湖北威仕生物药业股份有限公司
- 别名: 湖北威仕生物药业股份有限公司
- 英文名: HUBEI WEISHI BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭义秋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1985-03-15
- 统一社会信用代码: 914202007809444236
- 组织机构代码: 780944423
- 工商注册号: 420200010000580
- 纳税人识别号: 914202007809444236
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1985-03-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄石市市场监督管理局
- 经营范围: 生产小容量注射剂（含激素类）、硬胶囊剂、露剂、合剂、贴膏剂、糖浆剂（含中药提取车间）；生产饮料（固体饮料）；批发零售预包装食品；货物进出口(不含国家禁止和限制类)。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 黄石市鄂黄路75号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200120
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-19
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省黄石市黄石港工业园区兴港大道22-1号；2.湖北省黄石市鄂黄路75号 1.小容量注射剂、合剂、糖浆剂、露剂、贴膏剂（含中药提取车间）；2.硬胶囊剂（含中药提取车间）。
- 生产范围: 1.湖北省黄石市黄石港工业园区兴港大道22-1号；2.湖北省黄石市鄂黄路75号 1.小容量注射剂、合剂、糖浆剂、露剂、贴膏剂（含中药提取车间）；2.硬胶囊剂（含中药提取车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1200882
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左卡尼汀注射液
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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仿制
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6
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2012-12-26
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2021-08-04
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS0604124
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核黄素磷酸钠注射液
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湖北威士生物药业有限公司
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仿制
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6
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2006-07-06
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2008-05-07
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制证完毕－已发批件湖北省 EW866890817CN
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CYHS0603575
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利福霉素钠注射液
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湖北威士生物药业有限公司
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仿制
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6
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2006-06-14
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件湖北省 EW866922174CN
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CYHS0600452
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联苯苄唑乳膏
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黄石奇灵药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-07
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2008-08-29
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制证完毕－已发批件湖北省 EX947507829CN
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查看 |
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CYHS0600453
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硝酸咪康唑乳膏
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黄石奇灵药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-03-07
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2008-09-03
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制证完毕－已发批件湖北省 EX937016198CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H42020078
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml：5mg
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注射剂
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—
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-01
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国药准字H42020080
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盐酸林可霉素注射液
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2ml：0.6g（按C18H34N2O6S计）
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注射剂
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—
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-01
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国药准字H42020075
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肌苷注射液
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2ml：0.1g
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注射剂
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—
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-01
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国药准字H42020079
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硫酸阿米卡星注射液
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2ml∶0.2g (20万单位)
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注射剂
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—
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-01
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国药准字H19993165
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利巴韦林注射液
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1ml：0.1g
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注射剂
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—
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-04-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨肽注射液
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注射剂
|
5ml:25mg
|
1
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37.6
|
37.6
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
|
骨肽注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
37.6
|
37.6
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北威仕生物药业股份有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
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眼氨肽注射液
|
注射剂
|
1ml:1g
|
1
|
28
|
28
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北威仕生物药业股份有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
骨肽注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
37.6
|
37.6
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
吉林
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2024-08-22
|
查看 |
|
骨肽注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
6
|
37.6
|
225.6
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2021005096
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同意该企业的伤湿止痛膏增加包装规格：6.5厘米×10厘米、7厘米×10厘米、8厘米×13厘米、6.8厘米×10厘米、7.5厘米×10厘米。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-04-16
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伤湿止痛膏
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湖北省药品监督管理局
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北省黄石市黄石港工业园区兴港大道22-1号
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北省黄石市鄂黄路75号
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鄂备2021004526
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同意该企业的麝香壮骨膏在原有包装规格的基础上，新增加包装规格：6.5厘米×10厘米、7厘米×10厘米、8厘米×13厘米、6.8厘米×10厘米、7.5厘米×10厘米，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-03-25
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麝香壮骨膏
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—
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湖北省药品监督管理局
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北省黄石市黄石港工业园区兴港大道22-1号
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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湖北省黄石市黄石港工业园区兴港大道22-1号
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—
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鄂备202000070
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同意根据总局2020年1月3日发布“国家药监局关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号) ”的要求，修订骨肽注射液（国药准字H20003061；国药准字H20045568）药品说明书如下内容：警示语、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-04-16
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骨肽注射液
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—
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—
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注射剂
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国药准字H20003061；国药准字H20045568
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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—
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鄂备201800222
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收到企业备案申请：该品种根据《国家药品监督管理局关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告（2018年第16号）》，已由乙类非处方药转换为甲类非处方药，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
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2018-07-06
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伤湿止痛膏
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6.5×10cm,7×10cm,8×13cm
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贴膏剂(橡胶膏剂)
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国药准字Z42020156
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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—
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—
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鄂备201800023
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同意该品种根据国家总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书公告（2017年第175号）文件要求修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2018-01-29
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麝香壮骨膏
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—
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6.5×10cm,7×10cm,8×13cm
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贴膏剂(橡胶膏剂)
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国药准字Z42020155
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北威仕生物药业股份有限公司
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
