湖北亨迪药业股份有限公司
- 别名: 湖北亨迪药业股份有限公司
- 英文名: Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程志刚
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2007-03-05
- 统一社会信用代码: 914208007987502725
- 组织机构代码: 798750272
- 工商注册号: 420800400000266
- 纳税人识别号: 914208007987502725
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-03-05至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 荆门市市场监督管理局
- 经营范围: 设计、开发、生产和加工作为API的各种级别的布洛芬以及其他新产品，为上述产品提供技术支持和售后服务，推广和销售上述产品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 荆门高新区·掇刀区杨湾路122号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200154
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 1.湖北省荆门市杨湾路122号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药。2.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。3.受托方：四川宏明博思药业有限公司；生产地址：成都高新区合作路343号；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：湖北唯森制药有限公司；生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号；生产范围：口服混悬剂。
- 生产范围: 1.湖北省荆门市杨湾路122号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（布洛芬、右布洛芬、奥沙普秦、托拉塞米、巴柳氮钠、加替沙星、布洛芬赖氨酸盐、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱、盐酸右美托咪定、甲溴后马托品、盐酸甲氧氯普胺、赖氨洛芬、精氨酸布洛芬、抗肿瘤药（醋酸阿比特龙、甲磺酸伊马替尼））。2.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。3.受托方：四川宏明博思药业有限公司，生产地址：成都高新区合作路343号；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：湖北唯森制药有限公司；生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号；生产范围：口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401513
|
非布司他片
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401512
|
非布司他片
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400680
|
布洛芬混悬液
|
湖北亨迪药业股份有限公司、湖北唯森制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400679
|
布洛芬混悬液
|
湖北亨迪药业股份有限公司、湖北唯森制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400168
|
布洛芬颗粒
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244654
|
米力农注射液
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244653
|
米力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20094149
|
依诺沙星片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H20094113
|
布洛芬颗粒
|
0.2g
|
颗粒剂
|
—
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-17
|
|
国药准字H20247099
|
托拉塞米片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-13
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
15
|
0.4333
|
6.5
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.039
|
3.9
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
15
|
0.4333
|
6.5
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.039
|
3.9
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
奥沙普秦肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
14
|
1.325
|
18.55
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
米力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244653(2024-08-05)
|
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
米力农注射液
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244654(2024-08-05)
|
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
托拉塞米片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-16
|
原6类
|
国药准字H20247099(2024-05-13)
|
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
托拉塞米片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-16
|
原6类
|
国药准字H20040075(2020-05-19)
|
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
布洛芬片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2023-01-09
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬片
|
布洛芬
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H19994035
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
2023-01-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20094113
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
2022-12-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
布洛芬片
|
布洛芬
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H42020989
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
2023-01-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2023002665
|
药品有效期由12个月延长至18个月
|
2023-01-28
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H42020989
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
—
|
—
|
|
Y鄂备2021097935
|
加替沙星原料药（登记号：Y20190003106）恢复生产和生产工艺变更备案。
|
2021-12-27
|
加替沙星
|
—
|
—
|
—
|
Y20190003106
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鄂备2021081140
|
修订说明书
|
2021-06-04
|
加替沙星胶囊
|
CXHB0502091
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20052429
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023024232
|
药品有效期由24个月延长至36个月，并修订药品说明书和药品标签中相关内容
|
2023-07-27
|
布洛芬颗粒
|
CYHS0890099
|
0.2g
|
颗粒剂
|
国药准字H20094113
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023020322
|
药品有效期由18个月延长至24个月，并修订药品说明书和药品标签中相关内容。
|
2023-06-30
|
布洛芬片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H19994035
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北省荆门市杨湾路122号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
