湖北欣泽霏药业有限公司
- 别名: 湖北欣泽霏药业有限公司
- 英文名: Hubei Jinluo Silk Cloth co.,ltd
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李永进
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-10-19
- 统一社会信用代码: 91421123667656008Q
- 组织机构代码: 667656008
- 工商注册号: 421123000001782
- 纳税人识别号: 91421123667656008Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-10-19至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 罗田县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；食品生产；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；食品经营；保健食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械销售；检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品批发；化妆品零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；中草药种植（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200348
- 分类码: AhBhz
- 发证日期: 2020-11-19
- 有效期至: 2025-11-20
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂
- 生产地址: 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。2.受托方：湖北华仁同济药业有限责任公司生产地址：湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号；生产范围：大容量注射剂。3.受托方：江苏大红鹰恒顺药业有限公司；生产地址：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号；生产范围：小容量注射剂塑料安瓿（吹灌封一体化）。4.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：武汉钧安制药有限公司生产地址：武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：颗粒剂、口服溶液剂。6.受托方：湖北兴华制药有限公司生产地址：湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号；生产范围：小容量注射剂。7.受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。8.受托方：恒拓集团南宁仁盛制药有限公司；生产地址：广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。
- 生产范围: 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。2.受托方：湖北华仁同济药业有限责任公司生产地址：湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号；生产范围：大容量注射剂。3.受托方：江苏大红鹰恒顺药业有限公司；生产地址：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号；生产范围：小容量注射剂塑料安瓿（吹灌封一体化）。4.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：武汉钧安制药有限公司生产地址：武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：颗粒剂、口服溶液剂。6.受托方：湖北兴华制药有限公司生产地址：湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号；生产范围：小容量注射剂。7.受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。8.受托方：恒拓集团南宁仁盛制药有限公司；生产地址：广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401438
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注射用鲑降钙素
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湖北欣泽霏药业有限公司、广东星昊药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-12
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—
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查看 |
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CYHL2400092
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甘露醇山梨醇注射液
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湖北欣泽霏药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-05-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401037
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二羟丙茶碱注射液
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湖北欣泽霏药业有限公司、朗天药业（湖北）有限公司
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仿制
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3
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2024-04-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400652
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氨溴特罗口服溶液
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湖北欣泽霏药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301724
|
间苯三酚注射液
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湖北欣泽霏药业有限公司、湖北兴华制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-29
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244566
|
阿法骨化醇滴剂
|
20ml：40μg
|
滴剂
|
—
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244312
|
左氧氟沙星口服溶液
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100ml : 2.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
口服溶液剂
|
—
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243026
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml：1g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20234336
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
50ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g
|
注射剂
|
—
|
湖北华仁同济药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20234189
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾骨颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
9
|
3.5322
|
31.7898
|
武汉钧安制药有限公司
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
肾骨颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
18
|
3.5322
|
63.5796
|
武汉钧安制药有限公司
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
50.59
|
50.59
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
10
|
0.73
|
7.3
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:1g/337.5mg
|
1
|
3.73
|
3.73
|
湖北华仁同济药业有限责任公司
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
阿法骨化醇滴剂
|
20ml:40μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244566(2024-07-30)
|
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
左氧氟沙星口服溶液
|
100ml:2.5g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244312(2024-06-28)
|
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243026(2024-01-09)
|
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
50ml:1g/337.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
3类
|
国药准字H20234336(2023-10-18)
|
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234189(2023-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2024003242
|
变更有效期，有效期由18个月变更为24个月,并相应修改药品说明书和标签相关内容。在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2024-02-01
|
左卡尼汀口服溶液
|
CYHS2201241
|
10ml：1g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20243026
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号
|
—
|
—
|
|
鄂备2024003789
|
变更有效期，有效期由24个月变更为36个月,并相应修改药品说明书和标签相关内容。在说明书中增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2024-02-02
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
CYHS2101845
|
0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
国药准字H20234189
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
