深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
- 别名: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
- 英文名: Shenzhen sanofipasteur Biological Products Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: Fabrice Alain Robert GEOFFROY
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-04-05
- 统一社会信用代码: 91440300618914306M
- 组织机构代码: 618914306
- 工商注册号: 440301503271082
- 纳税人识别号: 91440300618914306M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-05至2046-04-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：研制、开发生物制品及其它生物技术产品；销售自产产品及提供相关的售后服务；提供生物制品相关的信息咨询和技术咨询；货物及技术进出口（不含进口分销）；提供市场营销咨询服务；贸易信息咨询服务。，许可经营项目是：进口药品分包装（流行性感冒病毒裂解疫苗；抗狂犬病血清）；进口药品分外包装【23价肺炎球菌多糖疫苗，B型流感嗜血杆菌结合疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞），脊髓灰质炎灭活疫苗，甲型肝炎灭活疫苗，吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗,流行性感冒病毒裂解疫苗】；流行性感冒病毒裂解疫苗；小容量注射剂。销售自产产品。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160142
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-08-25
- 有效期至: 2025-08-24
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 进口药品分外包装，预防用生物制品。
- 生产范围: 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 进口药品分外包装（23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗），预防用生物制品（四价流感病毒裂解疫苗,流感病毒裂解疫苗）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB2400302
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流感病毒裂解疫苗
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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补充申请
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2024-11-21
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JYSZ2400049
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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SANOFI PASTEUR、Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.
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进口再注册
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2024-08-23
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JYSZ2400048
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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SANOFI PASTEUR、Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.
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进口再注册
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2024-08-23
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JYSZ2400038
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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SANOFI PASTEUR、Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.
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进口再注册
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2024-07-04
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JYSZ2400039
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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SANOFI PASTEUR、Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.
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进口再注册
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2024-07-04
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20133008
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流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。
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注射剂
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2023-07-19
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国药准字S20133007
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流感病毒裂解疫苗
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0.25ml/支（婴幼儿剂量）。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。
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注射剂
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—
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2023-07-19
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国药准字S20233104
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四价流感病毒裂解疫苗
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0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。
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注射剂
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2023-02-21
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国药准字H20113068
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多烯磷脂酰胆碱注射液
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5ml：232.5mg
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注射液
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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化学药品
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国产
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2011-01-28
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国药准字S20073003
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流行性感冒病毒裂解疫苗
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0.25ml/支（儿童剂量）
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注射剂
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2007-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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四价流感病毒裂解疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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138
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138
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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广东
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2024-11-07
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流感病毒裂解疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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75
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75
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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流感病毒裂解疫苗
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注射剂
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0.25ml
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1
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55
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55
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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流感病毒裂解疫苗
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注射剂
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0.25ml
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1
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55
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55
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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流感病毒裂解疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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75
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75
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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广东
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2024-10-24
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201201232
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-05
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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
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注射剂(注射用冻干制剂)
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S20070016；S20070017
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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—
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粤备201201233
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-05
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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单剂量0.5ml 注射器包装
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注射剂
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S20080088
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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—
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—
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—
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粤备201201231
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-05
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脊髓灰质炎灭活疫苗
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0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU
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注射剂
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S20090042
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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粤备201200883
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-15
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流行性感冒病毒裂解疫苗
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CXSB0500024
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按标示量复溶后每瓶2.0ml(4次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。
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注射剂(注射用冻干制剂)
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S20070019
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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粤备201200882
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-15
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流行性感冒病毒裂解疫苗
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每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
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S20070018
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
