湖北四环制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 朱德芳
经营状态: 存续
成立日期: 2002-09-02
统一社会信用代码: 914200007417627664
组织机构代码: 741762766
工商注册号: 420000000033875
纳税人识别号: 914200007417627664
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-09-02至无固定期限
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 武汉市洪山区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉市珞瑜路446号洪山科技创业中心B座3088室

许可/备案信息

编号: 鄂20200226
分类码: AhChDh
发证日期: 2024-01-05
有效期至: 2025-11-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;栓剂;硬胶囊剂
生产地址: 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂。2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号；生产范围：原料药。3.委托方：武汉海特生物制药股份有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂。2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号；生产范围：原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚、盐酸阿比多尔、乳酸左氧氟沙星）。3.委托方：武汉海特生物制药股份有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2300078	盐酸曲美他嗪片	武汉海特生物制药股份有限公司、湖北四环制药有限公司	补充申请	—	2023-01-11	—	—	查看
CYHB2202313	盐酸芦氟沙星片	武汉海特生物制药股份有限公司、湖北四环制药有限公司	补充申请	原2	2022-12-29	—	—	查看
CYHB2202314	盐酸芦氟沙星胶囊	武汉海特生物制药股份有限公司、湖北四环制药有限公司	补充申请	原2	2022-12-29	—	—	查看
CYHB2202312	阿奇霉素颗粒	武汉海特生物制药股份有限公司、湖北四环制药有限公司	补充申请	原6	2022-12-29	—	—	查看
CYHB2200990	尼莫地平缓释片	武汉海特生物制药股份有限公司、湖北四环制药有限公司	补充申请	原4	2022-06-17	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093477	聚甲酚磺醛阴道栓	90mg	栓剂	—	湖北四环制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-28
国药准字H20083596	盐酸曲美他嗪片	20mg	片剂	—	湖北四环制药有限公司	化学药品	国产	2022-12-20
国药准字H20083598	阿奇霉素分散片	0.25g	片剂	—	湖北四环制药有限公司	化学药品	国产	2022-12-20
国药准字H20073948	乳酸左氧氟沙星	—	—	—	湖北四环制药有限公司	化学药品	国产	2022-11-09
国药准字H20073953	硝酸咪康唑栓	0.2g	栓剂	—	湖北四环制药有限公司	化学药品	国产	2022-07-01

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
吲哚美辛呋喃唑酮栓	栓剂	75mg/100mg	10	1.61	16.1	湖北四环制药有限公司	湖北四环制药有限公司	广西	2024-09-27	查看
吲哚美辛呋喃唑酮栓	栓剂	75mg/100mg	10	1.61	16.1	湖北四环制药有限公司	湖北四环制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
阿奇霉素颗粒	颗粒剂	100mg	10	0.69	6.9	湖北四环制药有限公司	武汉海特生物制药股份有限公司	云南	2024-08-26	查看
替硝唑栓	栓剂	1g	6	3.365	20.19	湖北四环制药有限公司	湖北四环制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
替硝唑栓	栓剂	200mg	7	1.4986	10.49	湖北四环制药有限公司	湖北四环制药有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸曲美他嗪片	盐酸曲美他嗪	片剂	20mg	—	国药准字H20083596	湖北四环制药有限公司	湖北四环制药有限公司	2021-07-29	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200381	申请内容：变更国内生产药品的药品包装规格。在原有的包装规格5粒/板1板/盒、5粒/板2板/盒的基础上增加药品新的包装规格：6粒/板*1板/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-07-12	吲哚美辛呋喃唑酮栓	CYHS0701081	复方,每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg	栓剂	国药准字H20103672	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北四环制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800926	己收到该品种备案申请：在小盒内增放一次性手指套。企业应对该申报资料负责。	2008-08-20	硝酸咪康唑栓	CYHS0508707	0.2g	栓剂	国药准字H20073953	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北四环制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800925	己收到该品种备案申请：在小盒内增放一次性手指套。企业应对该申报资料负责。	2008-08-20	联苯苄唑栓	CYHS0501631	0.15g	栓剂	国药准字H20058543	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北四环制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800912	己收到该品种备案申请：原备案说明书执行标准项“《中国药典》2005年版二部”填写有误，实际应为国家药品标准YBH30852005。特此修订。企业应对该申报资料负责。	2008-08-19	联苯苄唑栓	CYHS0501631	0.15g	栓剂	国药准字H20058543	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北四环制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800924	己收到该品种备案申请：在小盒内增放一次性手指套。企业应对该申报资料负责。	2008-08-20	复方莪术油栓	Y0414122	50mg	栓剂	国药准字H20054798	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北四环制药有限公司	—	—	—	—	—

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