湖北欧立制药有限公司
- 别名: 湖北欧立制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: https://www.oulyt.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈支平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-28
- 统一社会信用代码: 91420200773943406N
- 组织机构代码: 773943406
- 工商注册号: 420200010010255
- 纳税人识别号: 91420200773943406N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-28至2025-06-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄石市市场监督管理局
- 经营范围: 产小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 黄石市沈下路619号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200118
- 分类码: AhD
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 湖北省黄石市沈下路619号：片剂，胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 湖北省黄石市沈下路619号：无，硬胶囊剂，铝碳酸镁，羟喜树碱，苯甲酸利扎曲普坦，西咪替丁。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302666
|
布洛芬片
|
湖北蝴蝶兰药业有限公司、湖北欧立制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302661
|
对乙酰氨基酚片
|
湖北蝴蝶兰药业有限公司、湖北欧立制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302662
|
苯甲酸利扎曲普坦片
|
湖北蝴蝶兰药业有限公司、湖北欧立制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250629
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
湖北欧立制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1310609
|
苯甲酸利扎曲普坦片
|
湖北欧立制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-27
|
2014-07-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 1004577308409
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143087
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北欧立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-19
|
|
国药准字H20143086
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
15mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北欧立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-19
|
|
国药准字H20080740
|
苯甲酸利扎曲普坦片
|
5mg(以利扎曲普坦计)
|
片剂
|
—
|
湖北欧立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-21
|
|
国药准字H19993317
|
肌苷口服溶液
|
10ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖北欧立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-02
|
|
国药准字H20083578
|
紫杉醇注射液
|
10ml:60mg
|
注射剂
|
—
|
湖北欧立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-02
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
—
|
0.168
|
—
|
湖北欧立制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
苯甲酸利扎曲普坦片
|
片剂
|
5mg
|
6
|
17.775
|
106.65
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北蝴蝶兰药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
苯甲酸利扎曲普坦片
|
片剂
|
5mg
|
3
|
16.63
|
49.89
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北蝴蝶兰药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
14
|
1.78
|
24.92
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北欧立制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
15mg
|
14
|
1.0471
|
14.66
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北欧立制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北欧立制药有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-11
|
—
|
国药准字H10960159(2020-09-03)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2023002220
|
在原有包装规格100片/瓶的基础上，新增10片/板，2板/盒包装规格，包装材料为聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔，并修订说明书和标签
|
2023-01-18
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H42020507
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023001075
|
新增30片/瓶包装规格，并修订说明书和标签。
|
2023-01-10
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H42020507
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
—
|
—
|
|
Y鄂备2022032929
|
铝碳酸镁原料药生产工艺离心工序中，离心设备由原来的平板式吊袋离心机变更为自动拉板隔膜压滤机，离心方式发生了改变，但产品杂质谱或关键理化性质（如粒径、晶型等）不变。
|
2022-12-01
|
铝碳酸镁
|
CYHS0790097
|
—
|
—
|
Y20190006540
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鄂备2022005958
|
按国家药品监督管理局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，统一修订兰索拉唑肠溶胶囊的说明书。
|
2022-03-14
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
—
|
30mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20143087
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022005951
|
按国家药品监督管理局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，统一修订兰索拉唑肠溶胶囊的说明书。
|
2022-03-14
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
—
|
15mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20143086
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
湖北欧立制药有限公司
|
湖北省黄石市沈下路619号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
