深圳高卓药业有限公司

  • 别名: 深圳高卓药业有限公司
  • 英文名: Shenzhen Gaozhuo Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网: http://www.gaozhuo.com/

工商信息

  • 法定代表人: 侯兆鹏
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-10-27
  • 统一社会信用代码: 91440300618856812H
  • 组织机构代码: 618856812
  • 工商注册号: 440307501137281
  • 纳税人识别号: 91440300618856812H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-10-27至2043-10-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 深圳市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般经营项目是:生产、加工、经营片剂、胶囊剂、颗粒剂药品(均含青霉素类)、精细化工产品、保健食品、生物制品(不含限制类产品)、化工原料、新型特效原料,并提供相关的信息咨询。,许可经营项目是:日常防护口罩生产及销售。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 深圳市龙岗区龙岗镇五联工业区

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160137
  • 分类码: AhBz
  • 发证日期: 2020-09-30
  • 有效期至: 2025-09-29
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 深圳市龙岗区五联工业区 颗粒剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类)。
  • 生产范围: 深圳市龙岗区五联工业区 颗粒剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2150136
阿莫西林胶囊
深圳高卓药业有限公司
补充申请
4
2021-03-02
2022-08-09
制证完毕-已发批件
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CYHB2150137
阿莫西林胶囊
深圳高卓药业有限公司
补充申请
4
2021-03-02
2022-09-28
制证完毕-已发批件
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CXHS0900100
法罗培南钠片
深圳高卓药业有限公司
新药
3.1
2009-12-23
2016-03-10
已发件 广东省 1008482248019
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CXHR0900029
氟氯西林钠/阿莫西林胶囊
深圳高卓药业有限公司、广东永正药业有限公司
复审
2009-02-23
2014-07-24
制证完毕-已发批件广东省 1052378921408
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CYHR0900004
硫普罗宁片
深圳高卓药业有限公司
复审
2009-02-18
2009-10-22
制证完毕-已发批件广东省 ED130941671CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063995
胃炎康胶囊
每粒装生药粉0.3g
胶囊剂
江西新赣江药业股份有限公司
中药
国产
2021-10-28
国药准字Z20050825
前列泰胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
中药
国产
2021-10-28
国药准字H20060734
氨苄西林丙磺舒颗粒
0.25g(氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g)
颗粒剂
深圳高卓药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-06
国药准字H44021346
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
深圳高卓药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H44021347
土霉素片
0.25g(25万单位)
片剂
深圳高卓药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨苄西林丙磺舒颗粒
颗粒剂
250mg:194.5mg/55.5mg
9
7.2222
65
深圳高卓药业有限公司
深圳高卓药业有限公司
湖北
2024-11-06
查看
氨苄西林丙磺舒颗粒
颗粒剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
7.1111
128
深圳高卓药业有限公司
深圳高卓药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
氨苄西林丙磺舒颗粒
颗粒剂
250mg:194.5mg/55.5mg
9
7.2222
65
深圳高卓药业有限公司
深圳高卓药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
氨苄西林丙磺舒颗粒
颗粒剂
250mg:194.5mg/55.5mg
9
7.2222
65
深圳高卓药业有限公司
深圳高卓药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
氨苄西林丙磺舒颗粒
颗粒剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
7.1111
128
深圳高卓药业有限公司
深圳高卓药业有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
深圳高卓药业有限公司
阿莫西林胶囊
500mg
胶囊剂
通过
2022-09-23
4类
国药准字H20044049(2020-03-09)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
阿莫西林胶囊
阿莫西林
胶囊剂
0.5g(按C16H19N3O5S计)
国药准字H20044049
深圳高卓药业有限公司
深圳高卓药业有限公司
2022-09-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201134
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-19
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
国药准字H44021345
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳高卓药业有限公司
粤备201201133
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-19
氨苄西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O4S计)
胶囊剂
国药准字H44024363
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳高卓药业有限公司
粤备201201132
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-18
氨苄西林丙磺舒颗粒
X0405451
0.25g(氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g)
颗粒剂
国药准字H20060734
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳高卓药业有限公司
粤备201201030
收到本品增加24粒/盒包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2012-06-06
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
国药准字H44021345
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳高卓药业有限公司
粤备201200831
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-05-04
胃炎康胶囊
CYZS0500986
每粒装生药粉0.3g
胶囊剂
国药准字Z20063995
广东省食品药品监督管理局
已备案
深圳高卓药业有限公司

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