清远华能制药有限公司
- 别名: 清远华能制药有限公司
- 英文名: Qingyuan Huaneng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柯昶辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1991-03-06
- 统一社会信用代码: 9144180061806011XB
- 组织机构代码: 61806011X
- 工商注册号: 441800400009840
- 纳税人识别号: 9144180061806011XB
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-03-06至2041-03-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 清远市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、经营：片剂、硬胶囊制剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省清远市阳光新城七号区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160526
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省清远市阳光新城七号区：片剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，硬胶囊制剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 广东省清远市阳光新城七号区：片剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，硬胶囊制剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2250123
|
头孢羟氨苄片
|
清远华能制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-02-17
|
2022-02-18
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250122
|
头孢羟氨苄片
|
清远华能制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-02-17
|
2022-02-18
|
—
|
查看 |
|
CYHB1850343
|
头孢氨苄片
|
清远华能制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-27
|
2021-05-17
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB1850342
|
头孢氨苄片
|
清远华能制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-26
|
2021-05-17
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB0502515
|
头孢羟氨苄片
|
清远华能制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-01-07
|
2006-07-04
|
已发批件广东省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44023670
|
头孢羟氨苄片
|
0.25g(按C16H17N3O5S计)
|
片剂
|
—
|
清远华能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字H44023625
|
头孢氨苄片
|
0.25g(按C16H17N3O4S计)
|
片剂
|
—
|
清远华能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字H20020185
|
盐酸头孢他美酯胶囊
|
90.65mg(按C14H15N5O5S2计算)
|
胶囊剂
|
—
|
清远华能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字H44023671
|
头孢羟氨苄片
|
0.125g(按C16H17N3O5S计)
|
片剂
|
—
|
清远华能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字H10970430
|
头孢羟氨苄颗粒
|
0.125g(按C16H17N3O5S计)
|
颗粒剂
|
—
|
清远华能制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
6
|
1.1333
|
6.8
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
6
|
1.1333
|
6.8
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
头孢羟氨苄片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
1.715
|
20.58
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
6
|
1.1333
|
6.8
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
6
|
1.1333
|
6.8
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
广西
|
2024-06-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清远华能制药有限公司
|
头孢羟氨苄片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-16
|
原6类
|
国药准字H20065577(2019-12-06)
|
|
清远华能制药有限公司
|
头孢氨苄片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-29
|
—
|
国药准字H44023625(2019-12-06)
|
|
清远华能制药有限公司
|
头孢氨苄片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-29
|
—
|
国药准字H44023626(2019-12-06)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄片
|
头孢氨苄
|
片剂
|
按C16H17N3O4S计0.5g
|
—
|
国药准字H44023626
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
2021-04-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢氨苄片
|
头孢氨苄
|
片剂
|
按C16H17N3O4S计0.25g
|
—
|
国药准字H44023625
|
清远华能制药有限公司
|
清远华能制药有限公司
|
2021-04-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201304
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-14
|
盐酸头孢他美酯胶囊
|
—
|
—
|
胶囊剂
|
国药准字H20020185，国药准字H20020186
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
清远华能制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201303
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-14
|
头孢羟氨苄颗粒
|
—
|
0.125g(按C16H17N3O5S计)
|
颗粒剂
|
国药准字H10970430
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
清远华能制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102448
|
收到本品增加24片/盒包装规格及修订包装标签的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
|
2011-11-01
|
头孢羟氨苄片
|
—
|
0.125g(按C16H17N3O5S计)
|
片剂
|
国药准字H44023671
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
清远华能制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102209
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-09-26
|
头孢羟氨苄片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字H44023671、国药准字H44023670、国药准字H20065577
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
清远华能制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102210
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-09-26
|
头孢氨苄片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字H44023625、国药准字H44023626
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
清远华能制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
