湖北民康制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李美林
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-18
统一社会信用代码: 91420500757003959F
组织机构代码: 757003959
工商注册号: 420500400000469
纳税人识别号: 91420500757003959F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-18至2053-12-17
行业: 零售业
登记机关: 宜昌市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产；保健食品生产；药品委托生产；医用口罩生产；特殊医学用途配方食品生产；中药饮片代煎服务；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；粮食加工食品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；第三类医疗器械经营；保健食品销售；食品经营；特殊医学用途配方食品销售；海关监管货物仓储服务（不含危险化学品）；道路货物运输（不含危险货物）；道路货物运输（含危险货物）；道路货物运输（网络货运）；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；兽药生产；兽药经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；化工产品生产（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；中草药种植；石斛种植；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化妆品零售；化妆品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；地产中草药(不含中药饮片）购销；日用百货销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；初级农产品收购；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；卫生洁具研发；生物化工产品技术研发；软件开发；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）；总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输（除网络货运和危险货物）；国内货物运输代理；健康咨询服务（不含诊疗服务）；社会经济咨询服务；企业管理咨询；会议及展览服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 宜昌市西陵区西坝路50号（增设经营场所

许可/备案信息

编号: 鄂20200015
分类码: AhzBh
发证日期: 2024-02-18
有效期至: 2025-11-03
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 浓缩丸;水丸;水蜜丸;糊丸
生产地址: 1.湖北省宜昌市西坝路50号；2.湖北省宜昌市伍家岗区花艳一路1号1.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂、酊剂（含中药提取车间）；2.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。3.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：粉针剂、冻干粉针剂。4.受托方：湖北美林药业有限公司；生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；生产范围：小容量注射剂；5.受托方：天津金耀药业有限公司;生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂。
生产范围: 1.湖北省宜昌市西坝路50号；2.湖北省宜昌市伍家岗区花艳一路1号1.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂、酊剂（含中药提取车间）；2.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。3.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：粉针剂、冻干粉针剂。4.受托方：湖北美林药业有限公司；生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；生产范围：小容量注射剂；5.受托方：天津金耀药业有限公司;生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401306	杞菊地黄口服液	湖北民康制药有限公司	补充申请	原9	2024-07-19	—	—	查看
CYHS2401881	盐酸纳呋拉啡口崩片	湖北民康制药有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2024-06-25	—	—	查看
CYZB2400232	保和片	湖北民康制药有限公司	补充申请	—	2024-02-06	—	—	查看
CYZB2302423	清热解毒口服液	湖北民康制药有限公司	补充申请	—	2023-12-06	—	—	查看
CYZB2302406	知柏地黄丸(浓缩丸)	湖北民康制药有限公司	补充申请	—	2023-12-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247215	地塞米松磷酸钠注射液	1ml:10.93mg	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20247149	马来酸氯苯那敏注射液	2ml:20mg	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-01
国药准字H20247097	氨茶碱注射液	10ml:0.25g（按C₂H₈N₂（C₇H₈N₄O₂）₂•2H₂O计）	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-08
国药准字Z20194103	半夏糖浆	每瓶装100ml	糖浆剂	—	湖北民康制药有限公司	中药	国产	2024-03-18
国药准字H42021337	地塞米松磷酸钠注射液	1ml:5mg	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2020-10-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
舒肠口服液	口服液体剂	10ml	6	21.3317	127.99	湖北民康制药有限公司	湖北民康制药有限公司	贵州	2024-11-11	查看
舒肠口服液	口服液体剂	10ml	6	21.3317	127.99	湖北民康制药有限公司	湖北民康制药有限公司	广东	2024-11-08	查看
舒肠口服液	口服液体剂	10ml	6	21.3317	127.99	湖北民康制药有限公司	湖北民康制药有限公司	江苏	2024-11-08	查看
吡喹酮片	片剂	200mg	100	0.68	68	湖北民康制药有限公司	湖北民康制药有限公司	广西	2024-11-08	查看
舒肠口服液	口服液体剂	10ml	6	21.3317	127.99	湖北民康制药有限公司	湖北民康制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北民康制药有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	—	注射剂	通过	2024-09-24	—	—
湖北民康制药有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	1ml:10.93mg	注射剂	通过	2024-09-24	—	国药准字H20247215(2024-09-19)
湖北民康制药有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	—	注射剂	通过	2024-09-24	—	—
湖北民康制药有限公司	马来酸氯苯那敏注射液	2ml:20mg	注射剂	通过	2024-07-05	—	国药准字H20247149(2024-07-01)
湖北民康制药有限公司	马来酸氯苯那敏注射液	1ml:10mg	注射剂	通过	2024-07-05	—	国药准字H42021518(2020-10-13)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200241	已收到企业申报资料，申请备案内容：在鄂备201001163和鄂备201100168备案基础上，根据国食药监注[2011]206号：“关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知“及附件，所发布的六味地黄丸（浓缩丸）非处方药品种说明书修订范本，增加其功能主治项下内容；按中国药典2010年版一部六味地黄丸（浓缩丸）标准正文所采用的药品通用名，我们对说明书中药品通用名项下仍加“（浓缩丸）”即：六味地黄丸（浓缩丸）。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-04-20	六味地黄丸(浓缩丸)	—	每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3g)	丸剂(浓缩丸)	国药准字Z20013123	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北民康制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200051	已收到企业申报资料，申请备案内容：执行新标准局颁WS3-B-1503-93-2011各项目规定的内容和各项表述：修订工艺技术文件，修订说明书、标签中药品性状项下表述和说明书执行标准项下表述，按新标准组织生产。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-01-12	天王补心丸（浓缩丸）	—	每8丸相当于饮片3克	丸剂	国药准字Z42021441	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北民康制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100445	申请内容：在原有的供应商“淮南佳盟药业有限公司、浙江康乐药业有限公司、安徽永安制药有限公司”的基础上增添新的对乙酰氨基酚的供应商“安徽富博医药化工股份有限公司”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-06-22	氨咖黄敏胶囊	CYHS0690074	复方	胶囊剂	国药准字H42022650	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北民康制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100431	已收到企业申报资料，申请备案内容：对检索到的红花注射液不良反应等安全性内容进行补充，修订说明书和标签相关项下的表述。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2011-06-20	红花注射液	—	每支装5ml	注射剂	国药准字Z42021432	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北民康制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100430	已收到企业申报资料，申请备案内容：对检索到的红花注射液不良反应等安全性内容进行补充，修订说明书和标签相关项下的表述。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2011-06-20	红花注射液	—	每支装20ml	注射剂	国药准字Z42021431	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北民康制药有限公司	—	—	—	—	—

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