湖北唯森制药有限公司
- 别名: 湖北唯森制药有限公司
- 英文名: Hubei Weisen Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘铁军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-28
- 统一社会信用代码: 91420700741778899D
- 组织机构代码: 741778899
- 工商注册号: 420700000009274
- 纳税人识别号: 91420700741778899D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-04-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鄂州市市场监督管理局葛店分局
- 经营范围: 生产、销售：药品、食品、保健食品（以上三项凭生产许可证核定经营范围在有效期内经营）；食品、保健食品、医药的技术咨询、技术开发、技术转让、技术服务；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省鄂州市葛店开发区三号路润阳路22号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200060
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-11-07
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 口服混悬剂
- 生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 口服溶液剂、口服混悬剂、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素）、片剂（含青霉素类、头孢菌素）。 2.委托方：贵州阜康仁制药有限公司；注册地址：贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号；生产范围：口服溶液剂。 3.受托方：上海美优制药有限公司；生产地址：上海市奉贤区五四公路1388号；生产范围：干混悬剂（含头孢菌素类）。
- 生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 口服溶液剂、口服混悬剂、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素）、片剂（含青霉素类、头孢菌素）。 2.委托方：贵州阜康仁制药有限公司；注册地址：贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号；生产范围：口服溶液剂。 3.受托方：上海美优制药有限公司；生产地址：上海市奉贤区五四公路1388号；生产范围：干混悬剂（含头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402200
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氯化钾颗粒
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湖北唯森制药有限公司
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仿制
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3
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400680
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布洛芬混悬液
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湖北亨迪药业股份有限公司、湖北唯森制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400679
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布洛芬混悬液
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湖北亨迪药业股份有限公司、湖北唯森制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400123
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腺苷钴胺胶囊
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福建新迪医药科技有限公司、湖北唯森制药有限公司
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仿制
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3
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2024-01-10
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—
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查看 |
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CYHS2400001
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左氧氟沙星片
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湖北唯森制药有限公司
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仿制
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4
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244952
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盐酸左西替利嗪口服溶液
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75ml：37.5mg
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口服溶液剂
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—
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湖北唯森制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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国药准字H20244954
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左乙拉西坦口服溶液
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150ml: 15g
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口服溶液剂
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—
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湖北唯森制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
|
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国药准字H20090075
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泮托拉唑钠肠溶胶囊
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20mg(以C16H15F2N3O4S计)
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胶囊剂
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—
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湖北唯森制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-03
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国药准字H20090073
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右旋布洛芬口服混悬液
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100ml:2g
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口服混悬剂
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—
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湖北唯森制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-03
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国药准字H20233752
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普瑞巴林口服溶液
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200ml：4g
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口服溶液剂
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—
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湖北唯森制药有限公司；南京星银药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
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16
|
1.8338
|
29.34
|
湖北唯森制药有限公司
|
湖北唯森制药有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
复方头孢克洛干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg/8mg
|
9
|
3.8878
|
34.99
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
复方头孢克洛干混悬剂
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口服液体剂
|
250mg/8mg
|
6
|
3.8883
|
23.33
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方头孢克洛干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg/8mg
|
9
|
3.8878
|
34.99
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方头孢克洛干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg/8mg
|
6
|
3.8883
|
23.33
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北唯森制药有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
75ml:37.5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
3类
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国药准字H20244952(2024-09-19)
|
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湖北唯森制药有限公司
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阿莫西林胶囊
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250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-10-24
|
—
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国药准字H42022807(2020-09-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
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胶囊剂
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0.25g(按C16H19N3O5S计)
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—
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国药准字H42022807
|
湖北唯森制药有限公司
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湖北唯森制药有限公司
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2023-10-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备201100794
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申请内容：申请在现有的100ml/瓶/盒的包装规格上，新增60ml/瓶/盒及30ml/瓶/盒等两种包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-11-10
|
右旋布洛芬口服混悬液
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CYHS2201195
|
100ml:2g
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口服混悬剂
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国药准字H20090073
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北唯森制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鄂备201100458
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申请内容：申请在现有包装规格(20mg*12粒/盒)基础上，新增20mg*6粒/盒；20mg*8粒/盒；20mg*16粒/盒三种包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-06-28
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泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊
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CXHS0600169
|
20mg(以C16H15F2N3O4S计)
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胶囊剂
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国药准字H20090075
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北唯森制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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鄂备201000570
|
申请内容：一:说明书1左上方加商标(安必欣)且删掉核准日期和修改日期.2.完善了质量标准和批准文号项下的内容,3.生产企业项下的企业名称和生产地址与现在的药品生产许可证上面一致.二:标签1.瓶签、小盒:1.1左上方加商标(安必欣)且将警示语换成非处方药的,1.2完善了批准文号的内容,1.3.生产企业项下的企业名称和生产地址与现在的药品生产许可证上面一致.2.外包装：:2.1左上方加商标(安必欣)且增加了非处方药的警示语,1.3.生产企业项下的企业名称和生产地址与现在的药品生产许可证上面一致。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2010-08-12
|
对乙酰氨基酚口服溶液
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CYHS0603757
|
(1)100ml:2.4g,(2)100ml:3.2g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20094205
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北唯森制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
鄂备201000577
|
申请内容：一:说明书1左上方加商标(安必欣)且删掉核准日期和修改日期.2.完善了质量标准和批准文号项下的内容,3.生产企业项下的企业名称和生产地址与现在的药品生产许可证上面一致.二:标签1.瓶签、小盒:1.1左上方加商标(安必欣)且将警示语换成非处方药的,1.2完善了批准文号的内容,1.3.生产企业项下的企业名称和生产地址与现在的药品生产许可证上面一致.2.外包装：:2.1左上方加商标(安必欣)且增加了非处方药的警示语,1.3.生产企业项下的企业名称和生产地址与现在的药品生产许可证上面一致。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2010-08-12
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
CYHS0603757
|
(1)100ml:2.4g,(2)100ml:3.2g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20094205
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北唯森制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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鄂备200900839
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申请内容：根据省局批件修改药品说明书生产企业项下内容：将“湖北至安药业有限公司”变更为“湖北唯森制药有限公司”。并相应变更药品包装标签相关内容。另外根据24号令修订了说明书的相关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
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2009-10-10
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右旋布洛芬口服混悬液
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CXHS0600166
|
100ml:2g
|
口服混悬剂
|
国药准字H20090073
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北唯森制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
