湖北恒安芙林药业股份有限公司
- 别名: 湖北恒安芙林药业股份有限公司
- 英文名: HUBEI HENGAN FULIN PHARM.INC.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: https://www.henganfulin.com/#/index
工商信息
- 法定代表人: 徐卫国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-15
- 统一社会信用代码: 9142050072831140XW
- 组织机构代码: 72831140X
- 工商注册号: 420500400001084
- 纳税人识别号: 9142050072831140XW
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-06-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宜昌市市场监督管理局
- 经营范围: 胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、凝胶剂、散剂、颗粒剂（含中药配方颗粒）、中药饮片、原料药、医药中间体、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、消毒杀菌产品、药用辅料、化工产品（不含危险爆炸化学品及国家限制经营的品种）、食品、保健食品、饮料（固体饮料类）、调味料（固体）、化妆品、生物制品（不含血液制品、疫苗、预防性生物制品）生产及销售；中药材种植、收购、加工及销售；医药包装制品生产、销售；医药技术开发、技术转让、技术咨询及技术咨询服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；互联网药品信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）++
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北宜昌恒安制药生物工业园
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200019
- 分类码: AhzyxDh
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北宜昌恒安制药生物工业园；2.湖北省宜昌市花艳一路5号 1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、软膏剂、搽剂、散剂、中药饮片（含直接服用饮片、含毒性饮片）（含中药提取车间）；2.原料药。
- 生产范围: 1.湖北宜昌恒安制药生物工业园；2.湖北省宜昌市花艳一路5号1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂（外用、含激素类）、软膏剂（外用）、搽剂（外用）、散剂（外用）、中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、炖制，含直接服用饮片）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）；2.原料药（糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、丁酸氢化可的松、卤米松、氢醌、盐酸氨酮戊酸、卡泊三醇一水合物、克立硼罗）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401596
|
克立硼罗软膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400341
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-03-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400725
|
卡泊三醇搽剂
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050797
|
盐酸特比萘芬片
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-12-23
|
2022-05-25
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2000709
|
他克莫司软膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-10-10
|
2022-07-04
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20100015
|
石辛含片
|
每片重0.6g（相当于饮片1.56g)
|
片剂
|
—
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-06
|
|
国药准字H20093948
|
氟康唑胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字H20183363
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
5%（按C21H35NO计）
|
搽剂
|
—
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-21
|
|
国药准字H20093187
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-21
|
|
国药准字H20083906
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
—
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
软膏剂
|
30g:15mg
|
1
|
66.32
|
66.32
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:3mg
|
1
|
158
|
158
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
软膏剂
|
30g:15mg
|
1
|
66.32
|
66.32
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
20g:20mg
|
1
|
13.4
|
13.4
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
肝素钠乳膏
|
软膏剂
|
20g:5000iu
|
1
|
40
|
40
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
他克莫司软膏
|
0.03%(10g:3mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223426(2022-06-28)
|
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
盐酸特比萘芬片
|
125mg
|
片剂
|
通过
|
2022-05-20
|
原6类
|
国药准字H20103319(2020-05-19)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬片
|
盐酸特比萘芬
|
片剂
|
0.125g（按C21H25N计）
|
—
|
国药准字H20103319
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
2022-05-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022028115
|
增加药品包装规格：铝管（铝质药用软膏管）装，25克/支。
|
2022-09-02
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
Y0415442
|
15g:0.15g
|
乳膏剂
|
国药准字H20054991
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
—
|
—
|
|
鄂备2022013205
|
申请将产品有效期由24个月延长至36个月，并相应修改药品说明书和包装标签内容。
|
2022-05-07
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
—
|
5%（按C21H35NO计）
|
搽剂
|
国药准字H20183363
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
—
|
—
|
|
鄂备2022007315
|
申请新增加药品包装规格：钠钙玻璃模制药瓶装（棕色），2毫升/瓶/盒。
|
2022-03-21
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
—
|
5%（按C21H35NO计）
|
搽剂
|
国药准字H20183363
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
—
|
—
|
|
鄂备2021005094
|
同意该企业的盐酸左氧氟沙星片根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号），修订药品说明书，增加【不良反应】【注意事项】【老年用药】项下内容，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2021-04-19
|
盐酸左氧氟沙星片
|
CYHS0502696
|
0.1g(以左氧氟沙星计)
|
片剂
|
国药准字H20059178
|
湖北省药品监督管理局
|
—
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北宜昌恒安制药生物工业园
|
—
|
—
|
|
鄂备202000119
|
同意根据《国家局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）文件要求，对我公司氨咖黄敏胶囊说明书进行修订，修订内容如下：1、修订【不良反应】项，按照国家局公告中“附件2”中所述【不良反应】项内容修改。2、修订【禁忌】项，增加“对本品过敏者禁用”。3、修订【注意事项】项，按照国家局公告中“附件2”中所述【注意事项】项内容修改。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2020-05-08
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
—
|
—
|
—
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
