湖北一半天制药有限公司
- 别名: 湖北一半天制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.ybtyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 苏鸣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-02-07
- 统一社会信用代码: 91421023795947299P
- 组织机构代码: 795947299
- 工商注册号: 421023000005874
- 纳税人识别号: 91421023795947299P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-11-18至2057-02-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 监利市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：互联网销售（除销售需要许可的商品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200257
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 1.湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、大容量注射剂（玻璃输液瓶生产线）、原料药（含抗肿瘤类）。2.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂。3.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射液。4.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省监利县城南工业园；生产范围：大容量注射液。5.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：武汉市洪山区广八路17号；生产范围：小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂、滴鼻剂。
- 生产范围: 1.湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、大容量注射剂（玻璃输液瓶生产线）、原料药（甘氨酸－L－谷氨酰胺、甘氨酸－L－酪氨酸；抗肿瘤类：奥沙利铂、盐酸吉西他滨、奈达铂、多西他赛、氯法拉滨、达沙替尼、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、培美曲塞二钠、硼替佐米、盐酸厄多替尼、替莫唑胺）。2.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂。3.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射液。4.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省监利县城南工业园；生产范围：大容量注射液。5.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：武汉市洪山区广八路17号；生产范围：小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂、滴鼻剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401622
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复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）
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湖北一半天制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401621
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复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）
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湖北一半天制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450506
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氯化钾注射液
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湖北一半天制药有限公司、湖北科伦药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-10
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—
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查看 |
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CYHB2401593
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浓氯化钠注射液
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湖北一半天制药有限公司、湖北科伦药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403133
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ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液
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湖北一半天制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20193346
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复方氨基酸注射液(20AA)
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500ml:50g(按总氨基酸计)
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注射剂
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—
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-30
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国药准字H20046194
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复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）
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500ml:16.12g（总氨基酸）与25g木糖醇
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注射剂
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—
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-26
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国药准字H20023293
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
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250ml：21.2g(总氨基酸)
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注射剂
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—
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-26
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国药准字H20046192
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复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
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100ml:3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇
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注射剂
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—
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-26
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|
国药准字H20174069
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
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50ml:4.2g(总氨基酸)
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注射剂
|
—
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
注射剂
|
250ml:17.25g
|
1
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20.21
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20.21
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
|
注射剂
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250ml:8.06g/12.5g
|
1
|
14.5
|
14.5
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(20AA)
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
70
|
70
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
注射剂
|
100ml:8.48g
|
1
|
51.06
|
51.06
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(20AA)
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
73.59
|
73.59
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备201200331
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申请内容：1、申请在原250ml/瓶×30瓶/箱的包装规格的基础上增加250ml/瓶/盒×20盒/箱的包装规格。2、每瓶增加彩色包装盒；瓶签增加处方成份含量内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-06-19
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复方氨基酸注射液（18AA-V）
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—
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250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇
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注射剂
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国药准字H20046193
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北一半天制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鄂备2023000508
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省荆州市监利市城东工业园变更为湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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2023-01-05
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注射用盐酸吉西他滨
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CYHS0700432
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0.2g(以吉西他滨计)
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注射剂
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国药准字H20093568
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北一半天制药有限公司
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湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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湖北一半天制药有限公司
|
湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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—
|
—
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鄂备2023000507
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省荆州监利市城东工业园变更为湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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2023-01-05
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
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—
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250ml:21.2g(总氨基酸)
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注射剂
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国药准字H20023293
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北一半天制药有限公司
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湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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湖北一半天制药有限公司
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湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
|
—
|
—
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|
鄂备2023000506
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省荆州监利市城东工业园变更为湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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2023-01-05
|
复方氨基酸注射液(3AA)
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—
|
250ml:10.65g(总氨基酸)
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注射剂
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国药准字H20023111
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北一半天制药有限公司
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湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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湖北一半天制药有限公司
|
湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
|
—
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—
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鄂备2023000505
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省荆州监利市城东工业园变更为湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
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2023-01-05
|
复方氨基酸注射液(9AA)
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—
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250ml:13.98g(总氨基酸)
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注射剂
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国药准字H20023110
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
