湖北人福成田药业有限公司

  • 别名: 湖北人福成田药业有限公司
  • 英文名: Hubei Humanwell Chengtian Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘长国
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2013-03-19
  • 统一社会信用代码: 914290060635329442
  • 组织机构代码: 063532944
  • 工商注册号: 429006000091724
  • 纳税人识别号: 914290060635329442
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2013-03-19至2033-03-18
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天门市市场监督管理局
  • 经营范围: 散剂、原料药及医药中间体的生产、销售;栓剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、洗剂(含激素类)、搽剂、喷雾剂、酊剂的生产、销售;Ⅲ类医疗器械的销售;货物或技术进出口;产品研发和技术服务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天门经济开发区天仙路1号

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200145
  • 分类码: AhzChDh
  • 发证日期: 2023-11-06
  • 有效期至: 2025-09-26
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 散剂;软膏剂;乳膏剂;洗剂;栓剂;凝胶剂
  • 生产地址: 1.湖北省天门市经济开发区天仙路1号散剂、栓剂、凝胶剂、洗剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药。 2.委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:软膏剂。
  • 生产范围: 1.湖北省天门市经济开发区天仙路1号散剂(外用)(含中药前处理)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)、栓剂、凝胶剂、原料药(乙磺酸尼达尼布、盐酸普萘洛尔、卢立康唑)。 2.委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:软膏剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401082
利丙双卡因乳膏
湖北人福成田药业有限公司
仿制
4
2024-04-11
查看
CYHS2400531
夫西地酸乳膏
湖北人福成田药业有限公司
仿制
4
2024-02-06
查看
CXHL2300845
HZ-J001乳膏
湖北人福成田药业有限公司
新药
2.1
2023-08-01
查看
CXHL2300840
HZ-J001乳膏
湖北人福成田药业有限公司
新药
2.1
2023-08-01
查看
CXHL2300847
HZ-J001乳膏
湖北人福成田药业有限公司
新药
2.1
2023-08-01
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244670
他克莫司软膏
0.03%(10g:3mg)
软膏剂
湖北人福成田药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20244671
他克莫司软膏
0.1%(10g:10mg)
软膏剂
湖北人福成田药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20244211
莫匹罗星软膏
2%(15克:0.3克)
软膏剂
湖北人福成田药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20233813
地奈德乳膏
0.05%(15g:7.5mg)
乳膏剂
湖北人福成田药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-27
国药准字H20183377
他克莫司软膏
0.03%(10g:3mg)
软膏剂
湖北人福成田药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
他克莫司软膏
软膏剂
10g:3mg
1
79.8
79.8
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
莫匹罗星软膏
软膏剂
15g:300mg
1
29.92
29.92
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
维A酸乳膏
软膏剂
20g:10mg
1
34.88
34.88
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
维A酸乳膏
软膏剂
20g:10mg
1
34.88
34.88
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
广东
2024-09-04
查看
维A酸乳膏
软膏剂
20g:10mg
1
34.88
34.88
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
吉林
2024-09-03
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
湖北人福成田药业有限公司
地奈德乳膏
0.05%(15g:7.5mg)
软膏剂
视同通过
2023-06-29
3类
国药准字H20233813(2023-06-27)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022039496
拟增加莫匹罗星软膏的原料莫匹罗星的供应商杭州中美华东制药江东有限公司。
2022-12-08
莫匹罗星软膏
2%
软膏剂
国药准字H20133067
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
鄂备2022028911
增加他克莫司软膏15g/支包装规格。
2022-09-06
他克莫司软膏
CYHB2001951
0.03%(10g:3mg)
软膏剂
国药准字H20183377
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
鄂备2022028909
增加他克莫司软膏15g/支包装规格。
2022-09-06
他克莫司软膏
CYHB2001952
0.1%(10g:10mg)
软膏剂
国药准字H20183376
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
鄂备2021094377
申请增加莫匹罗星软膏的原料莫匹罗星的供应商:杭州中美华东制药有限公司,登记状态为A。
2021-08-25
莫匹罗星软膏
2%
软膏剂
国药准字H20133067
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
鄂备2021092340
增加他克莫司软膏15g/支包装规格。
2021-08-02
他克莫司软膏
CYHB2001951
0.03%(10g:3mg)
软膏剂
国药准字H20183377
湖北省药品监督管理局
2021年10月29日,撤销备案
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号
湖北人福成田药业有限公司
湖北省天门市经济开发区天仙路1号

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