湖北康正药业有限公司

  • 别名: 湖北康正药业有限公司
  • 英文名: HUBEI KANGZHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈天忠
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-03-06
  • 统一社会信用代码: 91420982726117742M
  • 组织机构代码: 726117742
  • 工商注册号: 420900010000062
  • 纳税人识别号: 91420982726117742M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-03-06至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 安陆市市场监督管理局
  • 经营范围: 滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂的生产及销售;饮料(其他饮料类)生产及销售;货物进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 湖北省安陆市河西金泉路88号

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200037
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-11-13
  • 有效期至: 2025-11-17
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 滴鼻剂;滴耳剂;涂剂;灌肠剂;乳膏剂;凝胶剂
  • 生产地址: 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号;2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号;1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂;2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、凝胶剂。
  • 生产范围: 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号;2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号;1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂;2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、凝胶剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604686
色甘酸钠滴眼液
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2006-12-27
2009-08-20
制证完毕-已发批件湖北省 EA101758347CS
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CYHS0604702
复方醋酸曲安奈德溶液
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2006-12-27
2009-09-03
制证完毕-已发批件湖北省 EA201022453CS
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CYHS0604687
氟轻松维B6乳膏
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2006-12-27
2009-09-03
制证完毕-已发批件湖北省 EA201022453CS
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CYHS0601466
氧氟沙星滴眼液
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2006-04-26
2008-04-09
已发通知件湖北省 EW010243571CN
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CYHS0601469
依诺沙星滴眼液
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2006-04-26
2008-05-09
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922262CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083558
克林霉素磷酸酯凝胶
10g:0.1g(按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计)
凝胶剂
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-13
国药准字H20083285
盐酸洛美沙星滴耳液
5ml:15mg(按C17H19F2N3O3计)
耳用制剂
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-13
国药准字H20083554
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-13
国药准字H20083984
联苯苄唑乳膏
15g:150mg
乳膏剂
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-13
国药准字H20083277
依诺沙星滴眼液
8ml:24mg(按C15H17FN4O3计)
眼用制剂
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2022-09-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
开塞露
外用液体剂
20ml
1
1.44
1.44
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
广西
2024-09-27
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克霉唑溶液
外用液体剂
8ml:120mg
1
8.5
8.5
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
吉林
2024-09-05
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布洛芬凝胶
凝胶剂
20g:1g
1
42.8122
42.8122
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
20g
1
33.98
33.98
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
开塞露
外用液体剂
20ml
1
1.44
1.44
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
吉林
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200214
申请内容:执行标准由“卫生部药品标准二部一册”改为“WS1-XG-018-2011”,并依据新的质量标准修订说明书及包装标签上相应内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2012-04-05
开塞露(含甘油)
20ml
灌肠剂
国药准字H42020134
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北康正药业有限公司
鄂备201100793
申请内容:说明书、铝管、小盒、外箱内容依据国家局公布的化学药品OTC说明书范本进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2011-11-10
维A酸乳膏
CYHS1900249
15g:3.75mg
乳膏剂
国药准字H20055512
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北康正药业有限公司
鄂备201100768
申请内容:在保留原有包装规格的基础上增加药品的包装规格:25g/支/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2011-10-27
布洛芬凝胶
CYHS2200250
15g:0.75g
凝胶剂
国药准字H20057035
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北康正药业有限公司
鄂备201100754
申请内容:一、说明书1.修订[适应症]、[禁忌]、[注意事项]、[药物相互作用]、[说明书修订日期]等项。2.增加[药理作用]项。3.其它内容不变。二、小盒1.修订[适应症]项。2.其它内容不变。三、标签、外箱内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2011-10-18
盐酸萘甲唑啉滴眼液
CXZS0505083
8ml:0.96mg
眼用制剂
国药准字H20083651
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北康正药业有限公司
鄂备201100696
申请内容:在保留原有包装规格5g/支/盒、10g/支/盒、15g/支/盒、20g/支/盒、25g/支/盒的基础上增加药品的包装规格:(1)7g/支/盒。(2)30g/支/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2011-09-08
克林霉素磷酸酯凝胶
CXHS0690001
10g:0.1g(按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计)
凝胶剂
国药准字H20083558
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北康正药业有限公司

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