湖北康正药业有限公司
- 别名: 湖北康正药业有限公司
- 英文名: HUBEI KANGZHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈天忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-06
- 统一社会信用代码: 91420982726117742M
- 组织机构代码: 726117742
- 工商注册号: 420900010000062
- 纳税人识别号: 91420982726117742M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安陆市市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂的生产及销售;饮料(其他饮料类)生产及销售;货物进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省安陆市河西金泉路88号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200037
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-13
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 滴鼻剂;滴耳剂;涂剂;灌肠剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号;2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号;1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂;2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、凝胶剂。
- 生产范围: 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号;2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号;1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂;2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、凝胶剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0604686
|
色甘酸钠滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-27
|
2009-08-20
|
制证完毕-已发批件湖北省 EA101758347CS
|
查看 |
CYHS0604702
|
复方醋酸曲安奈德溶液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-27
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件湖北省 EA201022453CS
|
查看 |
CYHS0604687
|
氟轻松维B6乳膏
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-27
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件湖北省 EA201022453CS
|
查看 |
CYHS0601466
|
氧氟沙星滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-26
|
2008-04-09
|
已发通知件湖北省 EW010243571CN
|
查看 |
CYHS0601469
|
依诺沙星滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-26
|
2008-05-09
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922262CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20083558
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
10g:0.1g(按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计)
|
凝胶剂
|
—
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-13
|
国药准字H20083285
|
盐酸洛美沙星滴耳液
|
5ml:15mg(按C17H19F2N3O3计)
|
耳用制剂
|
—
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-13
|
国药准字H20083554
|
硝酸咪康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
—
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-13
|
国药准字H20083984
|
联苯苄唑乳膏
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
—
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-13
|
国药准字H20083277
|
依诺沙星滴眼液
|
8ml:24mg(按C15H17FN4O3计)
|
眼用制剂
|
—
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
1
|
1.44
|
1.44
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
克霉唑溶液
|
外用液体剂
|
8ml:120mg
|
1
|
8.5
|
8.5
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
布洛芬凝胶
|
凝胶剂
|
20g:1g
|
1
|
42.8122
|
42.8122
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
33.98
|
33.98
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
1
|
1.44
|
1.44
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鄂备201200214
|
申请内容:执行标准由“卫生部药品标准二部一册”改为“WS1-XG-018-2011”,并依据新的质量标准修订说明书及包装标签上相应内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-04-05
|
开塞露(含甘油)
|
—
|
20ml
|
灌肠剂
|
国药准字H42020134
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201100793
|
申请内容:说明书、铝管、小盒、外箱内容依据国家局公布的化学药品OTC说明书范本进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-11-10
|
维A酸乳膏
|
CYHS1900249
|
15g:3.75mg
|
乳膏剂
|
国药准字H20055512
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201100768
|
申请内容:在保留原有包装规格的基础上增加药品的包装规格:25g/支/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-27
|
布洛芬凝胶
|
CYHS2200250
|
15g:0.75g
|
凝胶剂
|
国药准字H20057035
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201100754
|
申请内容:一、说明书1.修订[适应症]、[禁忌]、[注意事项]、[药物相互作用]、[说明书修订日期]等项。2.增加[药理作用]项。3.其它内容不变。二、小盒1.修订[适应症]项。2.其它内容不变。三、标签、外箱内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-10-18
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
CXZS0505083
|
8ml:0.96mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20083651
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201100696
|
申请内容:在保留原有包装规格5g/支/盒、10g/支/盒、15g/支/盒、20g/支/盒、25g/支/盒的基础上增加药品的包装规格:(1)7g/支/盒。(2)30g/支/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-09-08
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
CXHS0690001
|
10g:0.1g(按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计)
|
凝胶剂
|
国药准字H20083558
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装(江苏)有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业(湖北)有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码(武汉)股份有限公司
- 中元汇(武汉)产业投资有限公司
- 中冶南方(黄石)气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金(武汉)合伙企业(有限合伙)
- 中英融贯资讯(武汉)有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信(武汉)中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸(武汉)有限公司