湖北大别山药业股份有限公司
- 别名: 湖北大别山药业股份有限公司
- 英文名: Hubei Dabieshan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.dbsyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 邱跃俊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-08-16
- 统一社会信用代码: 91421100L04164830J
- 组织机构代码: L04164830
- 工商注册号: 421123000005937
- 纳税人识别号: 91421100L04164830J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-08-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄冈市市场监督管理局
- 经营范围: 食品（饮料、罐头）生产及销售、网上销售；预包装食品、散装食品、露剂（含中药提取车间）生产及销售、网上销售；中药材（国家有专项规定的除外）、政策允许的农副产品购销；货物进出口（国家限制或禁止的货物或技术除外）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 罗田县经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200342
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-06-24
- 有效期至: 2025-06-23
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 露剂
- 生产地址: 湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道 露剂（含中药提取车间）。
- 生产范围: 湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道 露剂（含中药提取车间）。（该公司由原康意药业有限公司生产地址和生产范围经企业兼并重组而来）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z42020158
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金银花露
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每500ml相当于金银花31.25g
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露剂
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湖北大别山药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-12-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鄂备2022037171
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新增包装规格：每瓶装350毫升、每瓶装320毫升，并相应修改药品说明书和药品包装标签的相应内容。
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2022-11-28
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金银花露
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每500ml相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020158
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北大别山药业股份有限公司
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湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道
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湖北大别山药业股份有限公司
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罗田县经济开发区
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鄂备2022000116
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申请在原有包装规格的基础上，新增包装规格每瓶装330毫升、每瓶装335毫升、每瓶装338毫升。
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2022-01-13
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金银花露
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每500ml相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020158
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北大别山药业股份有限公司
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罗田县经济开发区
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湖北大别山药业股份有限公司
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罗田县经济开发区
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鄂备2021079722
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变更药品有效期，由原来的有效期18个月变更为24个月。
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2021-07-01
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金银花露
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每500ml相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020158
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北大别山药业股份有限公司
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湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道
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湖北大别山药业股份有限公司
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罗田县经济开发区
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鄂备2021005275
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同意该企业的金银花露增加药品包装规格：每瓶装300ml，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-04-20
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金银花露
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每500ml相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020158
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湖北省药品监督管理局
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湖北大别山药业股份有限公司
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湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道
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湖北大别山药业股份有限公司
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湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道
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鄂备2023029615
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增加包装规格：每瓶装250毫升，每瓶装345毫升。根据新增包装规格对产品的说明书、标签进行相应修订
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2023-09-18
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金银花露
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每500ml相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020158
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北大别山药业股份有限公司
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湖北省黄冈市罗田县经济开发区028乡道
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湖北大别山药业股份有限公司
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罗田县经济开发区
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
