湖北华丹医药科技股份有限公司
- 别名: 湖北华丹医药科技股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贺才勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-10-08
- 统一社会信用代码: 9142080058247239XQ
- 组织机构代码: 58247239X
- 工商注册号: 420800000153733
- 纳税人识别号: 9142080058247239XQ
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2011-10-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 荆门市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（色甘酸钠、利巴韦林、阿昔洛韦、托吡卡胺、盐酸萘甲唑啉、门冬氨酸洛美沙星、加替沙星、萘哌地尔、聚乙烯醇、甲磺酸加贝酯）、医药中间体、化工原料（以上不含危险品及其它专项规定项目）、塑料制品、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂研发、生产、销售，房屋租赁，药品生产技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省钟祥市经济开发区西环三路21号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200275
- 分类码: D
- 发证日期: 2020-11-12
- 有效期至: 2025-11-11
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省钟祥市经济开发区西环三路21号 原料药。
- 生产范围: 湖北省钟祥市经济开发区西环三路21号 原料药（色甘酸钠、托呲卡胺、聚乙烯醇、门冬氨酸洛美沙星、加替沙星、萘哌地尔、阿昔洛韦、利巴韦林、盐酸萘甲唑啉、甲磺酸加贝酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20053231
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聚乙烯醇
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原料药
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H42021623
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托吡卡胺
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原料药
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H42021622
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色甘酸钠
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原料药
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H20080350
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加替沙星
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原料药
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2018-03-23
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国药准字H19999139
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利巴韦林
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原料药
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y鄂备2021003568
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1、同意该企业对聚乙烯醇原料药执行《中国药典》2020年版四部的同时，执行国家食品药品监督管理局国家药品标准[WS-10001-（HD-1389）-2003]规定的醋酸钠、氢氧化钠残留量检查及纯度检查。2、同意将聚乙烯醇标签内容中[性状]按《中国药典》2020年版四部修订为“本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-03-08
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聚乙烯醇
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湖北省药品监督管理局
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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湖北省钟祥市经济开发区西环三路21号
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鄂备201700180
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同意该品种执行注册标准及《中国药典》2015年版，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2017-07-14
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聚乙烯醇
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原料药
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国药准字H20053231
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北华丹医药科技股份有限公司
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
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- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
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- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
