湖北同德堂药业有限公司
- 别名: 湖北同德堂药业有限公司
- 英文名: Hubei Tongdetang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨秀梅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-24
- 统一社会信用代码: 91421122739114479J
- 组织机构代码: 739114479
- 工商注册号: 421122000024765
- 纳税人识别号: 91421122739114479J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 罗田县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；第二类医疗器械生产；医用口罩生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口；中药饮片代煎服务；食品生产；食品销售；保健食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；保健食品（预包装）销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 罗田县经济开发区凤山大道9号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200110
- 分类码: AzhyCh
- 发证日期: 2020-11-19
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号；2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号1.糖浆剂、合剂、酊剂（含中药提取车间）；2.片剂、颗粒剂、胶囊剂、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）、中药饮片。3.委托方：湖北省宏源药业科技股份有限公司；注册地址：湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；生产范围：片剂、胶囊剂。
- 生产范围: 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号；2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号 1.糖浆剂、合剂、酊剂（含中药提取车间）；2.片剂、颗粒剂、胶囊剂、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）、中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）。 3.委托方：湖北省宏源药业科技股份有限公司；注册地址：湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；生产范围：片剂、胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350652
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甲硝唑片
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湖北省宏源药业科技股份有限公司、湖北同德堂药业有限公司
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补充申请
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2023-08-29
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查看 |
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CYHS2200506
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磷酸西格列汀片
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湖北省宏源药业科技股份有限公司、湖北同德堂药业有限公司
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仿制
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4
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2022-03-31
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2022-04-02
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CYZB0701289
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金银花露(含糖型）
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湖北同德堂药业有限公司
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补充申请
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2007-11-07
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2009-10-30
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制证完毕－已发批件湖北省 EA227127249CS
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查看 |
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CYZS0502570
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阿胶补血口服液
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湖北同德堂药业有限公司
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仿制
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9
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2005-10-19
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件湖北省 EF784207709CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243560
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磷酸西格列汀片
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100mg（以西格列汀计）
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片剂
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湖北同德堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-24
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国药准字H36022164
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g;人工牛黄5mg
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胶囊剂
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湖北同德堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-21
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国药准字Z42021715
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复方丹参片
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糖衣片(相当于饮片0.6g)
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片剂
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—
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湖北同德堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-30
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国药准字Z42021396
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杏苏止咳糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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湖北同德堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-30
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国药准字Z42021394
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夏桑菊颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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湖北同德堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维血宁合剂
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口服液体剂
|
25ml
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6
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19.6367
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117.82
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湖北同德堂药业有限公司
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湖北同德堂药业有限公司
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湖北
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2024-10-09
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查看 |
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磷酸西格列汀片
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片剂
|
100mg
|
14
|
6.3429
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88.8
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湖北同德堂药业有限公司
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湖北省宏源药业科技股份有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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维血宁合剂
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口服液体剂
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25ml
|
6
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19.6367
|
117.82
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湖北同德堂药业有限公司
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湖北同德堂药业有限公司
|
湖北
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2024-09-10
|
查看 |
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磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
6.3429
|
88.8
|
湖北同德堂药业有限公司
|
湖北省宏源药业科技股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
维血宁合剂
|
口服液体剂
|
25ml
|
6
|
19.6367
|
117.82
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湖北同德堂药业有限公司
|
湖北同德堂药业有限公司
|
辽宁
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2024-08-19
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备201100848
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已收到企业申报资料，申请备案内容：变更注册商标、包装尺寸。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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2011-12-07
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脑心舒口服液
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CYHS2201376
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z42021195
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北同德堂药业有限公司
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—
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—
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—
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鄂备201001470
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已收到企业申报资料，申请备案内容：一、保留原来的包装规格每盒装10支，增加新的包装规格每盒装6支。二、说明书修订说明 1.【执行标准】中“《中国药典》2005年版增补本”修改为“《中国药典》2010年版一部”。 2.【包装】项中“药用玻璃瓶，10毫升X10支/盒”修改为“钠钙玻璃管制口服液体瓶，10毫升X6 支 /盒”。 三、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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2010-12-08
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清热解毒口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z42021775
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北同德堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鄂备201001430
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已收到企业申报资料，申请备案内容：包装规格“每瓶装315毫升”变更为“每瓶装340毫升”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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2010-11-12
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金银花露
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—
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(1)每500g相当于金银花31.25g (2)每500ml含金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42021975
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北同德堂药业有限公司
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—
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—
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—
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鄂备201001325
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已收到企业申报资料，申请备案内容：1、执行标准“卫生部部颁标准中药成方制剂第5册WS3-B-0955-91”修改为“中国药典2010年版”。2、增加药品包装规格：每瓶装100ml。3、规格“每瓶装100毫升”修改为“每瓶装90ml”。4、功能主治“养阴生津，清热利咽，润肺开音。用于急慢性咽喉炎。”修改成“养阴生津，清热利咽，用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥；急慢性咽喉炎见上述证候者。亦也可用于放疗引起的咽干不适。”本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
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2010-10-20
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金果饮
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—
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每瓶装90毫升
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合剂
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国药准字Z42021301
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北同德堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鄂备201001323
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已收到企业申报资料，申请备案内容：1、执行标准“卫生部部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0754-91”修改为“中国药典2010年版”。2、性状“为无色或淡黄色的透明液体；气芳香，微甜”修改为“为无色至淡黄色的透明液体；气芳香，微甜”。3、功能主治“清热解毒。用于小儿痱毒，暑热口渴。”修改为“清热解毒。用于暑热内犯肺胃所致的中暑、痱疹、疖肿，症见发热口渴、咽喉肿痛、痱疹鲜红、头部疖肿。”4、规格“每500克相当于金银花31.25克”修改为“每瓶装340毫升”5、包装规格“315毫升/瓶”变更为“每瓶装340毫升”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
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2010-10-20
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金银花露
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—
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(1)每500g相当于金银花31.25g (2)每500ml含金银花31.25g
|
露剂
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国药准字Z42021975
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
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湖北同德堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
