腺病毒注射液（用于上市申请）。
- 生产范围: 受托方是赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司，生产地址是深圳市高新技术产业园（中区）科技中一路19号赛百诺基因治疗园，受托产品为重组人p53腺病毒注射液（用于上市申请）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSB2300053
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重组人p53腺病毒注射液
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深圳市赛百诺基因技术有限公司、赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-16
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—
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—
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查看 |
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CYSB1700258
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重组人p53腺病毒注射液
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深圳市赛百诺基因技术有限公司、赛百诺（深圳）生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2018-01-02
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2017-12-28
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在审评审批中
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查看 |
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CXSB1700014
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重组人p53腺病毒注射液
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
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补充申请
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—
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2017-12-25
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2018-10-08
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已发件 广东省 1082037471530
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查看 |
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X0407295
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重组人p53腺病毒注射液
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
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补充申请
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—
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2004-12-03
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件广东省 EF784207712CN
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查看 |
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CSS20020071
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重组腺病毒-p53抗癌注射液
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
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新药
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1
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2002-12-04
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2003-10-17
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已发批件 广东省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20040004
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重组人p53腺病毒注射液
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1×10^12VP/支
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注射剂
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—
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
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生物制品
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国产
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2019-03-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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重组人p53腺病毒注射液
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注射剂
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1×10^12VP
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1
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3583.41
|
3583.41
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
甘肃
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2018-04-23
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— |
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重组人p53腺病毒注射液
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注射剂
|
1×10^12VP
|
1
|
3583.41
|
3583.41
|
深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
重组人p53腺病毒注射液
|
注射剂
|
1×10^12VP
|
1
|
3583.41
|
3583.41
|
深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
甘肃
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2018-04-23
|
— |
|
重组人p53腺病毒注射液
|
注射剂
|
1×10^12VP
|
1
|
3379.51
|
3379.51
|
深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
深圳市赛百诺基因技术有限公司
|
广东
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2015-07-21
|
— |
|
重组人p53腺病毒注射液
|
注射剂
|
1×10^12VP
|
1
|
3412.39
|
3412.39
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深圳市赛百诺基因技术有限公司
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—
|
贵州
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2014-12-17
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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