湖北武当药业有限责任公司

CYZS0700021

千柏鼻炎片

湖北武当药业有限责任公司

仿制

9

2007-07-26

2008-10-15

制证完毕－已发批件湖北省 EW866316121CN

CYZB0602933

柴胡镇咳片

湖北武当药业有限责任公司

补充申请

—

2007-07-26

2008-06-25

制证完毕－已发批件湖北省 EF000142180CN

CYZS0700024

逍遥颗粒

湖北武当药业有限责任公司

仿制

9

2007-07-26

2008-09-27

制证完毕－已发批件湖北省 EX972205493CN

CYZS0602027

逍遥颗粒

湖北武当药业有限责任公司

仿制

9

2006-06-22

2008-10-16

制证完毕－已发批件湖北省 EW866314766CN

CYZS0602022

千柏鼻炎片

湖北武当药业有限责任公司

仿制

9

2006-06-22

2006-06-19

在审评审批中

国药准字H42020718

对乙酰氨基酚片

0.3g

片剂

—

湖北武当药业有限责任公司

化学药品

国产

2020-09-10

国药准字H42020719

肌苷片

0.2g

片剂

—

湖北武当药业有限责任公司

化学药品

国产

2020-09-10

国药准字H42021651

四环素片

0.25g(25万单位)

片剂

—

湖北武当药业有限责任公司

化学药品

国产

2020-09-10

国药准字H42021645

阿司匹林片

0.5g

片剂

—

湖北武当药业有限责任公司

化学药品

国产

2020-09-10

国药准字H42021647

磺胺嘧啶片

0.5g

片剂

—

湖北武当药业有限责任公司

化学药品

国产

2020-09-10

三黄片

片剂

co

20

0.12

2.5

湖北武当药业有限责任公司

葵花药业集团湖北武当有限公司

湖北

2017-05-26

柴胡镇咳片

片剂

100mg

36

0.35

12.49

湖北武当药业有限责任公司

湖北武当药业有限责任公司

广东

2015-07-21

益肾灵颗粒

颗粒剂

20g

6

1.24

7.44

湖北武当药业有限责任公司

湖北武当药业有限责任公司

广东

2015-07-21

化癥回生片

片剂

350mg

60

6.46

387.74

湖北武当药业有限责任公司

湖北武当药业有限责任公司

广东

2015-07-21

化癥回生片

片剂

350mg

36

6.58

237.02

湖北武当药业有限责任公司

湖北武当药业有限责任公司

广东

2015-07-21

鄂备200800746

己收到该品种备案申请：1、说明书中增加"运动员慎用” 2、更改电话号码和传真号码。企业应对该申报资料负责。

2008-07-02

化癥回生片

—

每片重0.35g

片剂

国药准字Z20003115

湖北省食品药品监督管理局

已备案

湖北武当药业有限责任公司

—

—

—

—

—

鄂备201100003

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据中国药典2010年版一部标准及国家食品药品监督管局标准YBZ01262003和国家食品药品监督管理局要求按照24号令对说明书、包装标签进行修改。1、说明书左上方增加"修改日期"，修改日期为国家局网站公示的备案日期。2、【性状】项下“除去薄膜衣后显棕褐色”改为“除去薄膜衣后显棕色至棕褐色”。3、【功能主治】项下修改为“益气养阴，清热泻火，生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病，症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力；2型轻型、中型糖尿病见上述证候者”。4、【包装】项下修改为“本品包装为药用包装铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片，10片×5板/盒”。5、【执行标准】项下改为“《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ01262003”。6、消渴灵片包装标签文字根据上述【性状】、【功能主治】、【包装】项下内容修改。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。

2011-01-04

消渴灵片

—

每片重0.37g,薄膜衣每片重0.38g。

片剂(素片、薄膜衣)

国药准字Z19983041

湖北省食品药品监督管理局

已备案

湖北武当药业有限责任公司

—

—

—

—

—

鄂备201001423

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据中国药典2010年版一部标准和国家食品药品监督管理局要求按照24号令对说明书、包装标签进行修改。一、妇科十味片说明书文字修改：1、说明书左上方增加“核准日期”，核准日期为“2007年06月25日”，核准日期下方增加“修改日期”。2、【成份】项下“香附（醋炙）”改为“醋香附”，“延胡索（醋炙）”改为“醋延胡索”。3、【包装】项下改为“本品包装为口服固体药用高密度聚乙烯瓶，0.3g×60片/瓶”。4、【执行标准】项下改为“《中国药典》2010年版一部”。二、根据上述修改内容修订妇科十味片包装标签。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。

2010-11-12

妇科十味片

—

每片重0.3g

片剂

国药准字Z42020843

湖北省食品药品监督管理局

已备案

湖北武当药业有限责任公司

—

—

—

—

—

鄂备201000972

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据中国药典2010年版一部标准和国家食品药品监督管理局要求按照24号令对说明书、包装标签进行修改。1、【性状】项下“具麝香气” 改为“气香”。2、【成分】项下“水蛭（制）”改为“烫水蛭”、“三棱（醋炙）”改为“醋三棱”、“香附（醋炙）”改为“醋香附”、“苦杏仁（炒）”改为“炒苦杏仁”、“小茴香（盐炒）”改为“盐小茴香”、“ 延胡索（醋炙）”改为“醋延胡索”、“吴茱萸（甘草水炙）”改为“制吴茱萸”、“艾叶（炙）”改为“醋艾炭”、“蒲黄（炭）”改为“蒲黄炭”。3、【包装】项下“本品采用铝塑板装”改为“本品包装为药用包装铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片”。4、【执行标准】项下“《中国药典》2005年版一部”改为“《中国药典》2010年版一部”。5、根据上述修改内容对本品包装标签中内容作相应修订。6、【包装】项下“本品采用铝塑板装”改为“本品包装为药用包装铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。

2010-09-20

化癥回生片

—

每片重0.35g

片剂

国药准字Z20003115

湖北省食品药品监督管理局

已备案

湖北武当药业有限责任公司

—

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—

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—

鄂备200900715

已收到企业申报资料，申请备案内容：变更国内生产药品包装规格。申请增加12片×2板/盒的包装规格。企业应对申报资料负责。

2009-08-21

柴胡镇咳片

—

每片含柴胡干浸膏0.1g

片剂(糖衣片)

国药准字Z42020845

湖北省食品药品监督管理局

已备案

湖北武当药业有限责任公司

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