湖北御金丹药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王震
经营状态: 存续
成立日期: 2007-06-12
统一社会信用代码: 91420902665460079D
组织机构代码: 665460079
工商注册号: 420902000000076
纳税人识别号: 91420902665460079D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-06-12至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 孝南区市场监督管理局
经营范围: 按药品生产许可证的范围从事药品的生产、销售。
主营业务:
所在地址: 孝感市孝南经济技术开发区

许可/备案信息

编号: 鄂20200033
分类码: AhzChz
发证日期: 2020-10-30
有效期至: 2025-10-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
生产地址: 1.湖北省孝感市孝南经济技术开发区片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂（含中药提取车间）。 2.委托方：湖北叶真堂药业有限公司；注册地址：湖北省孝感市孝南区孝南经济开发区湖北御金丹药业有限公司院内；委托范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂（含中药提取车间）。
生产范围: 1.湖北省孝感市孝南经济技术开发区片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂（含中药提取车间）。 2.委托方：湖北叶真堂药业有限公司；注册地址：湖北省孝感市孝南区孝南经济开发区湖北御金丹药业有限公司院内；委托范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂（含中药提取车间）。详细品种见续页。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400431	川贝止咳糖浆	湖北叶真堂药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司	补充申请	—	2024-03-08	—	—	查看
CYZB2400389	补中益气丸(浓缩丸)	湖北叶真堂药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司	补充申请	—	2024-03-02	—	—	查看
CYZB2201081	保和丸(浓缩丸)	湖北叶真堂药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司	补充申请	—	2022-09-24	—	—	查看
CYZB2200963	小儿喜食糖浆	湖北叶真堂药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司	补充申请	—	2022-08-23	—	—	查看
CYHB2101880	维生素B6片	湖北叶真堂药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司	补充申请	—	2021-09-29	2021-10-25	已发件　1053127289035	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z42020384	复方丹参片	每片重0.32克（相当于饮片0.6克）	片剂	—	湖北御金丹药业有限公司	中药	国产	2022-03-14
国药准字Z42020469	香连丸	每6丸相当于原生药3g	丸剂(浓缩丸)	—	湖北御金丹药业有限公司	中药	国产	2021-02-03
国药准字Z42020484	杞菊地黄口服液	每支装10ml	合剂	—	湖北御金丹药业有限公司	中药	国产	2020-09-30
国药准字Z42020488	黄连上清丸	每丸重6克	丸剂(大蜜丸)	—	湖北御金丹药业有限公司	中药	国产	2020-09-30
国药准字Z42021530	女贞子膏	—	煎膏剂(膏滋)	—	湖北御金丹药业有限公司	中药	国产	2020-09-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	10	2.98	29.8	湖北御金丹药业有限公司	湖北叶真堂药业有限公司	浙江	2024-09-06	查看
香砂六君丸	丸剂	375mg	270	0.126	34.02	湖北御金丹药业有限公司	湖北叶真堂药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
知柏地黄丸	丸剂	375mg	270	0.12	32.4	湖北御金丹药业有限公司	湖北叶真堂药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
杞菊地黄丸	丸剂	375mg	270	0.12	32.4	湖北御金丹药业有限公司	湖北叶真堂药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
保和丸	丸剂	375mg	270	0.121	32.67	湖北御金丹药业有限公司	湖北叶真堂药业有限公司	广西	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200244	已收到企业申报资料，申请备案内容：在原包装材料为聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体药用复合硬片，包装规格为10毫升/支×6支/盒基础上，增加10毫升/支×10支/盒包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-23	小儿咳喘灵口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z42020483	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北御金丹药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200245	已收到企业申报资料，申请备案内容：增加6克/袋×12袋/盒的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-23	小儿感冒颗粒	—	每袋装12克	颗粒剂	国药准字Z42020355	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北御金丹药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200243	已收到企业申报资料，申请备案内容：按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B－2196-96-2011号质量标准修改药品说明书。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-20	香砂养胃丸	—	每8丸相当于饮片3克	丸剂	国药准字Z19994068	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北御金丹药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200212	已收到企业申报资料，申请备案内容：增加2克/袋×15袋/盒的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-01	小儿咳喘灵颗粒	Y0300485	每袋装2g	颗粒剂	国药准字Z20033227	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北御金丹药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200211	已收到企业申报资料，申请备案内容：按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B－1832-94-2011号质量标准修改药品说明书。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-01	蛇胆川贝液	—	每支装10毫升	糖浆剂	国药准字Z42020485	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北御金丹药业有限公司	—	—	—	—	—

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