湖北亨迪药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 程志刚
经营状态: 注销
成立日期: 2007-03-05
统一社会信用代码: 914208007987502725
组织机构代码: 798750272
工商注册号: 420800400000266
纳税人识别号: 914208007987502725
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-03-05至无固定期限
行业: 专用设备制造业
登记机关: 荆门市市场监督管理局
经营范围: 设计、开发、生产和加工作为API的各种级别的布洛芬以及其他新产品，为上述产品提供技术支持和售后服务，推广和销售上述产品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务:
所在地址: 荆门高新区·掇刀区杨湾路122号

许可/备案信息

编号: 鄂20200154
分类码: AhBhDh
发证日期: 2023-12-11
有效期至: 2025-10-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
生产地址: 1.湖北省荆门市杨湾路122号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药。2.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。3.受托方：四川宏明博思药业有限公司；生产地址：成都高新区合作路343号；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：湖北唯森制药有限公司；生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号；生产范围：口服混悬剂。
生产范围: 1.湖北省荆门市杨湾路122号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（布洛芬、右布洛芬、奥沙普秦、托拉塞米、巴柳氮钠、加替沙星、布洛芬赖氨酸盐、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱、盐酸右美托咪定、甲溴后马托品、盐酸甲氧氯普胺、赖氨洛芬、精氨酸布洛芬、抗肿瘤药（醋酸阿比特龙、甲磺酸伊马替尼））。2.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。3.受托方：四川宏明博思药业有限公司，生产地址：成都高新区合作路343号；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：湖北唯森制药有限公司；生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号；生产范围：口服混悬剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401512	非布司他片	湖北亨迪药业股份有限公司	仿制	4	2024-05-21	—	—	查看
CYHS2401513	非布司他片	湖北亨迪药业股份有限公司	仿制	4	2024-05-21	—	—	查看
CYHS2400680	布洛芬混悬液	湖北亨迪药业股份有限公司、湖北唯森制药有限公司	仿制	4	2024-02-23	—	—	查看
CYHS2400679	布洛芬混悬液	湖北亨迪药业股份有限公司、湖北唯森制药有限公司	仿制	4	2024-02-23	—	—	查看
CYHB2400168	布洛芬颗粒	湖北亨迪药业股份有限公司	补充申请	—	2024-01-30	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244653	米力农注射液	5ml:5mg	注射剂	—	湖北津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-05
国药准字H20244654	米力农注射液	10ml:10mg	注射剂	—	湖北津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-05
国药准字H20094149	依诺沙星片	0.1g	片剂	—	湖北亨迪药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-24
国药准字H20094113	布洛芬颗粒	0.2g	颗粒剂	—	湖北亨迪药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-17
国药准字H20247099	托拉塞米片	10mg	片剂	—	湖北亨迪药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-05-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
加替沙星胶囊	胶囊剂	100mg	24	0.8008	19.22	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
布洛伪麻片	片剂	200mg/30mg	12	0.5842	7.01	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
奥沙普秦肠溶片	片剂	200mg	16	1.1063	17.7	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
奥沙普秦肠溶胶囊	胶囊剂	200mg	14	1.325	18.55	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
加替沙星胶囊	胶囊剂	100mg	24	0.8008	19.22	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北亨迪药业股份有限公司	米力农注射液	5ml:5mg	注射剂	视同通过	2024-08-13	3类	国药准字H20244653(2024-08-05)
湖北亨迪药业股份有限公司	米力农注射液	10ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-08-13	3类	国药准字H20244654(2024-08-05)
湖北亨迪药业股份有限公司	托拉塞米片	5mg	片剂	通过	2024-05-16	原6类	国药准字H20040075(2020-05-19)
湖北亨迪药业股份有限公司	托拉塞米片	10mg	片剂	通过	2024-05-16	原6类	国药准字H20247099(2024-05-13)
湖北亨迪药业股份有限公司	布洛芬片	—	片剂	通过	2023-01-09	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
布洛芬片	布洛芬	片剂	0.2g	—	国药准字H19994035	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	2023-01-06	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
布洛芬颗粒	布洛芬	颗粒剂	0.2g	—	国药准字H20094113	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	2022-12-26	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
布洛芬片	布洛芬	片剂	0.1g	—	国药准字H42020989	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北亨迪药业股份有限公司	2023-01-06	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2023002665	药品有效期由12个月延长至18个月	2023-01-28	布洛芬片	—	0.1g	片剂	国药准字H42020989	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	—	—
Y鄂备2021097935	加替沙星原料药（登记号：Y20190003106）恢复生产和生产工艺变更备案。	2021-12-27	加替沙星	—	—	—	Y20190003106	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	无	无	—	—
鄂备2021081140	修订说明书	2021-06-04	加替沙星胶囊	CXHB0502091	0.1g	胶囊剂	国药准字H20052429	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	—	—
鄂备2023024232	药品有效期由24个月延长至36个月，并修订药品说明书和药品标签中相关内容	2023-07-27	布洛芬颗粒	CYHS0890099	0.2g	颗粒剂	国药准字H20094113	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	—	—
鄂备2023020322	药品有效期由18个月延长至24个月，并修订药品说明书和药品标签中相关内容。	2023-06-30	布洛芬片	—	0.2g	片剂	国药准字H19994035	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	湖北亨迪药业股份有限公司	湖北省荆门市杨湾路122号	—	—

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