深圳立健药业有限公司

  • 别名: 深圳立健药业有限公司
  • 英文名: Shenzhen Lijian Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 欧阳青
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-04-28
  • 统一社会信用代码: 91440300728555703C
  • 组织机构代码: 728555703
  • 工商注册号: 440301501132226
  • 纳税人识别号: 91440300728555703C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-04-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 深圳市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般经营项目是:生产经营粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂(均为头孢菌素类)、小容量注射剂、滴眼剂、无菌鼻用喷雾剂。货物、技术进出口(不含分销及国家专营、专卖、专控商品),许可经营项目是:
  • 主营业务:
  • 所在地址: 深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号B2栋1层

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160136
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2020-11-17
  • 有效期至: 2025-11-16
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 粉针剂;硬胶囊剂;干混悬剂;片剂;颗粒剂;滴眼剂;鼻用喷雾剂;冻干粉针剂
  • 生产地址: 深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号 粉针剂、硬胶囊剂、干混悬剂、片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),眼用制剂(滴眼剂),鼻用制剂(鼻用喷雾剂),冻干粉针剂。
  • 生产范围: 深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号 粉针剂、硬胶囊剂、干混悬剂、片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),眼用制剂(滴眼剂),鼻用制剂(鼻用喷雾剂),冻干粉针剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2302947
玻璃酸钠滴眼液
深圳立健药业有限公司
仿制
4
2023-10-31
查看
CYHS2302638
注射用头孢唑肟钠
湖北多瑞药业有限公司、深圳立健药业有限公司
仿制
4
2023-10-09
查看
CYHS2302639
注射用头孢唑肟钠
湖北多瑞药业有限公司、深圳立健药业有限公司
仿制
4
2023-10-09
查看
CYHB2350559
注射用头孢西丁钠
深圳立健药业有限公司
补充申请
2023-07-12
查看
CYHB2350558
注射用头孢西丁钠
深圳立健药业有限公司
补充申请
2023-07-12
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243324
注射用达托霉素
0.5g
注射剂
深圳立健药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-12
国药准字H20143066
注射用头孢唑林钠
按C14H14N8O4S3计0.5g
注射剂
深圳立健药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-27
国药准字H20143067
注射用头孢唑林钠
按C14H14N8O4S3计 1.0g
注射剂
深圳立健药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-27
国药准字H20234253
头孢丙烯干混悬剂
1.25g(按C₁₈H₁₉N₃O₅S计)
口服混悬剂
深圳立健药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-28
国药准字H20233924
头孢地尼胶囊
0.1g
胶囊剂
深圳立健药业有限公司
化学药品
国产
2023-07-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸头孢吡肟
注射剂
1g
1
29.78
29.78
深圳立健药业有限公司
山东
2024-11-28
查看
注射用头孢曲松钠
注射剂
1g
1
34.79
34.79
深圳立健药业有限公司
山东
2024-11-28
查看
注射用盐酸头孢吡肟
注射剂
500mg
1
17.52
17.52
深圳立健药业有限公司
山东
2024-11-28
查看
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射剂
1.5g(2:1)
1
10
10
深圳立健药业有限公司
山东
2024-11-28
查看
头孢克洛胶囊
胶囊剂
250mg
12
0.9975
11.97
深圳立健药业有限公司
山东
2024-11-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
深圳立健药业有限公司
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
1.5g(2:1)
注射剂
通过
2024-10-15
国药准字H20063408(2020-04-27)
深圳立健药业有限公司
注射用达托霉素
500mg
注射剂
视同通过
2024-03-15
4类
国药准字H20243324(2024-03-12)
深圳立健药业有限公司
头孢克肟干混悬剂
口服液体剂
通过
2023-12-18
深圳立健药业有限公司
头孢克肟干混悬剂
口服液体剂
通过
2023-12-18
深圳立健药业有限公司
注射用头孢噻肟钠
注射剂
通过
2023-11-20

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
头孢克洛胶囊
头孢克洛
胶囊剂
按C15H14CIN3O4S计0.25g
国药准字H20083645
深圳立健药业有限公司
2020-02-21
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢呋辛酯胶囊
头孢呋辛酯
胶囊剂
0.125g(按C16H16N4O8S计)
立健新
国药准字H20041123
深圳立健药业有限公司
2020-02-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
2.0g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20058024
深圳立健药业有限公司
深圳立健药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
0.5g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20058022
深圳立健药业有限公司
深圳立健药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20058023
深圳立健药业有限公司
深圳立健药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201237
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-05
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
CYHB0501019
3.0g (C25H27N9O8S2 1.5g与C8H11NO5S 1.5g)
注射剂
国药准字H20054882
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳立健药业有限公司
粤备201201022
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-05
注射用头孢他啶
注射剂
国药准字H20046160/H20046161/H20046162/H20046163/H20046164
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳立健药业有限公司
粤备201201021
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-05
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射剂
国药准字H20054880/H20054881
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳立健药业有限公司
粤备201201020
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-05
注射用头孢噻肟钠
注射剂
国药准字H20058638/H20058639
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳立健药业有限公司
粤备201201019
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-05
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
CYHS0503653
1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)
注射剂
国药准字H20063408
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳立健药业有限公司

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