深圳高卓药业有限公司
- 别名: 深圳高卓药业有限公司
- 英文名: Shenzhen Gaozhuo Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gaozhuo.com/
工商信息
- 法定代表人: 侯兆鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-10-27
- 统一社会信用代码: 91440300618856812H
- 组织机构代码: 618856812
- 工商注册号: 440307501137281
- 纳税人识别号: 91440300618856812H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-10-27至2043-10-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：生产、加工、经营片剂、胶囊剂、颗粒剂药品（均含青霉素类）、精细化工产品、保健食品、生物制品（不含限制类产品）、化工原料、新型特效原料，并提供相关的信息咨询。，许可经营项目是：日常防护口罩生产及销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市龙岗区龙岗镇五联工业区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160137
- 分类码: AhBz
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 深圳市龙岗区五联工业区 颗粒剂（青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类）。
- 生产范围: 深圳市龙岗区五联工业区 颗粒剂（青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150136
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阿莫西林胶囊
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深圳高卓药业有限公司
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补充申请
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4
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2021-03-02
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2022-08-09
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB2150137
|
阿莫西林胶囊
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深圳高卓药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-03-02
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2022-09-28
|
制证完毕-已发批件
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查看 |
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CXHS0900100
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法罗培南钠片
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深圳高卓药业有限公司
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新药
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3.1
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2009-12-23
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2016-03-10
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已发件 广东省 1008482248019
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CXHR0900029
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氟氯西林钠/阿莫西林胶囊
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深圳高卓药业有限公司、广东永正药业有限公司
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复审
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—
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2009-02-23
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2014-07-24
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制证完毕－已发批件广东省 1052378921408
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CYHR0900004
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硫普罗宁片
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深圳高卓药业有限公司
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复审
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—
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2009-02-18
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2009-10-22
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制证完毕－已发批件广东省 ED130941671CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20063995
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胃炎康胶囊
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每粒装生药粉0.3g
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胶囊剂
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—
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江西新赣江药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-10-28
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国药准字Z20050825
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前列泰胶囊
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每粒装0.38g
|
胶囊剂
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—
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—
|
中药
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国产
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2021-10-28
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|
国药准字H20060734
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氨苄西林丙磺舒颗粒
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0.25g（氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g）
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颗粒剂
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—
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深圳高卓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-06
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国药准字H44021346
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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深圳高卓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-16
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国药准字H44021347
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土霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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深圳高卓药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨苄西林丙磺舒颗粒
|
颗粒剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
9
|
7.2222
|
65
|
深圳高卓药业有限公司
|
深圳高卓药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
氨苄西林丙磺舒颗粒
|
颗粒剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
7.1111
|
128
|
深圳高卓药业有限公司
|
深圳高卓药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
氨苄西林丙磺舒颗粒
|
颗粒剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
7.1111
|
128
|
深圳高卓药业有限公司
|
深圳高卓药业有限公司
|
湖北
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2024-09-06
|
查看 |
|
氨苄西林丙磺舒颗粒
|
颗粒剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
7.11
|
127.98
|
深圳高卓药业有限公司
|
深圳高卓药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
氨苄西林丙磺舒颗粒
|
颗粒剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
7.11
|
127.98
|
深圳高卓药业有限公司
|
深圳高卓药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳高卓药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-09-23
|
4类
|
国药准字H20044049(2020-03-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.5g(按C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H20044049
|
深圳高卓药业有限公司
|
深圳高卓药业有限公司
|
2022-09-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201134
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-19
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H44021345
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
深圳高卓药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201133
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-19
|
氨苄西林胶囊
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O4S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H44024363
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳高卓药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201132
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-18
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氨苄西林丙磺舒颗粒
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X0405451
|
0.25g（氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g）
|
颗粒剂
|
国药准字H20060734
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳高卓药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
粤备201201030
|
收到本品增加24粒/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-06-06
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H44021345
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳高卓药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200831
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-04
|
胃炎康胶囊
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CYZS0500986
|
每粒装生药粉0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20063995
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳高卓药业有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
