湖北汇中制药股份有限公司
- 别名: 湖北汇中制药股份有限公司
- 英文名: Hubei Huizhong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏筱德
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-31
- 统一社会信用代码: 91421100753432414Q
- 组织机构代码: 753432414
- 工商注册号: 421101000001569
- 纳税人识别号: 91421100753432414Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-10-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄冈市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、露剂（含中药提取车间）生产、销售；货物进出口、技术进出口业务(不含国家禁止和限制的进出口的货物或技术)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)******
- 主营业务:
- 所在地址: 黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200084
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 散剂
- 生产地址: 湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号 颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂、露剂。﹙含中药提取车间﹚。
- 生产范围: 湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号 颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂、露剂。﹙含中药提取车间﹚。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1940029
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蒙脱石散
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湖北汇中制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-22
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2020-10-27
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制证完毕－已发批件湖北省 1081778805930
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查看 |
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CYHS1302229
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他达拉非片
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湖北汇中制药有限公司
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仿制
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6
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2014-06-16
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2016-01-29
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制证完毕－已发批件湖北省 1003411794419
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查看 |
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CXZS0700306
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枳术宽中片
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湖北汇中制药有限公司
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新药
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8
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2007-12-07
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2010-12-01
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制证完毕－已发批件湖北省 EJ006956505CS
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查看 |
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CXZS0700092
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银丹心脑通片
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湖北汇中制药有限公司
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新药
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8
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2007-07-26
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件湖北省 EX947386935CN
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查看 |
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CYZB0700524
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柴胡镇咳片
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湖北汇中制药有限公司
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补充申请
|
—
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2007-07-26
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2008-06-25
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制证完毕－已发批件湖北省 EF000142180CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080483
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众生胶囊
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每粒装0.31g
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胶囊剂
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—
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湖北汇中制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-05-10
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国药准字H20067391
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蒙脱石散
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每袋含蒙脱石3克
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散剂
|
—
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湖北汇中制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-03
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国药准字H42020550
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利福平胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
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湖北汇中制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-09-04
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国药准字H42020551
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甲氧苄啶片
|
0.1g
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片剂
|
—
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湖北汇中制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-09-04
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国药准字H42020553
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安乃近片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸亚铁颗粒
|
颗粒剂
|
2g:200mg
|
6
|
16
|
96
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
富马酸亚铁颗粒
|
颗粒剂
|
2g:200mg
|
6
|
16
|
96
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
富马酸亚铁颗粒
|
颗粒剂
|
2g:200mg
|
6
|
16
|
96
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
柴胡镇咳片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
0.3722
|
13.4
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北
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2022-11-08
|
— |
|
众生胶囊
|
胶囊剂
|
310mg
|
36
|
0.5286
|
19.03
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
蒙脱石散
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3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
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2020-10-22
|
—
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国药准字H20067391(2021-08-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
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散剂
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每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20067391
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022030582
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变更有效期“24个月”为“36个月”，并相应修改说明书和标签相关内容。
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2022-09-21
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蒙脱石散
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CYHS0506660
|
每袋含蒙脱石3克
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散剂
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国药准字H20067391
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北汇中制药股份有限公司
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湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
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湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
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—
|
—
|
|
鄂备2022014291
|
增加复方丹参片每瓶装200片，每瓶装300片包装规格，并相应修改药品说明书和药品包装标签的相关内容。
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2022-05-23
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复方丹参片
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—
|
薄膜衣小片,每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂
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国药准字Z42020628
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湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北汇中制药股份有限公司
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湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
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湖北汇中制药股份有限公司
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湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
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—
|
—
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鄂备2022011355
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增加金银花露口服液体药用聚酯瓶250ml、260ml包装规格。
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2022-04-27
|
金银花露
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—
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每瓶装340ml
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露剂
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国药准字Z42020630
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022002706
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在原注册原料供应商：山东宏济堂制药集团股份有限公司基础上增加原料供应商：山东仙河药业有限公司
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2022-03-18
|
蒙脱石散
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CYHS0506660
|
每袋含蒙脱石3克
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散剂
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国药准字H20067391
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北汇中制药股份有限公司
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湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
|
—
|
—
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|
鄂备21000382
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同意该企业的蒙脱石散的有效期由18个月变更为24个月。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-05-21
|
蒙脱石散
|
CYHS0506660
|
每袋含蒙脱石3克
|
散剂
|
国药准字H20067391
|
湖北省药品监督管理局
|
—
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
|
湖北汇中制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
