湖北济安堂药业股份有限公司

  • 别名: 湖北济安堂药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘永震
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-03-31
  • 统一社会信用代码: 915301272169015457
  • 组织机构代码: 216901545
  • 工商注册号: 530127000001796
  • 纳税人识别号: 915301272169015457
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-07-21至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 嵩明县市场监督管理局
  • 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸小檗碱)及销售;中药前处理车间,中药提取车间,农副产品的批发、零售及代购代销;生产酒类、蔬菜制品、茶叶及相关制品、糖果制品;预包装食品、瓶装白酒、黄酒、配制酒、果酒、啤酒的销售;货物进出口及技术进出口业务;工业大麻的科学研究、种植加工及销售;普通口罩、医用口罩、无纺布、熔喷布的生产销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 嵩明县城北二公里处

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200273
  • 分类码: AhzBzCz
  • 发证日期: 2024-01-15
  • 有效期至: 2025-10-22
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1生产地址:湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号;生产范围:片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。2委托方:湖北睿泽药业有限公司;注册地址:黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢;生产范围:糖浆剂(含中药提取车间)。3.受托方:贵州恒霸药业有限责任公司;生产地址:贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园;生产范围:片剂(含中药提取)。4.受托方:吉林春柏药业股份有限公司;生产地址:吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取)。
  • 生产范围: 1生产地址:湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号;生产范围:片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。2委托方:湖北睿泽药业有限公司;注册地址:黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢;生产范围:糖浆剂(含中药提取车间)。3.受托方:贵州恒霸药业有限责任公司;生产地址:贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园;生产范围:片剂(含中药提取)。4.受托方:吉林春柏药业股份有限公司;生产地址:吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401803
强力枇杷露
湖北济安堂药业股份有限公司、蓬莱金创药业有限公司
补充申请
原9
2024-09-20
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CYHB2450005
泮托拉唑钠肠溶片
湖北济安堂药业股份有限公司
补充申请
2024-01-04
查看
CYZB2302335
复方黄连素片
湖北济安堂药业股份有限公司、贵州恒霸药业有限责任公司
补充申请
原9
2023-11-22
查看
CYZB2302298
咳特灵胶囊
湖北济安堂药业股份有限公司、吉林春柏药业股份有限公司
补充申请
原9
2023-11-17
查看
CYZB2301921
男春宝颗粒
湖北国潮盛世健康科技有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司
补充申请
2023-10-09
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090228
心脑欣片
每片重0.5g
片剂
湖北济安堂药业股份有限公司
中药
国产
2023-11-30
国药准字Z20093116
舒心宁片
每基片重0.31g
片剂
湖北济安堂药业股份有限公司
中药
国产
2023-11-30
国药准字Z20090487
复方杏香兔耳风片
每片重0.5g
片剂
湖北济安堂药业股份有限公司
中药
国产
2023-11-30
国药准字H20080815
吗替麦考酚酯分散片
0.25g(按C23H31NO7计)
片剂
湖北济安堂药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-07
国药准字H20084498
泮托拉唑钠肠溶片
40mg(以泮托拉唑计)
片剂
湖北济安堂药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
4
7.99
31.96
湖北济安堂药业股份有限公司
河南博信药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
4
7.99
31.96
湖北济安堂药业股份有限公司
河南博信药业有限公司
辽宁
2024-10-23
查看
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
125mg/5mg/500μg
4
7.99
31.96
湖北济安堂药业股份有限公司
河南博信药业有限公司
吉林
2024-10-22
查看
黄龙咳喘片
片剂
300mg
36
0.7269
26.17
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北济安堂药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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生脉饮
口服液体剂
10ml
10
0.345
3.45
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北济安堂药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
湖北济安堂药业股份有限公司
泮托拉唑钠肠溶片
片剂
通过
2024-10-25

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022040598
变更药品包装规格:在原有包装规格基础上增加“每瓶290片。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2022-12-22
复方丹参片
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
片剂(薄膜衣片)
国药准字Z42020098
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
鄂备2022025038
根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)》内容,对蛇胆川贝液说明书,【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】部分内容进行修订。
2022-08-11
蛇胆川贝液
每支10ml
糖浆剂
国药准字Z42020095
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
鄂备2022013969
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》内容,对泮托拉唑钠肠溶片说明书【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】部分内容进行修订。
2022-05-17
泮托拉唑钠肠溶片
CYHS0590077
40mg(以泮托拉唑计)
片剂
国药准字H20084498
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
鄂备2022007306
申请在原有包装规格基础上增加“255ml/瓶”、“275ml/瓶”,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2022-03-15
金银花露
每500g相当于金银花31.25g
露剂
国药准字Z42020101
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
鄂备2022004888
在原有包装规格基础上增加“345ml/瓶”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2022-02-25
金银花露
每500g相当于金银花31.25g
露剂
国药准字Z42020101
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号

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