深圳未名新鹏生物医药有限公司
- 别名: 深圳未名新鹏生物医药有限公司
- 英文名: Shenzhen Sinobioway Xinpeng Biomedicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曹峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-12-18
- 统一社会信用代码: 91440300192210976J
- 组织机构代码: 192210976
- 工商注册号: 440301501127538
- 纳税人识别号: 91440300192210976J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-12-18至无固定期限
- 行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：生物工程产品（包括基因重组小容量注射剂）的技术开发、技术咨询；经营进出口业务(不含分销、国家专营专控商品)。自有房屋租赁业务。，许可经营项目是：生产经营生物工程产品（包括基因重组小容量注射剂）的生产和销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160141
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-08-03
- 有效期至: 2025-08-02
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 深圳市南山区西丽街道高新北二道18号 治疗用生物制品
- 生产范围: 深圳市南山区西丽街道高新北二道18号 治疗用生物制品（重组人粒细胞刺激因子注射液，重组人促红素注射液(CHO细胞)）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL1500076
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
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新药
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9
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2015-12-31
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2018-01-23
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已发件 广东省 1072207854027
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CYSB1400245
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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深圳新鹏生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2015-02-27
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件广东省 1020169231720
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查看 |
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CYSB1400247
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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深圳新鹏生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2015-02-27
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件广东省 1020169231720
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查看 |
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CYSB1400243
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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深圳新鹏生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2015-02-27
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件广东省 1020169231720
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查看 |
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CYSB1400246
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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深圳新鹏生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2015-02-27
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件广东省 1020169231720
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20153009
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人促红素注射液
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10000IU/1.0ml/支
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注射剂
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—
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-11
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国药准字S20113003
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人促红素注射液
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4000IU/1.0ml/支
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注射剂
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—
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-04-15
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国药准字S19990075
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人粒细胞刺激因子注射液
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75μg
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注射剂
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—
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-17
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国药准字S20020075
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人粒细胞刺激因子注射液
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100μg/0.4ml/支
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注射剂
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—
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-12
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国药准字S20043013
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人粒细胞刺激因子注射液
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125μg/0.5ml/支
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注射剂
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—
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.4ml:100μg
|
1
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49.356
|
49.356
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.4ml:100μg
|
1
|
49.356
|
49.356
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
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查看 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
75μg
|
10
|
31.68
|
316.8
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
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重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.4ml:100μg
|
10
|
39.4848
|
394.848
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
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查看 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.8ml:200μg
|
10
|
67.1242
|
671.242
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
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深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021079842
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”。
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2021-05-14
|
人粒细胞刺激因子注射液
|
—
|
300μg
|
注射剂
|
国药准字S19990074
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
—
|
—
|
|
粤备2021079832
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”。
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2021-05-14
|
人粒细胞刺激因子注射液
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—
|
75μg
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注射剂
|
国药准字S19990075
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
—
|
—
|
|
粤备2021079825
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。
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2021-05-14
|
人促红素注射液
|
—
|
2000IU/1.0ml/支
|
注射剂
|
国药准字S20050028
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
—
|
—
|
|
粤备2021079834
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”。
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2021-05-14
|
人粒细胞刺激因子注射液
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Y0400478
|
125μg/0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20043013
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
—
|
—
|
|
粤备2021079833
|
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”。
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2021-05-14
|
人粒细胞刺激因子注射液
|
—
|
100μg/0.4ml/支
|
注射剂
|
国药准字S20020075
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
深圳未名新鹏生物医药有限公司
|
深圳市南山区西丽街道高新北二道18号
|
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