湖北兴华制药有限公司
- 别名: 湖北兴华制药有限公司
- 英文名: Hubei xinghua pharmaceutical co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭仕元
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-07-08
- 统一社会信用代码: 914210836884986199
- 组织机构代码: 688498619
- 工商注册号: 421083000014100
- 纳税人识别号: 914210836884986199
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-08至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 洪湖市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；塑料包装箱及容器制造；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；科技中介服务；工程管理服务；企业管理咨询；日用化学产品制造（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200261
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号小容量注射剂（含精神药品）、吸入制剂。2.委托方：武汉博志宇恒科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号；生产范围：小容量注射剂。3.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号小容量注射剂（含精神药品：盐酸曲马多注射液）、吸入制剂。2.委托方：武汉博志宇恒科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号；生产范围：小容量注射剂。3.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301724
|
间苯三酚注射液
|
湖北欣泽霏药业有限公司、湖北兴华制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250718
|
盐酸曲马多注射液
|
湖北兴华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250716
|
硫酸阿托品注射液
|
湖北兴华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250715
|
硫酸阿托品注射液
|
湖北兴华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250717
|
盐酸曲马多注射液
|
湖北兴华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243861
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml: 0.3g
|
吸入制剂
|
—
|
湖北兴华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20237123
|
盐酸曲马多注射液
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
湖北兴华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-23
|
|
国药准字H20237122
|
硫酸阿托品注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
湖北兴华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-23
|
|
国药准字H20066269
|
氟罗沙星注射液
|
10ml:0.2g
|
注射剂
|
—
|
湖北兴华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-17
|
|
国药准字H20066271
|
氟罗沙星注射液
|
10ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
湖北兴华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-17
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
吸入剂
|
3ml:300mg
|
1
|
11.26
|
11.26
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
吸入剂
|
3ml:300mg
|
1
|
11.26
|
11.26
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
盐酸曲马多注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
9.96
|
9.96
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
|
浓氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.31
|
0.31
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.55
|
0.55
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北兴华制药有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243861(2024-05-28)
|
|
湖北兴华制药有限公司
|
硫酸阿托品注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-27
|
—
|
国药准字H20237122(2023-10-23)
|
|
湖北兴华制药有限公司
|
盐酸曲马多注射液
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-27
|
—
|
国药准字H20237123(2023-10-23)
|
|
湖北兴华制药有限公司
|
盐酸曲马多注射液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-27
|
—
|
国药准字H42021453(2020-08-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品注射液
|
硫酸阿托品
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
—
|
国药准字H20237122
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
2023-10-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸曲马多注射液
|
盐酸曲马多
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
—
|
国药准字H42021453
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
2023-10-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸曲马多注射液
|
盐酸曲马多
|
注射剂
|
1ml:50mg
|
—
|
国药准字H20237123
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
2023-10-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201100734
|
申请内容：根据湖北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的补充通知的精神，根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-08
|
维生素C注射液
|
CXZS0503478
|
2ml:0.5g
|
注射剂
|
国药准字H42020594
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北兴华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100739
|
申请内容：根据湖北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的补充通知的精神，根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-09
|
盐酸曲马多注射液
|
CYHS2000294
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H42021453
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北兴华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100738
|
申请内容：根据湖北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的补充通知的精神，根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-09
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
CYHS2201435
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H42020595
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北兴华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100737
|
申请内容：根据湖北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的补充通知的精神，根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-09
|
利巴韦林注射液
|
CYHS1900124
|
1ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H19999449
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北兴华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100736
|
申请内容：根据湖北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的补充通知的精神，根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-09
|
氯化钠注射液
|
CXSS2200005
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
国药准字42022453
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北兴华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
