湖北汇莱药业有限公司

  • 别名: 湖北汇莱药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李小兰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-03-01
  • 统一社会信用代码: 91420921591450934P
  • 组织机构代码: 591450934
  • 工商注册号: 420921000012006
  • 纳税人识别号: 91420921591450934P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-03-01至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 孝昌县市场监督管理局
  • 经营范围: 生产销售片剂、硬胶囊剂、胶剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂(水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩丸)(含中药提取车间)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 湖北省孝昌县经济开发区站前三路

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20210362
  • 分类码: Bz
  • 发证日期: 2021-06-16
  • 有效期至: 2026-06-15
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 傅建伟
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 丸剂;水丸;水蜜丸;糖浆剂;煎膏剂
  • 生产地址: 1.受托方:武汉太福制药有限公司;生产地址:武汉市东西湖区东山镇;生产范围:丸剂(水丸、水蜜丸)。 2.受托方:湖北太子药业有限公司;生产地址:湖北省荆门市京山市工业园;生产范围:糖浆剂、煎膏剂。"
  • 生产范围: 1.受托方:武汉太福制药有限公司;生产地址:武汉市东西湖区东山镇;生产范围:丸剂(水丸、水蜜丸)。 2.受托方:湖北太子药业有限公司;生产地址:湖北省荆门市京山市工业园;生产范围:糖浆剂、煎膏剂。"

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000790
复方磷酸哌喹片
湖北汇莱药业有限公司
仿制
6
2011-01-17
2016-09-11
制证完毕-已发批件湖北省 1011201388821
查看
CYHS1000736
双氢青蒿素片
湖北兴仁堂药业有限公司
仿制
6
2011-01-17
2014-01-16
制证完毕-已发批件湖北省 1079946471206
查看
CYZB0600430
槐角丸
湖北兴仁堂药业有限公司
补充申请
2006-10-10
2008-05-15
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922205CN
查看
CYZB0600429
六味地黄丸
湖北兴仁堂药业有限公司
补充申请
2006-10-10
2008-04-28
制证完毕-已发批件湖北省 EW866890865CN
查看
CYZB0600431
香砂养胃丸
湖北兴仁堂药业有限公司
补充申请
2006-09-28
2008-06-25
制证完毕-已发批件湖北省 EF000142180CN
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42022072
脑乐静
糖浆剂
湖北汇莱药业有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z42022071
健脾糖浆
糖浆剂
湖北汇莱药业有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z42022078
女贞子膏
煎膏剂(膏滋)
湖北汇莱药业有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z42022074
十全大补膏
煎膏剂(膏滋)
湖北汇莱药业有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z42022075
夜宁糖浆
糖浆剂
湖北汇莱药业有限公司
中药
国产
2020-10-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201400069
该公司根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果及局令第24号相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2014-01-21
归脾丸
丸剂(水蜜丸)
国药准字Z42021331
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北汇莱药业有限公司
鄂备201300314
该公司香砂六君丸在原有包装规格基础上增加36g(200丸)/瓶的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2013-05-08
香砂六君丸
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北汇莱药业有限公司
鄂备201300315
该公司逍遥丸(水丸)在原有包装规格基础上增加36g(200丸)/瓶的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2013-05-08
逍遥丸(水丸)
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北汇莱药业有限公司
鄂备201300318
该公司归脾丸在原有包装规格基础上增加36g(200丸)/瓶的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2013-05-08
归脾丸
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北汇莱药业有限公司
鄂备201300306
该公司香砂养胃丸在原有包装规格基础上增加36g(200丸)/瓶的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2013-05-08
香砂养胃丸
湖北省食品药品监督管理局
已备案
湖北汇莱药业有限公司

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