湖北新生源生物工程有限公司

  • 别名: 湖北新生源生物工程有限公司
  • 英文名: SHINE STAR (HUBEI) BIOLOGICAL ENGINEERING CO.,LTD.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王先兵
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-12-10
  • 统一社会信用代码: 91420000706970463Y
  • 组织机构代码: 706970463
  • 工商注册号: 420000000044087
  • 纳税人识别号: 91420000706970463Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-12-10至无固定期限
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 公安县市场监督管理局
  • 经营范围: 氨基酸产品、食品、食品添加剂、生物制品、化工产品(不含化学危险品及国家限制的化学品)、化工助剂的生产及销售(以上范围需经前置审批的除外);原料药的生产;液氨、甲醇的生产(有效期至2023年4月6日);经营本企业自产产品及相关技术的出口业务;经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;开展本企业的进料加工和“三来一补”业务;发制品的生产及出口业务;肥料的生产及销售;饲料、饲料添加剂、浓缩饲料的生产经营,厂房租赁;压力管道设计与安装。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 公安县斗湖堤镇孱陵大道666号

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200264
  • 分类码: D
  • 发证日期: 2020-10-30
  • 有效期至: 2025-10-29
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 傅建伟
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 湖北省公安县斗湖堤镇孱陵大道666号 原料药。
  • 生产范围: 湖北省公安县斗湖堤镇孱陵大道666号 原料药(精氨酸、乙酰半胱氨酸、胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、缬氨酸、羧甲司坦类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1208231
精氨酸
湖北新生源生物工程股份有限公司
补充申请
2012-12-07
2013-05-10
制证完毕-已发批件湖北省 1009425915902
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CYHS1101315
盐酸组氨酸
湖北新生源生物工程股份有限公司
仿制
6
2012-02-13
2016-03-28
制证完毕-已发批件湖北省 1008482688919
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CYHS1001068
乙酰半胱氨酸
湖北新生源生物工程股份有限公司
仿制
6
2011-03-07
2016-03-28
制证完毕-已发批件湖北省 1008482688919
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CYHS1000596
精氨酸
湖北新生源生物工程股份有限公司
仿制
6
2010-11-15
2015-02-25
制证完毕-已发批件湖北省 1042737038513
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CYHS0604429
组氨酸
湖北新生源生物工程股份有限公司
仿制
6
2006-09-05
2008-10-16
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163064
乙酰半胱氨酸
25kg/桶
原料药
湖北新生源生物工程有限公司
化学药品
国产
2021-01-22
国药准字H20163069
盐酸组氨酸
25kg/桶
原料药
湖北新生源生物工程有限公司
化学药品
国产
2021-01-22
国药准字H20153026
精氨酸
25kg/桶
原料药
湖北新生源生物工程有限公司
化学药品
国产
2019-12-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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