深圳科兴药业有限公司
- 别名: 深圳科兴药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵彦轻
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-03-23
- 统一社会信用代码: 91440300MA5F1UL356
- 组织机构代码: MA5F1UL35
- 工商注册号: 440300203932026
- 纳税人识别号: 91440300MA5F1UL356
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-03-23至2038-03-21
- 行业: 零售业
- 登记机关: 南山局
- 经营范围: 一般经营项目是：投资兴办实业（具体项目另行申报）；药品研发、技术转让、技术咨询与技术服务。，许可经营项目是：开办药品生产与销售。货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601
许可/备案信息
- 编号: 粤20160173
- 分类码: AhsBs
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园：治疗用生物制品，片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园：治疗用生物制品，片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400190
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GB08注射液
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深圳科兴药业有限公司
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新药
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1
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2024-03-19
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—
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—
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CXSL2200382
|
人干扰素α1b吸入溶液
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深圳科兴药业有限公司
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新药
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2.1
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2022-08-19
|
—
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—
|
查看 |
|
CXSL2200383
|
人干扰素α1b吸入溶液
|
深圳科兴药业有限公司
|
新药
|
2.1
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2022-08-19
|
—
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—
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查看 |
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CXSL2200374
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人干扰素α2b喷雾剂
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科兴生物制药股份有限公司、深圳科兴药业有限公司
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新药
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2.1
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2022-08-15
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200180
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注射用人干扰素α1b
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深圳科兴药业有限公司、科兴生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213185
|
恩替卡韦片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
深圳科兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
|
国药准字S20063087
|
注射用重组人生长激素
|
0.65mg/支(2IU/支)
|
注射剂
|
—
|
深圳科兴药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字S20063085
|
注射用重组人生长激素
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2.6mg/支(8IU/支)
|
注射剂
|
—
|
深圳科兴药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-09
|
|
国药准字S20020059
|
注射用重组人生长激素
|
1.3mg/支
|
注射剂
|
—
|
深圳科兴药业有限公司
|
生物制品
|
国产
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2020-04-09
|
|
国药准字S20020058
|
注射用重组人生长激素
|
2mg/支
|
注射剂
|
—
|
深圳科兴药业有限公司
|
生物制品
|
国产
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2020-04-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α-1b
|
注射剂
|
40μg
|
1
|
43.6
|
43.6
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
注射用重组人干扰素α-1b
|
注射剂
|
40μg
|
1
|
43.6
|
43.6
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
广东
|
2024-10-11
|
查看 |
|
注射用重组人干扰素α-1b
|
注射剂
|
20μg
|
1
|
19.24
|
19.24
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用重组人干扰素α-1b
|
注射剂
|
10μg
|
1
|
11.32
|
11.32
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用重组人干扰素α-1b
|
注射剂
|
40μg
|
1
|
32.71
|
32.71
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳科兴药业有限公司
|
恩替卡韦片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-17
|
4类
|
国药准字H20213185(2021-03-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20213185
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
2021-03-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021090491
|
上市许可持有人地址由“深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601”。
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2021-07-21
|
注射用人干扰素α1b
|
—
|
40μg/支
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字S20033039
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601
|
—
|
—
|
|
粤备2021090490
|
上市许可持有人地址由“深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601”。
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2021-07-21
|
注射用人干扰素α1b
|
—
|
50μg/支
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字S10970070
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601
|
—
|
—
|
|
粤备2021090487
|
上市许可持有人地址由“深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601”。
|
2021-07-21
|
恩替卡韦片
|
CYHS1900112
|
0.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213185
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601
|
—
|
—
|
|
粤备2021090494
|
上市许可持有人地址由“深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601”。
|
2021-07-21
|
注射用人干扰素α1b
|
Y0303536
|
20μg/支
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字S20033034
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601
|
—
|
—
|
|
粤备2021090489
|
上市许可持有人地址由“深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601”。
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2021-07-21
|
注射用人干扰素α1b
|
—
|
60μg/支
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字S20033035
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
|
深圳科兴药业有限公司
|
深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601
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