湖北仁悦药业股份有限公司

  • 别名: 湖北仁悦药业股份有限公司
  • 英文名: Hubei Renyue Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈国平
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2006-06-14
  • 统一社会信用代码: 914210237775960344
  • 组织机构代码: 777596034
  • 工商注册号: 421023000013158
  • 纳税人识别号: 914210237775960344
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2006-06-14至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 荆州市市场监督管理局
  • 经营范围: 1、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。2、A区综合制剂车间(片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、涂剂、酊剂;)B区口服固体制剂车间{片剂、颗粒剂、硬胶囊剂;(含中药提取)}。3、中药提取车间生产、销售;4、防尘口罩、第一类、第二类医疗器械生产、销售;5、货物进出口业务。(国家限制和禁止的除外)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 湖北省荆州市监利市容城镇玉沙大道城东工业园

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200271
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-10-30
  • 有效期至: 2025-10-29
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 湖北省荆州市监利市容城镇玉沙大道城东工业园 A区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、涂剂、酊剂;B区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)。
  • 生产范围: 湖北省荆州市监利市容城镇玉沙大道城东工业园 A区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、涂剂、酊剂;B区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600947
感冒退热颗粒
湖北仁悦药业股份有限公司
补充申请
2020-11-10
2021-02-03
制证完毕-已发批件湖北省 1096044105833
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CYZT1600946
板蓝根颗粒
湖北仁悦药业股份有限公司
补充申请
2020-11-10
2021-02-03
制证完毕-已发批件湖北省 1096044105833
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20217003
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
湖北仁悦药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-25
国药准字Z20217004
感冒退热颗粒
每袋装18g
颗粒剂
湖北仁悦药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-25
国药准字H42022449
碘酊
2%
酊剂
湖北仁悦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H42022862
蹄甲多肽片
0.3g
片剂(糖衣、薄膜衣)
湖北仁悦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H42021720
甲硝唑片
0.2g
片剂
湖北仁悦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牛黄解毒片
片剂
co
12
0.0358
0.43
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北仁悦药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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复方丹参片
片剂
320mg
200
0.093
18.6
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北仁悦药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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穿心莲片
片剂
105mg
24
0.1833
4.4
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北仁悦药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
复方丹参片
片剂
320mg
200
0.093
18.6
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北
2024-10-12
查看
三黄片
片剂
260mg
24
0.0833
2
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北
2024-10-12
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022037091
修改有效期,从18个月修改成24个月
2022-11-18
板蓝根颗粒
CYHS2100171
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
国药准字Z20217003
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利市容城镇玉沙大道城东工业园
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利市容城镇玉沙大道城东工业园
鄂备2021106948
根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)的要求统一修订三黄片说明书及包装标签。
2021-11-23
三黄片
薄膜衣小片每片重0.26g
片剂
国药准字Z42020649
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
鄂备2021087687
在原有包装规格(20克/支、10克/支)基础上增加“15克/支”的包装规格。
2021-07-26
阿昔洛韦乳膏
10g:0.3g
乳膏剂
国药准字H19993166
湖北省药品监督管理局
2021年10月29日,撤销备案
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
鄂备2021088843
修改说明书
2021-09-13
小儿氨酚黄那敏颗粒
每袋含对乙酰氨基酚125毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黄5毫克。
颗粒剂
国药准字H42022728
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
鄂备2021085426
在原有包装规格(60片/瓶、100片/瓶、180片/瓶、200片/瓶、270片/瓶、300片/瓶)基础上增加“30片/瓶、90片/瓶、120片/瓶、150片/瓶、210片/瓶、240片/瓶”
2021-07-20
复方丹参片
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
片剂(薄膜衣)
国药准字Z42020648
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园
湖北仁悦药业股份有限公司
湖北省荆州市监利县容城镇玉沙大道城东工业园

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